非診斷試驗(yàn)平行組設(shè)計(jì)定性資料的統(tǒng)計(jì)分析----定性資料假設(shè)檢驗(yàn)

         假設(shè)檢驗(yàn)，又稱顯普肚檢驗(yàn)，通常是先對(duì)總體的參數(shù)或分布做出某種假設(shè)，然后用適當(dāng)?shù)姆椒ǜ鶕?jù)樣本對(duì)總體提供的信息，推斷此假設(shè)應(yīng)當(dāng)被拒絕或接受。其結(jié)果將有助于研究者作出決策，采取措施。例如，兩種醫(yī)療器械的治療有效率之間存在一定的差別，能否斷定 其中一種器械的有效率就一定高于另一種器械呢？
         嚴(yán)格地說(shuō)，僅憑兩組試驗(yàn)數(shù)據(jù)是無(wú)法做出令人信服的推斷結(jié)論的。因?yàn)閮煞N醫(yī)療器械表現(xiàn)出來(lái)的差別，可能有兩種原因所致：一是單純由抽樣誤差所致（即兩種器械的有效率實(shí)際是相同的）；二是除抽樣誤差外，兩種器 械的有效率確實(shí)有所不同。判斷其不同有兩種可能的方法．其一，將試驗(yàn)一批一批地重復(fù)做，每一批的樣本都比較大，而且重復(fù)試驗(yàn)的批次又比較多，如果95%的批次都顯示甲器械 的治愈率優(yōu)于乙器械，根據(jù)常理，我們可以接受“平均來(lái)說(shuō)，甲器械的治愈率高于乙器械的 治愈率”的結(jié)論；其二，運(yùn)用隨機(jī)變量的概率分布規(guī)律，將一批試驗(yàn)的結(jié)果放人某個(gè)特定的 分布規(guī)律之中去，相當(dāng)于把相同的試驗(yàn)重復(fù)了無(wú)窮多批，從而借助隨機(jī)變量的概率分布規(guī)律，也能得出具有一定置信度（如95%或99%）的統(tǒng)計(jì)推斷結(jié)論來(lái)實(shí)現(xiàn)這一推理過(guò)程的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，即假設(shè)檢驗(yàn)。
         很顯然，種方法費(fèi)時(shí)費(fèi)力，工作量}i大難以完成；而第二種方 法具有較強(qiáng)的呵操作性，易于為人們所接受。 根據(jù)上述假設(shè)檢驗(yàn)的基本概念和思想的介紹，可總結(jié)出定性資料假設(shè)檢驗(yàn)的一般步驟：
         1.建立假設(shè)，確定檢驗(yàn)水準(zhǔn)（顯著性水平）假設(shè)檢驗(yàn)中有原假設(shè)（無(wú)效假設(shè)）H0和備擇 假設(shè)H1兩種假設(shè)。原假設(shè)：根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)備予以拒絕或接受的假設(shè)；備擇假設(shè)：與原假設(shè)不相容（對(duì)立）的假設(shè)。在建立原假設(shè)H0和備擇假設(shè)H1的同時(shí)，要設(shè)定檢驗(yàn)水準(zhǔn)（顯著性水平）α，即拒絕原假設(shè)可能犯錯(cuò)誤的概率，它也是假設(shè)檢驗(yàn)后一步計(jì)算出特定隨機(jī)事件發(fā)生概率（P值）之后，作出肯定或否定原假設(shè)的判定標(biāo)準(zhǔn)。P≤α時(shí)，拒絕H0，接受H1。 對(duì)于定性資料，例如：對(duì)兩種器械的治療有效率相等（未知）的假設(shè)檢驗(yàn)：
H0： π1= π2（兩種器械的治療有效率相等）
H1： π1≠ π2（兩種器械的治療有效率不相等） 雙側(cè)α＝0. 05(根據(jù)具體情況，有時(shí)也取α=0.0l)。 
         2.選擇適當(dāng)?shù)募僭O(shè)檢驗(yàn)方法，計(jì)算相應(yīng)的檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量 應(yīng)根據(jù)資料類(lèi)型、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì) 類(lèi)型、統(tǒng)計(jì)分析目的和各種假設(shè)檢驗(yàn)方法的應(yīng)用條件選擇恰當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)方法。對(duì)于定性資料，根 據(jù)設(shè)計(jì)類(lèi)型和結(jié)果變量的性質(zhì)可選擇72檢驗(yàn)、秩和檢驗(yàn)等。在選定方法后，在H。成立的條件下可計(jì)算相應(yīng)的檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量，即將從樣本資料獲得昀信息代人相應(yīng)的計(jì)算公式。

         3．確定P值，作出結(jié)論根據(jù)計(jì)算出的檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量的值，查相應(yīng)的界值表即可獲得P值，也可通過(guò)統(tǒng)計(jì)軟件直接計(jì)算出檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量在特定區(qū)域內(nèi)取值的概率， 將P值與事先規(guī)定的檢驗(yàn)水準(zhǔn)a進(jìn)行比較，即可作出結(jié)論，當(dāng)P≤α時(shí)，拒絕H0，接受 H1，認(rèn)為對(duì)比的兩個(gè)統(tǒng)計(jì)量所代表的兩個(gè)總體相應(yīng)量（如兩個(gè)總體率）之間的差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；反之，P>α時(shí)，不拒絕H1，認(rèn)為對(duì)比的兩個(gè)統(tǒng)計(jì)量所代表的兩個(gè)總體相應(yīng)量（如兩個(gè)總體率）之間的差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 一般來(lái)說(shuō)，推斷的結(jié)論應(yīng)包含統(tǒng)計(jì)結(jié)論和專(zhuān)業(yè)結(jié)論兩部分。上述表述僅為統(tǒng)計(jì)結(jié)論，專(zhuān)業(yè)結(jié)論是根據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)論結(jié)合實(shí)際問(wèn)題中是否不同以及差異的方向作出推斷。如從樣本資料提供 的信息得知，A器械的有效率大于B器械的有效率，采用正確的假設(shè)檢驗(yàn)后得到P≤n時(shí)，可 認(rèn)為：在總體上，A器械的有效率高于B器械。