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湖南醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告再創(chuàng)佳績

文章來源：發(fā)布日期：2008-08-05瀏覽次數(shù)：74988
從日前召開的全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議上獲悉，湖南省醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告和召回工作，在2005年以來連續(xù)三年領(lǐng)先全國的基礎(chǔ)上，今年上半年再創(chuàng)佳績：1至6月，全省報(bào)告數(shù)1015份，報(bào)告率為千分之一，再奪全國。

　　醫(yī)療器械不良事件報(bào)告，是對(duì)上市產(chǎn)品進(jìn)行再評(píng)價(jià)的一個(gè)重要依據(jù)。由于擔(dān)心醫(yī)患糾紛等原因，我國醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)展一度緩慢。據(jù)國際權(quán)威數(shù)據(jù)，不良反應(yīng)率通常在千分之五左右，而我國報(bào)告率低時(shí)不到萬分之一。報(bào)告數(shù)量過低，容易使上市產(chǎn)品的質(zhì)量問題被忽視，給消費(fèi)者帶來安全隱患。

　　湖南省從2004年起，高度重視這一工作，成立了省市縣三級(jí)醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。各醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)都制訂了監(jiān)測(cè)工作制度，安排了專門人員，部分地方和單位還建立了不良反應(yīng)信息員制度。

　　目前，一個(gè)覆蓋全省、橫向到邊、縱向到底的醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)基本形成，并同時(shí)爭取到衛(wèi)生部門支持，形成了兩個(gè)部門聯(lián)手推進(jìn)的良好態(tài)勢(shì)。省財(cái)政每年單列專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，設(shè)立了獎(jiǎng)勵(lì)基金，每年按有效報(bào)表數(shù)對(duì)成效明顯的市州給予獎(jiǎng)勵(lì)。