國家食藥監(jiān)總局發(fā)文，醫(yī)藥電商不得銷售處方藥、發(fā)布處方藥信息

國家食藥監(jiān)總局 11 月 14 日發(fā)布《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》（下稱《辦法》）。
《辦法》指出，網(wǎng)絡(luò)藥品銷售范圍不得超出企業(yè)藥品經(jīng)營許可范圍。經(jīng)營者為藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的，不得向個人消費者銷售藥品；經(jīng)營者為藥品零售連鎖企業(yè)的，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等。
另外，《辦法》還規(guī)定，“向個人消費者銷售藥品的網(wǎng)站不得通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息?！痹撘?guī)定或?qū)Ξ?dāng)下醫(yī)藥電商尤其是網(wǎng)上藥店業(yè)務(wù)產(chǎn)生重要影響。
今年以來，醫(yī)藥電商迎多輪政策利好。先是取消醫(yī)藥電商 B、C 證，對網(wǎng)上藥店予以放行；接著是鼓勵“網(wǎng)訂店取，網(wǎng)訂店送”的新型配送方式，培育新型服務(wù)和新業(yè)態(tài)；再是各地試點電子處方和處方外流，為互聯(lián)網(wǎng) + 醫(yī)藥提供了機(jī)會；后連“含金量”高的 A 證亦予以取消，醫(yī)藥電商全面解禁。
在松綁的同時，對醫(yī)藥電商的監(jiān)管并未放開。要求強(qiáng)化 GMP、GSP 認(rèn)證，對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)嚴(yán)格把關(guān)，落實主體責(zé)任，并建立網(wǎng)上信息發(fā)布系統(tǒng)，方便公眾查詢，同時建立“黑名單”制度；對網(wǎng)上非法售藥的行為打擊將更為嚴(yán)厲，處方藥網(wǎng)售紅線不能逾越。
2017 年醫(yī)藥電商相關(guān)政策

除了以上提到的不能銷售處方藥、發(fā)布處方藥信息外，《辦法》還對取消資質(zhì)審批之后的醫(yī)藥電商平臺提出了硬性要求，包括：
（一）有企業(yè)管理實際需要的應(yīng)用軟件、網(wǎng)絡(luò)安全措施和相關(guān)數(shù)據(jù)庫，能夠保證業(yè)務(wù)開展要求；

（二）建立網(wǎng)絡(luò)藥品銷售安全管理制度，實現(xiàn)藥品銷售全程可追溯、可核查；
（三）建立保障藥品質(zhì)量與安全的配送管理制度；

（四）建立投訴舉報處理、消費者權(quán)益保護(hù)等制度；
（五）建立網(wǎng)上藥品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測報告制度；

銷售對象為個人消費者的，還應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度，配備執(zhí)業(yè)藥師，指導(dǎo)合理用藥。
監(jiān)督管理方面，《辦法》指出，國家食品藥品監(jiān)督管理總局將建立全國統(tǒng)一的網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)測系統(tǒng)，對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的涉嫌違法行為的信息，通過網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)測系統(tǒng)轉(zhuǎn)送違法行為發(fā)生地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門處理。省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對網(wǎng)絡(luò)藥品違法行為及時調(diào)查處理，將結(jié)果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局。
另外值得注意的是，該《辦法》一經(jīng)通過，將取代 2005 年版的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》。
據(jù)商務(wù)部市場秩序司數(shù)據(jù)，2016 年醫(yī)藥電商直報企業(yè)銷售總額為 612 億元。其中 B2B 業(yè)務(wù)銷售額 576 億元，B2C 業(yè)務(wù)銷售額 36 億元。另據(jù) Choice 數(shù)據(jù)，2016 年 B2C 醫(yī)藥電商規(guī)模為 286 億元。
在成長性上，B2B 醫(yī)藥電商近五年年均復(fù)合增速為 40%，預(yù)計 2017 年完成交易額 760 億元；B2C 醫(yī)藥電商近五年年均復(fù)合增速超過 ，預(yù)計 2017 年交易額超過 500 億元?？傮w看，2017 年醫(yī)藥電商規(guī)模將超 1000 億元。
此時，《辦法》的出臺將逐步壯大的醫(yī)藥電商撥向正軌，有利于行業(yè)持續(xù)發(fā)展。
附：總局辦公廳公開征求《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》意見
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/216848.html