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改革醫(yī)療器械審批方式,8類醫(yī)械優(yōu)先辦理審批

文章來源:中國醫(yī)療器械發(fā)布日期:2016-01-22瀏覽次數(shù):4712

  自國家強調(diào)要注重醫(yī)療器械的審批審評環(huán)節(jié)起,各個省都積極響應(yīng)和落實工作近日,四川食藥監(jiān)局出臺了《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的實施意見》,表示四川2016年要加強在審批審評方面的監(jiān)察了。
  改革醫(yī)療器械審批方式,8類醫(yī)械優(yōu)先辦理審批
  在四川公布的實施意見其中的第十四條規(guī)定:鼓勵我省醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新,重點支持生物醫(yī)學(xué)材料、核技術(shù)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、醫(yī)學(xué)檢驗設(shè)備、腫瘤治療設(shè)備、智慧診療設(shè)備、中醫(yī)特色診療設(shè)備、高端耗材等醫(yī)療器械研發(fā),將上述產(chǎn)品以及擁有產(chǎn)品核心技術(shù)專利、具有重大臨床價值的創(chuàng)新或首仿醫(yī)療器械注冊申請,列入特殊審評審批范圍,予以優(yōu)先辦理。認(rèn)真實施醫(yī)療器械審評技術(shù)指導(dǎo)原則,在保證審批質(zhì)量的前提下,優(yōu)化審批流程,加快審批進度。
  調(diào)整收費標(biāo)準(zhǔn)
 

  整合歸并省級藥品醫(yī)療器械注冊、審批、登記收費項目。藥品、醫(yī)療器械注冊收費標(biāo)準(zhǔn)原則上每五年評估一次,根據(jù)評估情況進行適當(dāng)調(diào)整。收費收入納入財政預(yù)算,實行收支兩條線管理。審評審批工作所需經(jīng)費通過財政預(yù)算安排。