精彩內(nèi)容
又是一年兩會時(shí),春和景明聽政聲。2018年全國兩會,作為人大代表、政協(xié)委員的醫(yī)藥企業(yè)家以及醫(yī)療衛(wèi)生界的院士、院長、醫(yī)生等齊聚一堂,為醫(yī)藥界的發(fā)展建言獻(xiàn)策,共繪藍(lán)圖。米內(nèi)網(wǎng)精選15個(gè)熱點(diǎn)話題,看看這些醫(yī)藥界大佬以及醫(yī)療界院士、院長、醫(yī)生的建言,有沒有說到你心里去呢?
藥企篇
1、孫飄揚(yáng):繼續(xù)優(yōu)化新藥上市審評審批的流程
全國人大代表、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司董事長孫飄揚(yáng)
,希望具體落實(shí)IND制度;落實(shí)新藥一期臨床試驗(yàn)的申請技術(shù)指南等改革規(guī)定,允許企業(yè)不斷完善和修改資料,建立適合新藥開發(fā)的審評體系;落實(shí)境外數(shù)據(jù)認(rèn)可,促使企業(yè)整合全球的資源,以用于國內(nèi)的藥品注冊。
第二,建議繼續(xù)優(yōu)化新藥上市審評審批的流程,以節(jié)省行政資源、加快審評審批效率。希望出臺一個(gè)關(guān)于滾動提交數(shù)據(jù)的具體流程和要求,便于企業(yè)有章可循。
第三,建立適合國情的數(shù)據(jù)保護(hù),提高創(chuàng)新的積極性。數(shù)據(jù)保護(hù)和專利延長可以在一定程度上彌補(bǔ)新藥上市后專利期限不足的問題,更好地鼓勵(lì)創(chuàng)業(yè)者的積極性。
第四、加強(qiáng)藥品監(jiān)管改革政策的宣傳貫徹引導(dǎo),建立必要的過渡期。在改革政策正式發(fā)布前,建議監(jiān)管內(nèi)部普遍宣傳貫徹達(dá)成共識,按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審評審批;改革政策發(fā)出后,建議加強(qiáng)政策的宣傳管理,及時(shí)回應(yīng)產(chǎn)業(yè)界對政策的關(guān)注。(證券日報(bào))
2、丁列明:創(chuàng)新藥獲批上市后可直接掛網(wǎng)采購
全國人大代表、貝達(dá)藥業(yè)董事長兼CEO丁列明
當(dāng)前國家已經(jīng)放開了藥品的定價(jià)權(quán)(精神藥品和麻醉類藥品等除外),同時(shí)各省進(jìn)入醫(yī)保目錄的產(chǎn)品則以“醫(yī)保價(jià)”進(jìn)行采購和結(jié)算。建議創(chuàng)新藥獲批上市后可以直接掛網(wǎng)采購,無需再進(jìn)行集中招標(biāo)采購報(bào)價(jià)議價(jià),讓創(chuàng)新藥物能夠盡早造福于民。
“二次議價(jià)”的盛行完全背離了國家醫(yī)改的根本目的,擾亂了藥品集中招標(biāo)采購的秩序,使得藥品集中采購制度失去公信力和政策剛性,由此也會引發(fā)藥品質(zhì)量安全、藥品短缺等諸多問題。建議國家相關(guān)部委明令禁止“二次議價(jià)”,營造公平、公正、公開的藥品招標(biāo)環(huán)境。(21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道)
3、陳保華:落實(shí)原研替代和競價(jià)談判機(jī)制
全國人大代表、浙江華海藥業(yè)股份有限公司董事長陳保華
盡管國家鼓勵(lì)創(chuàng)新藥的發(fā)展,但仿制藥仍是我國藥品生產(chǎn)供應(yīng)的主體。
建議將通過國家一致性評價(jià)的仿制藥優(yōu)先納入醫(yī)療保險(xiǎn)目錄,建立健全動態(tài)的醫(yī)療保險(xiǎn)目錄更新機(jī)制,并制訂與原研藥品相同的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),按照同一額度予以報(bào)銷。與此同時(shí),對通過一致性評價(jià)的仿制藥,在招標(biāo)和議價(jià)時(shí),予以與原研藥同等的質(zhì)量層次和議價(jià)規(guī)則,明確要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備并在臨床中優(yōu)先選用通過一致性評價(jià)的仿制藥,制定通過一致性評價(jià)產(chǎn)品的使用比例。
