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執(zhí)業(yè)藥師要網(wǎng)上指導(dǎo)用藥了!

文章來(lái)源:藥店經(jīng)理人發(fā)布日期:2017-07-18瀏覽次數(shù):184

新突破,執(zhí)業(yè)藥師又有新定位,將要網(wǎng)上指導(dǎo)安全用藥了!

近日,貴州省政府辦公廳印發(fā)了《貴州省進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實(shí)施方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》)?!斗桨浮芬髲?qiáng)化執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)網(wǎng)上藥事服務(wù),將藥品價(jià)格信息透明化列為重點(diǎn)。
網(wǎng)上指導(dǎo)安全用藥將不是概念
《方案》將“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”列為發(fā)展重點(diǎn),支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強(qiáng)合作,推進(jìn)線上線下融合發(fā)展,培育新興業(yè)態(tài)。規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù),推廣“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。
同時(shí),《方案》指出,“加強(qiáng)對(duì)我省互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售和配送行為的日常監(jiān)管。強(qiáng)化網(wǎng)上藥店執(zhí)業(yè)藥師的藥事服務(wù)指導(dǎo),確保群眾網(wǎng)上購(gòu)藥安全有效?!比绱丝磥?lái),這將意味著執(zhí)業(yè)藥師要網(wǎng)上指導(dǎo)安全用藥了。
針對(duì)網(wǎng)上藥店的發(fā)展模式,執(zhí)業(yè)藥師的藥師服務(wù)能力也要加強(qiáng)。《方案》第43條指出“加強(qiáng)零售藥店藥師培訓(xùn)和使用。以市、縣級(jí)為單位,探索多種形式對(duì)零售藥店藥師開(kāi)展執(zhí)業(yè)培訓(xùn),提升藥店藥師的藥事服務(wù)能力和水平”。
合理布局,連鎖又添“羽翼”
本次《方案》除在網(wǎng)絡(luò)發(fā)展發(fā)面作出規(guī)劃外,對(duì)于布局也有要求。
《方案》要求以“一個(gè)核心、一個(gè)網(wǎng)絡(luò)”布局。以中心城市為支撐,充分利用城市圈地理優(yōu)勢(shì),發(fā)揮區(qū)域藥品流通配送網(wǎng)絡(luò)與交通優(yōu)勢(shì),優(yōu)化完善配送網(wǎng)絡(luò),合理布局零售網(wǎng)點(diǎn)。
同時(shí),指出要大力發(fā)展連鎖經(jīng)營(yíng)。《方案》第15條指出,“鼓勵(lì)藥品連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)采用統(tǒng)購(gòu)分銷、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一服務(wù)規(guī)范、統(tǒng)一聯(lián)網(wǎng)信息系統(tǒng)管理、統(tǒng)一品牌標(biāo)識(shí)等方式,發(fā)展規(guī)范化連鎖經(jīng)營(yíng)。鼓勵(lì)有實(shí)力和管理規(guī)范的零售連鎖企業(yè),通過(guò)收購(gòu)、兼并、控股等方式,擴(kuò)大店面數(shù)量和銷售規(guī)模,促進(jìn)藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)盡快形成規(guī)模。鼓勵(lì)品牌藥品零售連鎖企業(yè)向城郊結(jié)合部、邊遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)增設(shè)網(wǎng)點(diǎn)”。
結(jié)合國(guó)家鼓勵(lì)連鎖發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看,藥店連鎖化已勢(shì)不可擋。
福利來(lái)了,監(jiān)管也來(lái)了

