“把脈”生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械

         日前，為指明十大重點(diǎn)領(lǐng)域的發(fā)展趨勢(shì)、發(fā)展重點(diǎn)，引導(dǎo)企業(yè)的創(chuàng)新活動(dòng)，國(guó)家制造強(qiáng)國(guó)建設(shè)戰(zhàn)略咨詢委員會(huì)特組織編制了這十大領(lǐng)域的技術(shù)路線圖，匯總成冊(cè)，稱為“《中國(guó)制造2025》重點(diǎn)領(lǐng)域技術(shù)路線圖”。由于封面為綠色，也可稱為“《中國(guó)制造2025》重點(diǎn)領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新綠皮書(shū)”（以下簡(jiǎn)稱綠皮書(shū)）。生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械是十大重點(diǎn)領(lǐng)域之一。

        《中國(guó)制造2025》提出發(fā)展針對(duì)重大疾病的化學(xué)藥、中藥、生物技術(shù)藥物新產(chǎn)品，重點(diǎn)包括新機(jī)制和新靶點(diǎn)化學(xué)藥、抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、新型疫苗、臨床優(yōu)勢(shì)突出的創(chuàng)新中藥及個(gè)性化治療藥物；提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備，全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠(yuǎn)程診療等移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品。實(shí)現(xiàn)生物3D打印、誘導(dǎo)多能干細(xì)胞等新技術(shù)的突破和應(yīng)用。 
        綠皮書(shū)提出，生物醫(yī)藥的發(fā)展目標(biāo)是：到2020年，推動(dòng)一大批企業(yè)實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和體系與國(guó)際接軌，其中至少有100家藥品制劑企業(yè)取得美、歐、日和世界衛(wèi)生組織（WHO）認(rèn)證并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品出口；按照國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn)，研制并推動(dòng)10～20 個(gè)化學(xué)藥及其高端制劑、3～5個(gè)新中藥、3～5個(gè)新生物技術(shù)藥在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家完成藥品注冊(cè)，加快國(guó)產(chǎn)藥品的國(guó)際化發(fā)展進(jìn)程。2020 年前國(guó)際專利到期的重磅藥物90%以上實(shí)現(xiàn)仿制生產(chǎn)。突破10～15項(xiàng)重大核心關(guān)鍵技術(shù)，初步建立國(guó)家藥物創(chuàng)新體系和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。2025年，基本實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和體系與國(guó)際接軌；發(fā)展針對(duì)十種重大疾病的化學(xué)藥、中藥、生物技術(shù)藥物新產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)20～30個(gè)創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化；5～10個(gè)我國(guó)自主產(chǎn)權(quán)新藥通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）或歐盟認(rèn)證，進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)；建設(shè)完善和支持對(duì)外服務(wù)的國(guó)家藥物創(chuàng)新體系，形成國(guó)際視野的高水平創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略。 
        針對(duì)醫(yī)療器械的發(fā)展目標(biāo)是：2020年產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)是：年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)6000億元；縣級(jí)醫(yī)院國(guó)產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)50%；國(guó)產(chǎn)核心部件國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率達(dá)到60%；全國(guó)建起5個(gè)以上科技成果工程化平臺(tái)和協(xié)同創(chuàng)新中心；形成20家示范應(yīng)用基地；形成3家以上國(guó)際知名品牌。2025年產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)是：年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)1.2萬(wàn)億元；縣級(jí)醫(yī)院國(guó)產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)70%；國(guó)產(chǎn)核心部件國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率達(dá)到80%；全國(guó)建起10個(gè)以上科技成果工程化平臺(tái)和協(xié)同創(chuàng)新中心；形成6個(gè)產(chǎn)值超千億元的省級(jí)產(chǎn)業(yè)集群；形成30家示范應(yīng)用基地；在各主要產(chǎn)品領(lǐng)域各形成5家以上國(guó)際知名品牌。