希望落實(shí)原研替代和競價(jià)談判機(jī)制,推進(jìn)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)方式,組織通過一致性評價(jià)的仿制藥與原研藥競價(jià)談判,有效降低醫(yī)保費(fèi)用支出。(21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道)
4、胡季強(qiáng):給予創(chuàng)新企業(yè)國內(nèi)上市的機(jī)會
全國人大代表、康恩貝集團(tuán)有限公司董事長胡季強(qiáng)
目前我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展離國家整體發(fā)展的要求尚有差距。藥品事關(guān)民族復(fù)興,也事關(guān)國家安全,不能完全依靠進(jìn)口藥,不能依靠外資,要依靠民族工業(yè)。
為了給予醫(yī)藥創(chuàng)新更多機(jī)會,建議給予創(chuàng)新企業(yè)國內(nèi)上市的機(jī)會。上市對創(chuàng)新企業(yè)的發(fā)展非常重要,國內(nèi)的市場能不能把口子開大一點(diǎn),讓創(chuàng)新企業(yè)有一條上市的路可以走。這在一方面對醫(yī)藥創(chuàng)新有幫助,同樣也有利于國內(nèi)資本市場的發(fā)展,我們的股民在抱怨,為什么好的企業(yè)都跑到國外去?這值得相關(guān)部門研究。(財(cái)經(jīng))
5、徐鏡人:建立中藥創(chuàng)新藥臨床評價(jià)體系
全國人大代表、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)黨委書記兼董事長徐鏡人
當(dāng)前多種因素制約了中藥創(chuàng)新,現(xiàn)行的中藥創(chuàng)新藥臨床評價(jià)體系基本參考了西醫(yī)的臨床評價(jià)體系與評價(jià)指標(biāo),沒有充分尊重中醫(yī)藥理論體系和中醫(yī)藥的特點(diǎn)。
首先,應(yīng)以中醫(yī)藥理論基礎(chǔ)為指導(dǎo),建立適合中醫(yī)藥創(chuàng)新的臨床評價(jià)體系。其次,以企業(yè)為主導(dǎo),參與創(chuàng)新藥評價(jià)體系建設(shè),行政部門和社會力量參與監(jiān)督與評價(jià),使創(chuàng)新藥真正體現(xiàn)臨床價(jià)值。第三,社會保障等部門更加主動地貫徹中醫(yī)藥法,正確對待中醫(yī)藥,糾正隨意將中藥治療藥物的列入輔助用藥的做法。第四,建議將中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植列入重點(diǎn)扶貧項(xiàng)目,國家出臺扶持政策,鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)建立中藥材種植產(chǎn)地,從源頭保證藥材質(zhì)量。(醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào))
6/趙超;扶持龍頭企業(yè)和大品種
全國人大代表、步長制藥總裁趙超
近年來中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨很多困境,以科技造就中藥精品,靠價(jià)值去推動市場是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必由之路,科技創(chuàng)新已經(jīng)成為中藥發(fā)展的燃眉之急。要加大對中藥龍頭企業(yè)的扶持力度,打造中藥企業(yè)的制藥航母,提升企業(yè)的競爭實(shí)力,對規(guī)模大、質(zhì)量優(yōu)、科技實(shí)力強(qiáng)的企業(yè)給予重點(diǎn)支持。
此外,建議制定出與國際接軌的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,實(shí)施大品種戰(zhàn)略,積極進(jìn)行二次深度開發(fā),打造具有國際競爭力的品牌,帶動行業(yè)升級,出臺政策支持臨床驗(yàn)證療效可靠、市場前景廣泛的品種進(jìn)行二次開發(fā)。深入基礎(chǔ)研究,不斷提高標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),期待政府在稅收、價(jià)格、科技保護(hù),以及在招標(biāo)、進(jìn)入相關(guān)目錄等方面給予政策傾斜。(中藥大品種聯(lián)盟)