《方案》將哄抬價(jià)格、串通操縱市場(chǎng)價(jià)格、濫用市場(chǎng)支配地位、實(shí)施價(jià)格壟斷等擾亂市場(chǎng)秩序等行為列為整治重點(diǎn)。把健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系,促進(jìn)藥品市場(chǎng)價(jià)格信息透明納入發(fā)展規(guī)劃。
對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購(gòu)銷藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開(kāi)發(fā)票等違法違規(guī)行為,采取“雙隨機(jī)”與重點(diǎn)行業(yè)整治相結(jié)合的方式,按照5%-10%的比例對(duì)企業(yè)進(jìn)行檢查,對(duì)有關(guān)違法違規(guī)行為由各相關(guān)職能部門依法處理。
把檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題向全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通報(bào),要求所有企業(yè)開(kāi)展自查自糾,并作出承諾。在此基礎(chǔ)上,再隨機(jī)抽取10%的企業(yè)進(jìn)行檢查,對(duì)作出承諾后仍被檢查出存在上述問(wèn)題的企業(yè)從嚴(yán)從重處罰。涉嫌犯罪的,移送司法機(jī)關(guān)處理。
其次,采取信用管理。對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為,記入藥品采購(gòu)不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個(gè)人信用記錄并按規(guī)定公開(kāi),公立醫(yī)院2年內(nèi)不得購(gòu)入相關(guān)企業(yè)藥品;對(duì)累犯或情節(jié)較重的,依法加大處罰力度,提高違法違規(guī)成本。
附全文
貴州省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)貴州省進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實(shí)施方案的通知

黔府辦函〔2017〕122號(hào)
各市、自治州人民政府,貴安新區(qū)管委會(huì),各縣(市、區(qū)、特區(qū))人民政府,省政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu):
經(jīng)省人民政府同意,現(xiàn)將《貴州省進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實(shí)施方案》印發(fā)給你們,請(qǐng)結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
貴州省人民政府辦公廳

2017年6月30日
(此件公開(kāi)發(fā)布)

貴州省進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實(shí)施方案
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào)),進(jìn)一步深化我省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,提高藥品質(zhì)量療效,規(guī)范藥品流通和使用行為,結(jié)合我省實(shí)際,特制定本方案。
一、提高藥品質(zhì)量療效,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

(一)嚴(yán)格藥品注冊(cè)審評(píng)

1.做好加快建立藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓協(xié)調(diào)機(jī)制有關(guān)工作。充實(shí)審評(píng)力量。加強(qiáng)對(duì)企業(yè)研發(fā)的指導(dǎo),建立與申請(qǐng)者事前溝通交流機(jī)制,加快解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓?jiǎn)栴}。按照《貴州省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查工作細(xì)則》,規(guī)范臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查,保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性。全面公開(kāi)藥品審評(píng)審批信息,接受社會(huì)監(jiān)督。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局)

(二)穩(wěn)步推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
2.引導(dǎo)、鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)按相關(guān)指導(dǎo)原則開(kāi)展研究和評(píng)價(jià)。認(rèn)真貫徹落實(shí)《省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)〈貴州省開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作方案〉的通知》(黔府辦函〔2017〕34號(hào))。對(duì)我省優(yōu)勢(shì)品種重點(diǎn)扶持,開(kāi)通綠色通道,爭(zhēng)取一批優(yōu)勢(shì)品種先通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。對(duì)用于一致性評(píng)價(jià)研究用的進(jìn)口參比制劑,加快審批協(xié)調(diào),促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)提高通關(guān)效率。指導(dǎo)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)和其他社會(huì)辦檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依法開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)生物等效性試驗(yàn)。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局、貴陽(yáng)海關(guān)、貴州出入境檢驗(yàn)檢疫局、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省科技廳、省財(cái)政廳,位為牽頭單位,下同)

3.優(yōu)先使用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品。在我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)方案中,明確規(guī)定同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中招標(biāo)采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種;未超過(guò)3家的,優(yōu)先采購(gòu)和使用已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局、省公共資源交易中心)

4.按照人力資源社會(huì)保障部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求,做好相關(guān)實(shí)施工作,優(yōu)先按通用名制定通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥的支付標(biāo)準(zhǔn)。(責(zé)任單位:省人力資源社會(huì)保障廳、省衛(wèi)生計(jì)生委)

(三)做好藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作
5.認(rèn)真貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕41號(hào)),助推藥品審評(píng)審批制度改革,鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新,提升藥品質(zhì)量。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局)

