全口服直接抗丙肝病毒聯(lián)合治療方案在中國獲批

 近日，百時美施貴寶官方微信宣布，百立澤（鹽酸達(dá)拉他韋片）和速維普（阿舒瑞韋軟膠囊）作為全口服直接抗丙肝病毒聯(lián)合治療方案于近日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)，用于治療成人基因 1b 型慢性丙型肝炎（非肝硬化或代償期肝硬化）。此外，百立澤同時被批準(zhǔn)與其它藥物如索磷布韋 * 聯(lián)合，用于治療成人泛基因型（即基因 1 - 6 型）慢性丙型肝炎病毒感染，這也是被中國《丙型肝炎防治指南》用于治療泛基因型的全口服聯(lián)合治療方案。
根據(jù)納入中國大陸患者的臨床研究結(jié)果，百立澤和速維普聯(lián)合治療方案針對基因 1b 型慢性丙肝患者的治愈率達(dá) 91%-99%，且安全性與耐受性良好 2 -3。
據(jù)了解，百立澤是 NS5A 抑制劑，靶向作用于 NS5A 蛋白并直接破壞其正常功能。速維普則是一種 NS3 蛋白酶抑制劑，與丙肝病毒 NS3 蛋白結(jié)合，從而抑制其活性。魏來教授指出，針對丙型肝炎病毒兩個部位的作用可以多個環(huán)節(jié)抑制丙型肝炎病毒的復(fù)制，從而使“敵人全軍覆沒”。
北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部教授、中國工程院院士莊輝表示：“百立澤和速維普聯(lián)合治療藥物的獲批標(biāo)志著丙肝治療在中國進(jìn)入了一個全新時代，為基因 1b 型丙肝患者提供了一個可以獲得治愈的新選擇。這兩個藥物的聯(lián)合治療不僅能提高治愈率，且安全性好、療程短、服用方便，同時可讓丙肝患者在疲勞程度方面得到一定緩解，提高生命質(zhì)量。”
據(jù)中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會和感染病學(xué)分會共同發(fā)布的 2015 版《丙型肝炎防治指南》，中國約有 1000 萬丙肝病毒感染者?！芭c龐大的患者人數(shù)形成鮮明對比的是，我國丙型肝炎病毒感染知曉率、診斷率和治療率仍然很低?！北本┐髮W(xué)肝病研究所所長魏來指出：“事實上，丙肝是可以被治愈的。百立澤聯(lián)合速維普作為全口服、無干擾素和利巴韋林、由兩種直接抗病毒藥物組成的治療方案，將給基因 1b 型感染的患者治愈帶來更多的希望?！?

“2015 年新版中國《丙型肝炎防治指南》增加并了直接抗丙肝病毒藥物（DAA）為基礎(chǔ)的治療方案，同時建議并指導(dǎo)了其臨床應(yīng)用?！笔锥坚t(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院副院長、中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會主任委員段鐘平指出。
指南指出，丙肝患者應(yīng)在進(jìn)行丙肝基因型檢測后，采用不同的直接抗丙肝病毒聯(lián)合治療方案?！澳壳埃?1b 型是我國常見的基因型，占比為 56.8%1?！倍午娖奖硎?，“鹽酸達(dá)拉他韋片聯(lián)合阿舒瑞韋是新版指南中作為丙肝基因 1b 型的治療方案之一，有望攻克臨床治療壁壘。”
此外，指南中還了鹽酸達(dá)拉他韋片聯(lián)合索磷布韋 * 用于治療泛基因型初治或干擾素聯(lián)合利巴韋林治療失敗的丙肝患者。