【風向標】國家五部委提出“全面加強臨床醫(yī)學研究”

10月13日至14日，全國衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新工作會議在北京京西賓館召開，國家衛(wèi)生計生委主任李斌在會上明確表示，醫(yī)療衛(wèi)生機構及其技術人員是科技創(chuàng)新的重要組成部分，同等享受國家各項科技創(chuàng)新的激勵政策。
1更加突出臨床醫(yī)學研究地位

據(jù)觀察了解，此次會議發(fā)出的一個明確信號是，臨床醫(yī)學研究在醫(yī)學科技創(chuàng)新中的地位將進一步突出。
“我國現(xiàn)階段臨床醫(yī)學研究相對比較薄弱，許多臨床診療方案都是運用國外的”，國家衛(wèi)生計生委科教司司長秦懷金說，如何充分利用我國豐富的臨床醫(yī)療資源，把臨床醫(yī)療資源變成臨床研究資源，通過臨床研究提高醫(yī)療服務能力，這是下一步衛(wèi)生健康領域科技創(chuàng)新重點。
配合會議召開，國家衛(wèi)生計生委、科技部、食藥監(jiān)總局、中醫(yī)藥管理局和中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局等5部門日前也出臺《關于全面推進衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新的指導意見》（下簡稱《意見》），提出“全面加強臨床醫(yī)學研究”。
國家衛(wèi)生計生委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心副主任代濤參與起草了這一《意見》。他告訴南都記者，以往，基礎醫(yī)學研究有不少項目專門支持，例如自然科學基金支持醫(yī)學方面的基礎研究；但臨床醫(yī)學研究方面缺少自己的研究專項。
改革開放后的很長一段時間，國內的科研工作者以發(fā)表論文為科研主要目標，實際上這是知識創(chuàng)造，“真正科技創(chuàng)新也包括結合重大疾病防治的需求，如何在臨床上應用科技創(chuàng)新的成果”，代濤說。
事實上，改變目前中國臨床醫(yī)學研究相對薄弱的現(xiàn)狀需要解決的問題還不少：一方面當前公立醫(yī)院診療服務量太大，導致醫(yī)生顧不上科研；與此同時，受制于目前臨床醫(yī)生的職稱評價體系，臨床醫(yī)生要晉升，還不得不發(fā)表論文。即使是愿意投身臨床醫(yī)學研究的醫(yī)生也缺少專門的國家項目支持，需要從其他科研計劃中找，這就導致了醫(yī)生都投身于基礎研究，對臨床醫(yī)學研究的積極性受限。
對此，《意見》明確提到，將加大穩(wěn)定支持臨床研究投入的力度。積極爭取設立專門面向臨床研究的科研計劃和項目，探索設立自主創(chuàng)新的臨床研究項目。
此外，有關部門還將“建設一批臨床醫(yī)學研究的技術平臺”。國家衛(wèi)生計生委主任李斌在會上稱，疾病和臨床資源是我國特有的基礎優(yōu)勢，我們有世界上為龐大的人群，有為豐富的病例資源，并且還有完善的醫(yī)療衛(wèi)生體系，一旦將這些資源有機整合，必將形成無可比擬的科技競爭新優(yōu)勢。
李斌還表示，“十三五”期間，國家衛(wèi)生計生委將與科技部進一步合作，爭取建立對臨床醫(yī)學研究中心的穩(wěn)定支持機制。
2“醫(yī)研企協(xié)同”創(chuàng)新改變技術、產(chǎn)品受制于人
李斌指出，總體上，我國產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新能力與世界先進國家相比還有較大差距，缺乏擁有自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品，多數(shù)國產(chǎn)藥物和醫(yī)療設備仍以仿制和中低端為主，競爭力不強，在大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面缺乏內生動力和活力。很多創(chuàng)新藥物、高端診療設備、高附加值醫(yī)用耗材等大量依賴進口，采購價格和售后服務價格昂貴，推高了醫(yī)藥費用，增加了群眾負擔。
李斌要求，要將優(yōu)勢資源聚集到重點領域，部署實施一批關系國家全局和長遠的重大科技項目，加快藥品、器械、設備、技術等重點領域的科技研發(fā)和成果轉化。
此舉意在打造核心競爭力強的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，改變部分醫(yī)藥關鍵技術、核心產(chǎn)品受制于人的局面。
為此，此次會議提出健全“醫(yī)研企協(xié)同”創(chuàng)新機制，醫(yī)療衛(wèi)生機構、科研院所欲高等學校、企業(yè)將組建產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，“可以有效匯聚技術、資本和人才，提高創(chuàng)新效率”，李斌說。
據(jù)了解，“醫(yī)研企”三方中，醫(yī)療衛(wèi)生機構重在掌握公眾健康需求，科研機構突破關鍵領域核心技術，企業(yè)的任務則是發(fā)揮產(chǎn)品集成創(chuàng)新主體作用，準確把握市場動態(tài)，生產(chǎn)出符合臨床和市場需求的醫(yī)療設備。
3臨床醫(yī)學人才評價不再偏重論文

在科技體制改革相關文件中，往往將科技創(chuàng)新工作者表述為“高等學校和科研院所科研人員”，這讓一些從事科研工作的臨床醫(yī)生產(chǎn)生疑問，自己是否也享受科研體制改革的紅利？