(四)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管

6.強(qiáng)化藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查。督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),如實(shí)記錄生產(chǎn)過(guò)程各項(xiàng)信息,確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可追溯。嚴(yán)格要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品原輔料變更、生產(chǎn)工藝調(diào)整等,進(jìn)行充分驗(yàn)證。完善“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)督管理機(jī)制,加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP情況的監(jiān)督檢查,確?;舅幬锷a(chǎn)企業(yè)每年監(jiān)督檢查不少于2次,對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)每年跟蹤檢查1次,其他按不少于10%的比例隨機(jī)進(jìn)行跟蹤檢查。加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種和中藥飲片的抽檢力度,及時(shí)處置抽驗(yàn)及檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。完善藥品監(jiān)督檢查情況通報(bào)制度,及時(shí)向社會(huì)公布檢查結(jié)果。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局)

7.嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。完善食品藥品監(jiān)管與公安協(xié)作機(jī)制,進(jìn)一步做好行政執(zhí)法與刑事司法銜接,對(duì)涉嫌犯罪的及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)查處,對(duì)重點(diǎn)案件公開(kāi)上網(wǎng)掛牌督辦,做到有始有終、查處到位、依法嚴(yán)懲,發(fā)揮查處一批、教育一片的威懾作用。公安機(jī)關(guān)在案件偵辦中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題產(chǎn)品流向的,要及時(shí)通報(bào)藥品監(jiān)督管理部門采取下架、召回等措施,防止繼續(xù)流散危害社會(huì)。加大對(duì)違法違紀(jì)行為的曝光力度,明確地方監(jiān)管部門的信息報(bào)送和公開(kāi)曝光的程序及要求。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局、省公安廳)

(五)加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度

8.支持企業(yè)開(kāi)展技術(shù)創(chuàng)新。支持符合條件的企業(yè)和科研院所申報(bào)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制等國(guó)家科技計(jì)劃(專項(xiàng)、基金等),提升我省藥物創(chuàng)新能力和質(zhì)量療效。強(qiáng)化我省藥物研發(fā)能力建設(shè),積極引進(jìn)知名的藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)和藥物研發(fā)技術(shù)骨干,提高藥品創(chuàng)新能力。引導(dǎo)、支持企業(yè)開(kāi)展罕見(jiàn)病和兒童、老年人、急(搶)救用藥及中醫(yī)藥(經(jīng)典方)等研發(fā)工作。(責(zé)任單位:省科技廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局、省經(jīng)濟(jì)和信息化委)

9.優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局。立足我省資源稟賦、區(qū)位優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),以貴陽(yáng)為核心,發(fā)展壯大益佰、烏當(dāng)、修文、清鎮(zhèn)、龍里、貴安等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,打造貴陽(yáng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)圈,力爭(zhēng)形成中西部地區(qū)大健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)示范區(qū)。鼓勵(lì)紅花崗、興義、凱里、大方等有條件的地區(qū),依托醫(yī)藥骨干企業(yè)因地制宜發(fā)展產(chǎn)業(yè)集群。圍繞貴州道地特色中藥材大品種,在重點(diǎn)縣打造規(guī)范種植及良種繁育基地。(責(zé)任單位:省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省扶貧辦、省食品藥品監(jiān)管局、省發(fā)展改革委)

(六)保障藥品有效供應(yīng)

10.建立健全短缺藥品監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制,建立完善短缺藥品信息采集、報(bào)送、分析、會(huì)商制度,動(dòng)態(tài)掌握重點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況,統(tǒng)籌采取藥品儲(chǔ)備、應(yīng)急生產(chǎn)、協(xié)商調(diào)劑等措施確保藥品市場(chǎng)供應(yīng)。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計(jì)生委、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省發(fā)展改革委、省食品藥品監(jiān)管局、省公共資源交易中心)