7、肖偉:加大扶持中藥國際化,鼓勵(lì)企業(yè)參與國際標(biāo)準(zhǔn)制定
全國人大代表、江蘇康緣集團(tuán)有限責(zé)任公司董事長兼黨委書記肖偉
通過學(xué)習(xí)政府工作報(bào)告,更加認(rèn)識到建設(shè)創(chuàng)新型國家,實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略,創(chuàng)新型企業(yè)大有可為。
首先,突出創(chuàng)新型企業(yè)在實(shí)施重大科技項(xiàng)目、推動科技成果轉(zhuǎn)化中的龍頭作用,要鼓勵(lì)企業(yè)成為真正的創(chuàng)新主體;其次,期望國家加大對中藥國際化的扶持力度,鼓勵(lì)企業(yè)參與國際標(biāo)準(zhǔn)制定,并在“十三五”科技重大專項(xiàng)上,對于中藥國際化項(xiàng)目予以優(yōu)惠政策傾斜;第三,期望在藥品招標(biāo)采購中對智能制造示范企業(yè)給予優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)及相應(yīng)的稅收扶持。(醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào))
8、朱兆云:打造中國首批醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)航母
全國人大代表、云南白藥集團(tuán)股份有限公司研發(fā)總監(jiān)朱兆云
從國家發(fā)展的戰(zhàn)略高度,舉國家之力,要加快培育打造集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、管理為一體的航母型企業(yè)。
“大企業(yè)為主體,主導(dǎo)創(chuàng)新開發(fā)大品種”已成為世界醫(yī)藥行業(yè)的成功模式,目前我國醫(yī)藥政策偏向扶持具體品種或具體平臺,支持方式分散,資源不集中,難以形成合力。應(yīng)借鑒國內(nèi)外、行業(yè)內(nèi)外經(jīng)驗(yàn),堅(jiān)定以企業(yè)為主體、市場為導(dǎo)向,整合有關(guān)醫(yī)藥科技資源,形成合力研究開發(fā)“重磅炸彈”醫(yī)藥大品種。具體而言,可以在化學(xué)藥、生物藥和中藥領(lǐng)域,首批遴選出3至5家有基礎(chǔ)、有意愿的企業(yè),給予創(chuàng)新資助或減免稅收;同時(shí)要求企業(yè)按比例投入配套資金,科學(xué)確立目標(biāo)任務(wù),并簽訂任務(wù)責(zé)任書及合同。通過這樣集中力量的有力支持,使一批醫(yī)藥企業(yè)盡快成長壯大,支撐、引領(lǐng)中國創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)從仿制到創(chuàng)制。(云南日報(bào))
9、耿福能:大力發(fā)展中醫(yī)診所,保障鄉(xiāng)村醫(yī)生合法權(quán)益
全國人大代表、好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)董事長耿福能
首先,加快審批開辦中醫(yī)診所或門診;第二,加快醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)制度落地,實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥推進(jìn)的專業(yè)化;第三,盡快優(yōu)化基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保支付制度;第四,加快建立醫(yī)療事故處理的第三方保險(xiǎn)制度;第五,允許通過審核的醫(yī)師給予補(bǔ)辦醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格;第六,實(shí)施醫(yī)療廢物回收的多元化措施。
