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我省加強醫(yī)療器械監(jiān)管促進行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展

文章來源：南昌新聞網(wǎng)-南昌日報發(fā)布日期：2013-02-25瀏覽次數(shù)：29685

        今年，我省將強化醫(yī)療器械監(jiān)管，開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信息化管理，對高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品做到實時監(jiān)管、質(zhì)量可追溯，并試索醫(yī)療器械現(xiàn)代物流管理，開展第三方存儲、物流試點工作，促進醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。 
        據(jù)了解，我省將加強產(chǎn)品注冊管理，嚴格產(chǎn)品注冊工作各項規(guī)定，嚴把審查程序關(guān)、分類界定關(guān)、注冊檢測關(guān)、資料審查關(guān)、注冊標準關(guān)、審批時限關(guān)，從源頭上保障醫(yī)療器械的安全有效。加強上市后產(chǎn)品的監(jiān)測和評價工作，抓好各環(huán)節(jié)不良事件的監(jiān)測工作，提高重點品種監(jiān)測和報表質(zhì)量，發(fā)揮風(fēng)險預(yù)警作用。