11.嚴(yán)格對(duì)麻醉藥品、精神藥品的監(jiān)管。加強(qiáng)監(jiān)督檢查,認(rèn)真落實(shí)檢查頻次和定期報(bào)送制度,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道。加大違法行為處罰力度,對(duì)違反麻醉藥品、精神藥品以及含特殊藥品復(fù)方制劑藥品管理相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的,一律嚴(yán)肅查處,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計(jì)生委、省公安廳)

12.支持質(zhì)量可靠、療效確切的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑規(guī)范使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種,應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。對(duì)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,依照相關(guān)法律法規(guī)實(shí)施備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)備案的中藥制劑品種的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)并報(bào)告。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計(jì)生委)

二、整頓藥品流通秩序,推進(jìn)藥品流通體制改革
(七)推動(dòng)醫(yī)藥流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)
13.推動(dòng)形成“一個(gè)核心、一個(gè)網(wǎng)絡(luò)”布局。以貴陽(yáng)市為核心,充分發(fā)揮區(qū)域技術(shù)、人才優(yōu)勢(shì),依托便利、快捷的交通區(qū)位和現(xiàn)有藥品流通企業(yè)物流規(guī)模,打造藥品流通企業(yè)中心集群,形成藥品流通產(chǎn)業(yè)輻射。以遵義、六盤水、銅仁、興義、凱里、都勻、畢節(jié)、安順8個(gè)市(州)中心城市為支撐,充分利用城市圈地理優(yōu)勢(shì),發(fā)揮區(qū)域藥品流通配送網(wǎng)絡(luò)與交通優(yōu)勢(shì),優(yōu)化完善配送網(wǎng)絡(luò),合理布局零售網(wǎng)點(diǎn)。支持有條件的藥品流通企業(yè)整合建立中藥材倉(cāng)儲(chǔ)物流,積極探索建立中藥材市場(chǎng)追溯體系。(責(zé)任單位:省商務(wù)廳)

14.加快行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制在配置藥品流通資源中的基礎(chǔ)性作用,打破地方封鎖和壟斷,鼓勵(lì)公平競(jìng)爭(zhēng),實(shí)現(xiàn)優(yōu)勝劣汰,促進(jìn)藥品流通資源的有效整合。支持優(yōu)勢(shì)藥品流通企業(yè)通過(guò)收購(gòu)、兼并、聯(lián)合、參股、控股等方式,實(shí)現(xiàn)規(guī)?;?、集約化、現(xiàn)代化經(jīng)營(yíng)。鼓勵(lì)具有良好經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的市、縣級(jí)中、小醫(yī)藥流通企業(yè)之間聯(lián)合、兼并、重組,整合成為省內(nèi)重要的區(qū)域性配送型藥品流通企業(yè),更好發(fā)揮中小藥品流通企業(yè)的基層渠道供應(yīng)配送優(yōu)勢(shì)。支持專業(yè)性或有特色的藥品批發(fā)企業(yè)充分發(fā)揮其優(yōu)勢(shì),做精做強(qiáng)。推動(dòng)建立醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)委托配送制。鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)建設(shè)農(nóng)村和邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品配送體系,保障農(nóng)村藥品供應(yīng)。(責(zé)任單位:省商務(wù)廳)

15.大力發(fā)展連鎖經(jīng)營(yíng)。繼續(xù)遴選零售藥店開(kāi)展示范店建設(shè)工作;鼓勵(lì)藥品連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)采用統(tǒng)購(gòu)分銷、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一服務(wù)規(guī)范、統(tǒng)一聯(lián)網(wǎng)信息系統(tǒng)管理、統(tǒng)一品牌標(biāo)識(shí)等方式,發(fā)展規(guī)范化連鎖經(jīng)營(yíng)。鼓勵(lì)有實(shí)力和管理規(guī)范的零售連鎖企業(yè),通過(guò)收購(gòu)、兼并、控股等方式,擴(kuò)大店面數(shù)量和銷售規(guī)模,促進(jìn)藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)盡快形成規(guī)模。鼓勵(lì)品牌藥品零售連鎖企業(yè)向城郊結(jié)合部、邊遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)增設(shè)網(wǎng)點(diǎn)。(責(zé)任單位:省商務(wù)廳、省食品藥品監(jiān)管局)

