醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的立命之本,沒有許可證,意味著不能再生產(chǎn)醫(yī)械產(chǎn)品。
上海市食藥監(jiān)局的一則消息,讓業(yè)界感到一陣寒意。到底是什么原因,有25家企業(yè)不再去換發(fā)許可證,從而被注銷? 又是什么原因,讓另外9家公司主動(dòng)注銷?
醫(yī)療器械是一個(gè)朝陽(yáng)的產(chǎn)業(yè),你們,都不玩了嗎?
僅僅上海一個(gè)地方,都已經(jīng)如此,那全國(guó)情況又怎樣?我們也不得而知。
下面,是上海食藥監(jiān)局的信息整理:
截至2015年7月20日,有25家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(詳見下表)持有的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期已屆滿,企業(yè)未在法定時(shí)限內(nèi)申請(qǐng)換發(fā)。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第七十條第(一)項(xiàng)的規(guī)定,本機(jī)關(guān)現(xiàn)決定注銷下列25家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所持有的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。
序號(hào) 企業(yè)名稱 許可證編號(hào)
1 上海市徐匯區(qū)高發(fā)機(jī)電技術(shù)研究所 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020247號(hào)
2 上海德圓科技發(fā)展有限公司 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020407號(hào)
3 上海徑源機(jī)電科技有限公司 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010658號(hào)
4 燦靛齒科材料技術(shù)(上海)有限公司 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20101635號(hào)
5 上海松力生物技術(shù)有限公司 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20030915號(hào)
6 上海爾瑪醫(yī)療器械有限公司 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20030922號(hào)
7 上海日月光學(xué)儀器有限公司 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20030943號(hào)
8 上海微納科技有限公司 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20030952號(hào)
9 首光儀器(上海)有限公司 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20030984號(hào)
10 上海里萬(wàn)光電環(huán)保設(shè)備有限公司 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20041075號(hào)
11 上海東門子儀器儀表有限公司 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20041082號(hào)
12 上海開斯特義齒制作有限公司 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20041142號(hào)
13 中路股份有限公司 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20071226號(hào)
14 上海皓欣醫(yī)療科技有限公司 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20081559號(hào)
15 上海復(fù)祥信息科技有限公司 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20081595號(hào)
16 上海圣恩醫(yī)療器械有限公司 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20081666號(hào)
17 上海海泰金芯生物分子檢測(cè)技術(shù)有限公司 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20091704號(hào)
18 上海粵豪義齒有限公司 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20091709號(hào)
19 上海東亨生物科技有限公司 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050225號(hào)
20 上海辰光醫(yī)療科技股份有限公司 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20051192號(hào)
21 上海邁沃道貿(mào)易有限公司 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20051253號(hào)
22 上海放射免疫分析技術(shù)研究有限公司 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20101376號(hào)
23 上海應(yīng)手醫(yī)療器械有限公司 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20101613號(hào)
24 上海澄泰鈦金屬有限公司 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20101632號(hào)
25 上海久靈醫(yī)療器械有限公司 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020768號(hào)
根據(jù)企業(yè)的申請(qǐng),經(jīng)本機(jī)關(guān)審查,同意以下12家企業(yè)主動(dòng)注銷類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案的申請(qǐng):
序號(hào) 企業(yè)名稱 許可證編號(hào)
1 上海力??萍加邢薰?登20131993號(hào)
2 上海世康特制藥有限公司 登20111852號(hào)
3 上海市塑料制品工業(yè)研究所 滬嘉械生產(chǎn)備20142105號(hào)
4 上海弘聯(lián)醫(yī)學(xué)儀器發(fā)展有限公司 登20071571號(hào)
5 上海申脈醫(yī)療器械有限公司 登20131998號(hào)
6 上海知新減壓器有限公司 登20010689號(hào)
7 上海創(chuàng)億醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 登20111828號(hào)
8 上?;高_(dá)自助服務(wù)終端設(shè)備有限公司 登20101763號(hào)
9 上工申貝(集團(tuán))股份有限公司上海電影機(jī)械廠 登20000058號(hào)
10 上海光誼醫(yī)療器械廠 登20010300號(hào)
11 上海富吉醫(yī)療器械有限公司 登20132050號(hào)
12 上海慧晨生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 滬浦械生產(chǎn)備20142102號(hào)
根據(jù)企業(yè)的申請(qǐng),依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十三條,經(jīng)審查,同意以下9家企業(yè)主動(dòng)提出的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》注銷申請(qǐng):
序號(hào) 企業(yè)名稱 許可證編號(hào)
1 富士醫(yī)療器材(上海)有限公司 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20101573號(hào)
2 上海紐克生物技術(shù)有限公司 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20121904號(hào)
3 上海和嘉齒科制作有限公司 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20051242號(hào)
4 上海信科科技有限公司 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20091341號(hào)
5 滬鴿齒科材料有限公司 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000332號(hào)
6 上海浦新醫(yī)療器械有限公司 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010323號(hào)
7 上海醫(yī)達(dá)新技術(shù)研究所 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000057號(hào)
8 上海賀德實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20041013號(hào)
9 上海象誠(chéng)口腔門診有限公司 滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20051188號(hào)