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國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)藥品定期安全性更新報告撰寫規(guī)范

文章來源：國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布日期：2012-09-14瀏覽次數(shù)：34421

 

　　為規(guī)范和指導藥品生產企業(yè)撰寫藥品定期安全性更新報告，提高藥品生產企業(yè)分析評價藥品安全問題的能力，根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《藥品定期安全性更新報告撰寫規(guī)范》，并于日前印發(fā)。該規(guī)范明確了撰寫《定期安全性更新報告》的一般要求、基本原則和主要內容等。