在保障鄉(xiāng)村醫(yī)生合法權(quán)益方面,建議將正規(guī)、注冊的鄉(xiāng)村醫(yī)生納入城鎮(zhèn)職工醫(yī)療、養(yǎng)老保險(xiǎn)。鄉(xiāng)村醫(yī)生的定位,定性身份待遇、養(yǎng)老要隨著時(shí)代、體制、功能性質(zhì)的轉(zhuǎn)變而轉(zhuǎn)變,出臺配套政策。其次,建立鄉(xiāng)村醫(yī)生“退休養(yǎng)老保障機(jī)制”。只有這樣,才能讓鄉(xiāng)村醫(yī)生隊(duì)伍發(fā)展壯大,讓農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。(醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào))
10、吳相君:鼓勵(lì)食療性產(chǎn)品研發(fā)培育康養(yǎng)旅游產(chǎn)業(yè)發(fā)展
全國人大代表、石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理吳相君
近年來,隨著人們物質(zhì)生活水平的不斷提高,老齡人口的持續(xù)增長,人們對健康服務(wù)的需求急劇增加,催生了健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)的迅速崛起。
一,制定鼓勵(lì)食療性產(chǎn)品研發(fā)的相關(guān)政策。健康中國已成為國家戰(zhàn)略,然而真正治未病的食療性產(chǎn)品卻不多,建議制定相關(guān)政策,鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新,建議制定進(jìn)入藥食同源目錄的審批標(biāo)準(zhǔn),以更好地推進(jìn)食療性產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展;二,制定鼓勵(lì)康養(yǎng)旅游產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)政策。建議制定關(guān)于康養(yǎng)旅游目的地的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),培育一批康養(yǎng)旅游目的地,促進(jìn)康養(yǎng)旅游產(chǎn)業(yè)有序發(fā)展,促進(jìn)健康養(yǎng)生知識有效傳播,以更好地滿足人們對健康服務(wù)的各種需求。(醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào))
醫(yī)衛(wèi)篇
1、王國強(qiáng):加強(qiáng)基層中醫(yī)藥建設(shè),支持中醫(yī)藥走出國門
全國政協(xié)委員、國家中醫(yī)藥管理局局長、衛(wèi)計(jì)委副主任王國強(qiáng)
中醫(yī)藥服務(wù)的源頭活水在基層,工作重點(diǎn)也在基層。目前,全國90%以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心能夠提供中醫(yī)藥服務(wù),80%以上社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、60%以上村衛(wèi)生室能夠提供中醫(yī)藥服務(wù)。下一步,我們要繼續(xù)擴(kuò)大中醫(yī)藥覆蓋面,加強(qiáng)基層中醫(yī)藥人員培訓(xùn),引導(dǎo)更多城市醫(yī)院優(yōu)質(zhì)資源下沉到基層,讓老百姓更好地在家門口接受中醫(yī)藥服務(wù)。
目前,國際上對中醫(yī)藥準(zhǔn)入還存在障礙,下一步將總結(jié)更多技術(shù)、方法和理論,把中醫(yī)藥弘揚(yáng)好。(人民網(wǎng))
2、蔣?。褐贫ㄈ珖夸?,破解“藥荒”難題
全國政協(xié)委員、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院副院長蔣健
生產(chǎn)企業(yè)利潤過低,沒有生產(chǎn)廉價(jià)藥的積極性。廉價(jià)藥尤其是無臨床替代品的廉價(jià)藥短缺,將嚴(yán)重影響人民群眾生命安全。