(八)推行藥品購(gòu)銷“兩票制”
16.全面執(zhí)行“兩票制”。全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)執(zhí)行“兩票制”,執(zhí)行時(shí)間遲不得超過(guò)省級(jí)新一輪藥品集中招標(biāo)采購(gòu)目錄執(zhí)行時(shí)間。特別偏遠(yuǎn)、交通不便的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品,允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”的基礎(chǔ)上再開(kāi)一次藥品購(gòu)銷發(fā)票。藥品流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)銷藥品要建立信息完備的購(gòu)銷記錄,做到票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致,隨貨同行單與藥品同行。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局、省國(guó)稅局、省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳、省商務(wù)廳、省公共資源交易中心)

17.大力推行增值稅發(fā)票管理新系統(tǒng)。藥品生產(chǎn)流通企業(yè)應(yīng)通過(guò)增值稅發(fā)票管理新系統(tǒng)開(kāi)具增值稅專用發(fā)票和增值稅普通發(fā)票,規(guī)范填寫(xiě)藥品品目,且藥品品目選擇對(duì)應(yīng)的商品和服務(wù)編碼必須匹配。積極推廣使用增值稅電子普通發(fā)票。充分運(yùn)用增值稅發(fā)票查驗(yàn)平臺(tái)做好監(jiān)管工作。(責(zé)任單位:省國(guó)稅局、省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局)

(九)完善藥品采購(gòu)機(jī)制

18.全面實(shí)施藥品分類采購(gòu)。根據(jù)我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的上一年度藥品采購(gòu)總金額中各類藥品的品規(guī)采購(gòu)金額百分比排序,占比排序累計(jì)不低于80%的藥品,不含婦兒??品菍@幤?、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價(jià)藥品、血液制品等藥品,以分類采購(gòu)、招生產(chǎn)企業(yè)、量?jī)r(jià)掛鉤、雙信封制為突破口,實(shí)行網(wǎng)上集中帶量采購(gòu)。在全面推行醫(yī)保支付方式改革或已制定了醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的地區(qū),允許公立醫(yī)院在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上聯(lián)合帶量、帶預(yù)算采購(gòu)。鼓勵(lì)跨區(qū)域聯(lián)合采購(gòu)和??漆t(yī)院聯(lián)合采購(gòu)。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計(jì)生委、省公共資源交易中心)

19.做好與醫(yī)保等政策銜接。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品價(jià)格談判政策,及時(shí)將國(guó)家談判藥品按規(guī)定納入基本醫(yī)保藥品目錄。積極探索制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。(責(zé)任單位:省人力資源社會(huì)保障廳、省衛(wèi)生計(jì)生委)

20.推動(dòng)醫(yī)藥服務(wù)平臺(tái)信息化建設(shè)。進(jìn)一步完善省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)規(guī)范化建設(shè),實(shí)現(xiàn)與國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)互聯(lián)互通。(責(zé)任單位:省公共資源交易中心)

21.強(qiáng)化全過(guò)程監(jiān)管。建成貴州省醫(yī)藥監(jiān)管信息平臺(tái),實(shí)現(xiàn)對(duì)門診、住院、用藥等各類醫(yī)療服務(wù)行為的全面、及時(shí)、高效監(jiān)控。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計(jì)生委)

(十)加強(qiáng)藥品購(gòu)銷合同管理

22.推行藥品購(gòu)銷合同管理。依據(jù)國(guó)家制定的藥品購(gòu)銷合同范本,制定我省藥品購(gòu)銷合同范本,并督促全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品流通企業(yè)發(fā)生藥品購(gòu)銷行為時(shí),依法簽訂購(gòu)銷合同。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計(jì)生委、省商務(wù)廳、省食品藥品監(jiān)管局、省公共資源交易中心)