國家衛(wèi)生計生委主任李斌在會上說，要發(fā)揮醫(yī)療衛(wèi)生機構和技術人員醫(yī)學創(chuàng)新的主體作用。“醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)務人員處于創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈和應用鏈的結合點，是連接患者、科研院所、高等院校、企業(yè)的樞紐，在科技創(chuàng)新的三個重要環(huán)節(jié)都發(fā)揮不可替代的作用”。
“離開醫(yī)療衛(wèi)生技術人員，衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新就會失去源頭活水”，李斌說，醫(yī)療衛(wèi)生機構及其技術人員是科技創(chuàng)新的重要組成部分，同等享受國家各項科技創(chuàng)新的激勵政策。
據(jù)了解，下一步醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)將制定科技成果轉移轉化獎勵和收益分配辦法，下放科技成果的使用權、處置權和收益權，轉移轉化收益全部留歸單位，突出對主要貢獻人員的獎勵。同時還將改革科研經(jīng)費管理制度，充分激發(fā)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力。
李斌還明確表示，將對基礎醫(yī)學研究領域和臨床、公共衛(wèi)生應用研究領域的科技人才采用不同的評價標準。

前述《意見》也提出，基礎醫(yī)學等研究領域以同行評價和科學價值評價為主，突出中長期目標導向，評價重點從成果數(shù)量轉向質量、原創(chuàng)價值和學術貢獻等，建立以論文質量及發(fā)表引用、專利數(shù)量為主的評價標準。
臨床醫(yī)學、公共衛(wèi)生等應用研究領域以實現(xiàn)國家目標和社會價值評價為主，注重技術轉移和科研成果對診防治等服務的影響評價，建立以研發(fā)能力、實際貢獻、轉化應用、技術服務、健康改善和產(chǎn)業(yè)發(fā)展等為導向的評價標準。
國家衛(wèi)生計生委科教司司長秦懷金表示，“今后對于臨床醫(yī)生的評價，主要是看創(chuàng)新對病人的預防、診斷和治療效果?！?
值得一提的是，李斌和科技部黨委書記、副部長王志剛都在會上提出，要改進科研人員因公臨時出國的管理，允許科研人員根據(jù)實際需要安排出國批次、團組人數(shù)和在外停留天數(shù)，支持他們更廣泛地參加國際學術交流與合作。
4著重加強三類科研人員培養(yǎng)
目前全國有醫(yī)學院校600余所，約占全國高校的1/5，具有專業(yè)技術職稱的醫(yī)療衛(wèi)生技術人員近60萬，生命科學與醫(yī)學領域的兩院院士數(shù)量居各學部之首，千人計劃入選者占到近1/4，長江學者占到近1/5。
“我們具備相當扎實的人才基礎，關鍵是要建立更加靈活的管理使用與評價機制”，李斌說，這樣才能打破制約人才發(fā)展的瓶頸，充分激發(fā)他們的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力。
李斌在會上提出，今后將著重加強三類科研人員的培養(yǎng)。首先是臨床或公共衛(wèi)生研究型人才，“要重點進行科研方法培訓，提高其應用研究能力”。
其次是研究技術人才，也就是我們俗稱的科研技師。李斌說，在臨床科研中此類人員看似助手，實則關鍵，他們能夠將臨床研究人員的思路轉化為科研方案，能夠提供專業(yè)化的科研技術服務，以確保研究方案的順利實施。
第三類則是基礎前沿學科、交叉學科創(chuàng)新人才，如專業(yè)化的大數(shù)據(jù)分析和應用人才，生物統(tǒng)計人才等，“使各類人才在衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新活動中各顯其能”，李斌說。
5急需一批科研服務第三方機構

地處云南昆明的中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所（下簡稱昆明所）所長李琦涵也參與了此次會議。昆明所自主研發(fā)的脊髓灰質炎滅活疫苗因為“產(chǎn)能有限”而一度斷貨。
“我們自稱是疫苗匠人，單位也是一個自收自支的事業(yè)單位，做實驗還可以，但在面對市場時遇到很大困難”，李琦涵告訴南都記者，由于研發(fā)生產(chǎn)分工尚不明確，昆明所除了研發(fā)，還要承擔跑融資、跑審批、工業(yè)設計和疫苗生產(chǎn)的任務。
國家衛(wèi)生計生委主任李斌在講話中透露，在科技部支持下，國家衛(wèi)生計生委將科技發(fā)展中心改建成國家首批科研項目管理的專業(yè)機構，承接政府轉移的項目管理職能，提升專業(yè)化管理水平。
李斌還要求，專業(yè)機構在完成項目管理的同時，也要努力為科研機構和科研團隊提供更專業(yè)的創(chuàng)新服務。
國家衛(wèi)生計生委科教司司長秦懷金告訴南都記者，促進科研成果的轉移轉化和臨床應用，光有機制還不行，還需要大量的專業(yè)化服務機構。
“作為科研人員，很多人不知道成果轉化需要經(jīng)歷哪些環(huán)節(jié)”，秦懷金說，比如其中一個是評估的環(huán)節(jié)，很多職務發(fā)明到底值多少錢，不能自己說了算，需要第三方機構來評估。
此外，專利方面的問題需要大量科研服務機構支持。值得注意的是，國家衛(wèi)生計生委主任李斌在講話中特別提到，不少國外企業(yè)機構瞄著我們的科研，將國內多年研究的成果當作免費大餐，半路跟進，搶注專利。
她強調要增強專利保護的意識，更加重視標準制定。國家衛(wèi)生計生委將建設國家衛(wèi)生與健康科技成果信息平臺，促進技術交易與知識產(chǎn)權保護。
“這些專業(yè)的科技服務機構強大了，科研人員就不用想這么多，成果轉化起來也就更順暢了”，秦懷金說。
上述《意見》也專門提到，支持醫(yī)療衛(wèi)生等機構建立健全內部成果轉移轉化機制，設立專門部門，完善內部技術轉移功能；引導一批公益類科研院所轉制為非營利性科技服務機構，鼓勵社會資本或企業(yè)參與科技服務機構建設，采取多種形式大力培育和發(fā)展衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新服務、科技成果轉化評估評價、知識產(chǎn)權和專利服務等機構。