近日,英國癌癥研究院(Cancer Research UK)和英國生物技術(shù)公司Owlstone Medical共同宣布開始一項臨床試驗,從癌癥患者的呼吸中尋找潛在的生物標記物。這項試驗的目的是檢驗呼吸中的與癌癥有關(guān)的揮發(fā)性有機化合物,以幫助醫(yī)生進行快速、非侵入性的診斷。
癌癥是當今人類面臨的頭號健康殺手之一,盡管近幾年來癌癥的治療領(lǐng)域已經(jīng)取得了長足的進展,但是對于許多癌癥來說總體生存率仍然不令人滿意。業(yè)界的一個共識是,癌癥發(fā)現(xiàn)得越早,對其的治療就越有效。因此提高癌癥的早期診斷率是增加患者生存率的關(guān)鍵手段之一。對于早期癌癥篩查來說,靈敏度和準確率不可或缺,但測試的便捷性和非侵入性也非常重要。
Owlstone Medical開發(fā)的就是一種完全非侵入性的呼吸檢測儀ReCIVA Breath Sampler,它可以收集患者呼吸樣本中的所有揮發(fā)性有機化合物,然后送往公司建立的世界上個呼吸活檢樣本實驗室進行分析,實驗室以很高的靈敏度和選擇性對呼吸樣本中的有機化合物進行分析,并尋找與癌癥之間的聯(lián)系。
公司初的目標是肺癌和結(jié)直腸癌,正在進行的一項在疑似患有肺癌的患者中的臨床試驗計劃招募3000名患者,這一數(shù)字是在公司對試驗數(shù)據(jù)進行了敏感性和特異性中期分析之后得出的。同時另一項在結(jié)直腸癌患者中的試驗計劃招募1400名患者。
而此次Owlstone Medical與英國癌癥研究院合作展開的PAN Cancer試驗將目標擴大到了膀胱癌、腦癌、乳腺癌、頭頸癌、腎癌、食管癌、胰腺癌和前列腺癌等多種癌癥中。如果試驗?zāi)軌虺晒φ业脚c每種癌癥相關(guān)的呼吸中的生物標記物,公司將會迅速擴張其臨床研發(fā)管線以包括這些新癌癥類型。
這項臨床試驗的首席研究員、劍橋大學(xué)(University of Cambridge)教授Rebecca Fitzgerald表示:“目前我們迫切需要早期診斷癌癥的新工具,我們非常高興與Owlstone Medical合作測試其呼吸活檢平臺。PAN Cancer試驗是我們的早期檢測計劃的一部分,這項計劃是英國癌癥研究院劍橋中心的旗艦計劃,其目的是找到更好的早期診斷癌癥的手段,從而為患者帶來更有效的療法?!?
Owlstone Medical的共同創(chuàng)始人和首席執(zhí)行官Bill Boyle先生說:“PAN Cancer試驗的積極結(jié)果可能改變整個癌癥治療領(lǐng)域,用于早期診斷癌癥的呼吸活檢有望大大提高一系列癌癥的生存率。我們的呼吸活檢平臺已經(jīng)在肺癌和結(jié)直腸癌的大型臨床試驗中進行評估,測試它是否能用于其它癌癥是令人興奮的。這項研究的成功將能影響數(shù)百萬人的生活,并支持我們拯救10萬人生命和節(jié)省15億美元醫(yī)療費用的目標。”
Owlstone Medical自2016年從母公司Owlstone Inc.分離出來至今已獲得超過2350萬美元融資。我們希望該公司的臨床試驗順利進行,早日使呼吸癌癥測試成為現(xiàn)實,幫助更多癌癥患者。