23.實(shí)行藥品采購(gòu)貨款集中結(jié)算。出臺(tái)實(shí)施貴州省藥品采購(gòu)貨款集中結(jié)算辦法,實(shí)現(xiàn)藥品采購(gòu)驗(yàn)收到付款時(shí)限30天。將藥品按期回款情況作為公立醫(yī)院年度考核和院長(zhǎng)年終考評(píng)的重要內(nèi)容。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計(jì)生委、省財(cái)政廳、省公共資源交易中心)

(十一)整治藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題
24.開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)突出問(wèn)題專項(xiàng)整治。加強(qiáng)市場(chǎng)價(jià)格監(jiān)管和反壟斷執(zhí)法。嚴(yán)厲打擊哄抬價(jià)格、串通操縱市場(chǎng)價(jià)格、濫用市場(chǎng)支配地位、實(shí)施價(jià)格壟斷等擾亂市場(chǎng)秩序的行為。針對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購(gòu)銷藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開(kāi)發(fā)票等違法違規(guī)行為,采取“雙隨機(jī)”與重點(diǎn)行業(yè)整治相結(jié)合的方式,按照5%-10%的比例對(duì)企業(yè)進(jìn)行檢查,對(duì)有關(guān)違法違規(guī)行為由各相關(guān)職能部門依法處理。把檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題向全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通報(bào),要求所有企業(yè)開(kāi)展自查自糾,并作出承諾。在此基礎(chǔ)上,再隨機(jī)抽取10%的企業(yè)進(jìn)行檢查,對(duì)作出承諾后仍被檢查出存在上述問(wèn)題的企業(yè)從嚴(yán)從重處罰。涉嫌犯罪的,移送司法機(jī)關(guān)處理。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計(jì)生委、省發(fā)展改革委、省國(guó)稅局、省公安廳)

25.強(qiáng)化藥品購(gòu)銷信用管理。出臺(tái)貴州省藥品購(gòu)銷信用管理實(shí)施辦法。對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為,記入藥品采購(gòu)不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個(gè)人信用記錄并按規(guī)定公開(kāi),公立醫(yī)院2年內(nèi)不得購(gòu)入相關(guān)企業(yè)藥品;對(duì)累犯或情節(jié)較重的,依法加大處罰力度,提高違法違規(guī)成本。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計(jì)生委、省發(fā)展改革委)

26.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥代表的備案管理。出臺(tái)貴州省醫(yī)藥代表登記備案管理實(shí)施辦法,及時(shí)完成全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫(yī)藥代表的登記備案工作,將相關(guān)信息上網(wǎng)公布,充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用,讓廣大醫(yī)務(wù)人員和公眾對(duì)其合法身份和學(xué)術(shù)推廣行為進(jìn)行監(jiān)督。醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù),對(duì)違反規(guī)定的,依規(guī)處理并及時(shí)記入個(gè)人信用記錄。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計(jì)生委)

(十二)強(qiáng)化價(jià)格信息監(jiān)測(cè)

27.健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系。研究建立藥品市場(chǎng)價(jià)格監(jiān)測(cè)體系,促進(jìn)藥品市場(chǎng)價(jià)格信息透明。(責(zé)任單位:省發(fā)展改革委)

28.推進(jìn)藥品出廠價(jià)格信息可追溯。整合相關(guān)信息平臺(tái),做好與藥品集中采購(gòu)平臺(tái)、醫(yī)保支付審核平臺(tái)的互聯(lián)互通,加強(qiáng)與有關(guān)稅務(wù)數(shù)據(jù)的共享,推進(jìn)藥品信息可追溯。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局、省發(fā)展改革委、省人力資源社會(huì)保障廳、省國(guó)稅局、省衛(wèi)生計(jì)生委、省公共資源交易中心)