應(yīng)制定全國統(tǒng)一的廉價(jià)藥品目錄,并建立基于實(shí)際成本變化的廉價(jià)藥品浮動定價(jià)制度,在保障企業(yè)利潤的同時(shí)合理控制藥價(jià)。在保障機(jī)制的建設(shè)中,加強(qiáng)和藥品生產(chǎn)企業(yè)的聯(lián)網(wǎng)與合作,借助預(yù)警體系,與企業(yè)建立起預(yù)警通知、生產(chǎn)安排、配送調(diào)配等信息化供應(yīng)鏈監(jiān)控系統(tǒng)。同時(shí),了解全國各省份的庫存和消耗情況,在部分省份出現(xiàn)藥品短缺前,采取及時(shí)的統(tǒng)籌調(diào)撥措施。(新華社)
3、顧晉:建設(shè)緊密型醫(yī)聯(lián)體,三級醫(yī)院建立安寧療護(hù)中心
全國人大代表、北京大學(xué)首鋼醫(yī)院院長顧晉
通過緊密型醫(yī)聯(lián)體,專家資源下沉到社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu),同時(shí)通過社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的篩查,將疑難雜癥引進(jìn)大醫(yī)院,切實(shí)做好分級診療。
建議:1、專家下沉;2、學(xué)科下沉;3、建立信息化聯(lián)系;4、醫(yī)保政策要有一個(gè)杠桿的誘導(dǎo)作用;5、參照縣招鄉(xiāng)用的人才機(jī)制,讓社區(qū)的醫(yī)生有上級醫(yī)院、三級醫(yī)院的編制和身份,保證社區(qū)醫(yī)生的穩(wěn)定和高質(zhì)量服務(wù)。
此外,很多腫瘤晚期患者生活非常痛苦,沒有接受治療的必要性,如何對其進(jìn)行臨終關(guān)懷,成為醫(yī)院及患者家屬必須考慮的問題,每一家三級醫(yī)院都應(yīng)該建立安寧療護(hù)中心。(健康界)
4、王辰:設(shè)立普遍戒煙門診,將戒煙治療納入醫(yī)保
全國政協(xié)委員、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院院校長、中國工程院院士王辰
提案:提高專業(yè)化戒煙干預(yù)水平
建議培訓(xùn)懂得專業(yè)化戒煙手段和方法的醫(yī)生,普遍設(shè)立戒煙門診。另外,戒煙藥物在很多國家已經(jīng)開始被納入到醫(yī)保里面,中國應(yīng)盡快將戒煙治療納入醫(yī)保。
控?zé)熜袆討?yīng)當(dāng)設(shè)立量化指標(biāo)。例如《“健康中國”2030規(guī)劃綱要》規(guī)定,到2030年,15歲以上人群的吸煙率要降到20%,2015年該項(xiàng)指標(biāo)的數(shù)據(jù)為27.7%。要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)任務(wù)艱巨,控?zé)熞獜闹攸c(diǎn)人群做起,包括政府公職人員、醫(yī)生和教師群體。(澎湃新聞)
5、陳海佳:加快研發(fā)干細(xì)胞新藥,啟動新藥申報(bào)綠色通道
全國政協(xié)委員、廣東省賽萊拉干細(xì)胞研究院院長陳海佳
干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)正成為繼藥物治療、手術(shù)治療之后的第三種疾病治療途徑,應(yīng)用于糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)損傷、自身免疫性疾病等難治性疾病領(lǐng)域。目前我國干細(xì)胞研究水平處于國際領(lǐng)先水平,但干細(xì)胞新藥數(shù)量仍然為零。
提案1:建設(shè)國家干細(xì)胞庫并落戶廣州,為健康中國護(hù)航;
提案2:為干細(xì)胞新藥開通綠色通道,依據(jù)干細(xì)胞的生物學(xué)特點(diǎn),建立有別于化學(xué)藥和常規(guī)生物制品的審評體系,啟動針對干細(xì)胞技術(shù)特點(diǎn)的新藥注冊、審評、臨床評價(jià)的特別政策法規(guī),加快干細(xì)胞新藥審批,促進(jìn)干細(xì)胞新藥的研發(fā),為重大疾病提供新的解決方案;
提案3:在新三板試點(diǎn)差異化表決機(jī)制,為創(chuàng)新型企業(yè)助力。(澎湃新聞)
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