波士頓科學(xué)公司(Boston Scientific)(紐約證券交易所代碼:BSX)近日宣布在中國(guó)市場(chǎng)推出六款創(chuàng)新的輸尿管支架產(chǎn)品。作為全球泌尿結(jié)石管理領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè),波士頓科學(xué)擁有全套產(chǎn)品線與領(lǐng)先的解決方案,此次波士頓科學(xué)將其輸尿管支架產(chǎn)品全面引進(jìn)中國(guó),為廣大中國(guó)患者帶來(lái)更創(chuàng)新有效、安全可靠的結(jié)石管理微創(chuàng)治療方案,助力提升國(guó)內(nèi)泌尿結(jié)石微創(chuàng)治療的水平與效率。
泌尿系統(tǒng)結(jié)石是腎、輸尿管、膀胱及尿道結(jié)石的總稱,是常見(jiàn)的泌尿外科疾病之一,全球人群患病率為1%~5%,男性病患人數(shù)約為女性的4至5倍。目前,約90%的患者會(huì)選擇采用微創(chuàng)手術(shù)的方式治療泌尿系統(tǒng)結(jié)石。輸尿管支架主要應(yīng)用于解除輸尿管梗阻、保持輸尿管引流通暢、減少尿外滲、促進(jìn)輸尿管粘膜的損傷修復(fù)。[1]
此次波士頓科學(xué)推出的新產(chǎn)品采用了其專利的突破性創(chuàng)新材料—PercuflexTM,這種聚烴烯高分子共聚物與硅膠及聚氨酯等傳統(tǒng)的輸尿管支架材料相比,在生物耐久性和生物兼容性方面具有顯著優(yōu)勢(shì):傳統(tǒng)輸尿管支架的停留期為90天到半年,而波士頓科學(xué)PercuflexTM材料支架在人體內(nèi)可置留的長(zhǎng)時(shí)間達(dá)到365天。[2]除了PercuflexTM材料的應(yīng)用外,此次輸尿管支架新產(chǎn)品在設(shè)計(jì)上也實(shí)現(xiàn)了多項(xiàng)技術(shù)創(chuàng)新,在提升醫(yī)生操作便利性的同時(shí),為患者減輕痛苦。錐形設(shè)計(jì),便于支架更易通過(guò)輸尿管口;縮小支架整體管徑的同時(shí),擴(kuò)大支架內(nèi)腔的直徑,降低支架留置體內(nèi)的不適感,達(dá)到更好的引流效果。此外,支架體上的多個(gè)刻度標(biāo)記,可幫助醫(yī)生在置入支架時(shí)更便捷更精確地定位。
六款新品中PolarisTMLoop是波士頓科學(xué)泌尿系統(tǒng)輸尿管支架的明星產(chǎn)品。它采用了行業(yè)領(lǐng)先的共擠工藝,將硬度不同的雙重材質(zhì)結(jié)合到一起,從而在一款支架上實(shí)現(xiàn)了支架桿身從硬到軟的平滑過(guò)渡,以適應(yīng)人體不同解剖結(jié)構(gòu)對(duì)不同硬度支架的應(yīng)用需求。在腎端及輸尿管上段, 支架桿身較硬, 可提供良好的結(jié)構(gòu)支撐, 同時(shí)線圈有較高的固位力。在輸尿管下段及膀胱端, 支架桿身柔軟, 可有效減輕患者的不適感。此外,突破性的膀胱雙環(huán)設(shè)計(jì),使進(jìn)入膀胱內(nèi)的材料比傳統(tǒng)支架減少69%,在膀胱充盈時(shí),輕盈的膀胱環(huán)可漂浮于腎盂內(nèi),大幅降低材料與敏感的膀胱三角區(qū)的接觸從而大幅減輕病人的痛苦。
同期推出的其他幾款支架產(chǎn)品也各具特色,以滿足多種臨床應(yīng)用需求。PolarisTM Ultra采用共擠工藝,可滿足輸尿管到膀胱對(duì)支架材料硬度的不同要求;ContourTM采用了PercuflexTM 軟性材料,可在體溫下軟化以提高患者對(duì)留置支架的耐受度;PercuflexTM Plus是采用了PercuflexTM材料的堅(jiān)固型支架,高強(qiáng)度材料和光滑的表面有助于支架通過(guò)狹窄區(qū)域;PercuflexTM是一款硬質(zhì)輸尿管支架,其放射不透性有助于醫(yī)生進(jìn)行鏡下觀察;這些支架產(chǎn)品為醫(yī)生和患者提供了豐富的泌尿系統(tǒng)結(jié)石術(shù)后恢復(fù)方案。
“此次6款輸尿管支架的引進(jìn),標(biāo)志著波士頓科學(xué)泌尿結(jié)石管理業(yè)務(wù)在中國(guó)持續(xù)發(fā)展、不斷深耕市場(chǎng)的決心。”波士頓科學(xué)副總裁兼中國(guó)區(qū)總經(jīng)理王欣先生表示,“公司自去年3月在中國(guó)成立了泌尿與婦女健康業(yè)務(wù)部門,至今已推出近二十款泌尿類新產(chǎn)品。今年,在波士頓科學(xué)“創(chuàng)新沖擊波”戰(zhàn)略的指引下,我們將繼續(xù)著力在中國(guó)市場(chǎng)不斷推出創(chuàng)新產(chǎn)品,為醫(yī)生和患者帶來(lái)、更有效的醫(yī)療解決方案。
[1] 程躍《輸尿管軟鏡治療上尿路結(jié)石的現(xiàn)狀與展望》,《現(xiàn)代實(shí)用醫(yī)學(xué)》2012年第6期 603-606頁(yè) 共4頁(yè)
[2] HAL K. MARDIS, MD, R. MICHAEL KROEGER, MD, JON J. MORTON, MD,and JOHN M. DONOVAN, MD, 2013 Comparative eva luation of Materials Used forInternal Stents