29.強(qiáng)化對(duì)競(jìng)爭(zhēng)不充分藥品的價(jià)格監(jiān)管。加強(qiáng)我省藥品企業(yè)生產(chǎn)的品種、劑型藥品出廠價(jià)格、銷售價(jià)格監(jiān)測(cè),對(duì)社會(huì)反映強(qiáng)烈、價(jià)格變動(dòng)異常的藥品,要及時(shí)研究,必要時(shí)開(kāi)展成本價(jià)格專項(xiàng)調(diào)查。(責(zé)任單位:省發(fā)展改革委、省食品藥品監(jiān)管局)

(十三)推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”
30.引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展。支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強(qiáng)合作,推進(jìn)線上線下融合發(fā)展,培育新興業(yè)態(tài)。規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù),推廣“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。促進(jìn)各有關(guān)方面正確理解互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售政策,做到既促進(jìn)流通、又加強(qiáng)監(jiān)管。(責(zé)任單位:省商務(wù)廳)

31.加強(qiáng)對(duì)我省互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售和配送行為的日常監(jiān)管。強(qiáng)化網(wǎng)上藥店執(zhí)業(yè)藥師的藥事服務(wù)指導(dǎo),確保群眾網(wǎng)上購(gòu)藥安全有效。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局)

三、規(guī)范醫(yī)療和用藥行為,改革調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制
(十四)促進(jìn)合理用藥

32.優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備??h級(jí)及以上公立醫(yī)院應(yīng)積極調(diào)整用藥結(jié)構(gòu),優(yōu)先配備使用基本藥物,并加強(qiáng)與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接。加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用的監(jiān)督管理,將基本藥物使用情況作為考核醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人落實(shí)基本藥物相關(guān)政策重要內(nèi)容,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計(jì)生委)

33.加強(qiáng)合理用藥管理。加強(qiáng)對(duì)輔助性藥品、營(yíng)養(yǎng)性藥品、化療藥物、兒童用藥等監(jiān)測(cè)管理。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用情況進(jìn)行考核,考核結(jié)果與院長(zhǎng)評(píng)聘、績(jī)效工資核定等掛鉤。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計(jì)生委)

34.嚴(yán)格臨時(shí)采購(gòu)藥品行為的管理。對(duì)于臨床急需藥品,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要臨時(shí)采購(gòu)的,按我省藥品集中采購(gòu)政策執(zhí)行。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局、省人社廳、省財(cái)政廳、省發(fā)展改革委、省公共資源交易中心)

35.擴(kuò)大臨床路徑覆蓋面。增加開(kāi)展臨床路徑管理工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及科室數(shù)量,提高臨床路徑管理病例總數(shù)、入徑率和完成率。2020年底前實(shí)現(xiàn)全省二級(jí)以上醫(yī)院全面開(kāi)展臨床路徑管理。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計(jì)生委)

(十五)進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制
36.繼續(xù)推進(jìn)公立醫(yī)院綜合改革,堅(jiān)持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng),統(tǒng)籌推進(jìn)取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、落實(shí)政府投入責(zé)任、改革支付方式以及醫(yī)院加強(qiáng)核算、節(jié)約運(yùn)行成本等,醫(yī)保支付、醫(yī)??刭M(fèi)等政策要與上述政策互相銜接,建立科學(xué)合理的多方共擔(dān)補(bǔ)償機(jī)制,健全完善公立醫(yī)院補(bǔ)償新機(jī)制。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計(jì)生委、省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳、省人力資源社會(huì)保障廳)

37.推進(jìn)醫(yī)藥分開(kāi)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按藥品通用名開(kāi)具處方,主動(dòng)向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購(gòu)藥,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購(gòu)藥。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計(jì)生委)

38.嚴(yán)格控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。合理確定和量化區(qū)域醫(yī)藥費(fèi)用增長(zhǎng)幅度,并落實(shí)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)。將醫(yī)藥費(fèi)用控制情況與公立醫(yī)院財(cái)政補(bǔ)助、評(píng)先評(píng)優(yōu)、績(jī)效工資核定、等級(jí)評(píng)審(評(píng)價(jià))、院長(zhǎng)評(píng)聘等掛鉤,對(duì)達(dá)不到控費(fèi)目標(biāo)的醫(yī)院,暫停其等級(jí)評(píng)審(評(píng)價(jià))、新增床位審批和大型設(shè)備配備等資格,視情況核減或取消資金補(bǔ)助、項(xiàng)目安排,并追究醫(yī)院院長(zhǎng)相應(yīng)管理責(zé)任??刂颇夸浲庥盟幈壤?,并與醫(yī)保支付掛鉤。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計(jì)生委、省人力資源社會(huì)保障廳、省財(cái)政廳)

(十六)強(qiáng)化醫(yī)保對(duì)醫(yī)療服務(wù)行為和醫(yī)療費(fèi)用的監(jiān)管作用
39.強(qiáng)化醫(yī)保對(duì)醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)管。積極探索將醫(yī)保對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管延伸到對(duì)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管,探索建立誠(chéng)信機(jī)制,對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立誠(chéng)信檔案、信用等級(jí)管理和黑名單管理制度。進(jìn)一步完善定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議,基本醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要將醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管內(nèi)容納入定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議,依據(jù)協(xié)議審核向定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付醫(yī)療費(fèi)用,通過(guò)監(jiān)管與考核相結(jié)合、考核結(jié)果與醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算支付相掛鉤等方式,不斷完善協(xié)議管理。(責(zé)任單位:省人力資源社會(huì)保障廳、省衛(wèi)生計(jì)生委)

40.進(jìn)一步深化醫(yī)保支付方式改革。全面推進(jìn)建立按病種付費(fèi)為主,按人頭付費(fèi)、按服務(wù)單元付費(fèi)等復(fù)合型付費(fèi)方式,逐步減少按項(xiàng)目付費(fèi),積極探索按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)(DRGs)。建立和完善醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)醫(yī)院的談判協(xié)商機(jī)制和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制,逐步形成激勵(lì)與約束并重的支付制度。同時(shí)做好按病種收付費(fèi)改革銜接,合理確定病種的醫(yī)保付費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。(責(zé)任單位:省人力資源社會(huì)保障廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省發(fā)展改革委)

(十七)積極發(fā)揮藥師作用

41.落實(shí)藥師權(quán)利和責(zé)任,充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師,臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療工作。探索對(duì)藥師開(kāi)展的處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導(dǎo)、規(guī)范用藥等工作的合理補(bǔ)償途徑。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生計(jì)生委、省人力資源社會(huì)保障廳)

42.加大藥師培養(yǎng)力度。合理規(guī)劃配置藥學(xué)人才資源,強(qiáng)化數(shù)字身份管理,加強(qiáng)藥師隊(duì)伍建設(shè)。擴(kuò)大藥學(xué)專業(yè)人員招生或舉辦藥學(xué)專業(yè)在職學(xué)歷培訓(xùn)班,解決我省藥學(xué)專業(yè)人員不足的問(wèn)題。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局、省教育廳、省衛(wèi)生計(jì)生委)

43.加強(qiáng)零售藥店藥師培訓(xùn)和使用。以市、縣級(jí)為單位,探索多種形式對(duì)零售藥店藥師開(kāi)展執(zhí)業(yè)培訓(xùn),提升藥店藥師的藥事服務(wù)能力和水平。結(jié)合日常監(jiān)督檢查,加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師在職在崗、切實(shí)履行處方審核職責(zé)的監(jiān)管。(責(zé)任單位:省食品藥品監(jiān)管局)

四、保障措施
各地各部門要按照本實(shí)施方案要求,切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),將貫徹落實(shí)藥品生產(chǎn)流通使用政策納入本地本部門重要日程,結(jié)合實(shí)際制定細(xì)化方案和配套細(xì)則,壓實(shí)責(zé)任,確保各項(xiàng)政策措施落地見(jiàn)效。要加強(qiáng)政策解讀和輿論引導(dǎo),及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,營(yíng)造良好的輿論氛圍。