食藥監(jiān)局：要求調(diào)查注冊證已過期的醫(yī)療器械產(chǎn)品

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，日前，國家食藥監(jiān)局發(fā)出通知，要求對使用《醫(yī)療器械注冊證》已過期的醫(yī)療器械的違法行為依法調(diào)查處理。

　　近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局接到群眾來信，反映部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用《醫(yī)療器械注冊證》已過期的以色列Given Imaging Ltd公司生產(chǎn)的“小腸膠囊式內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng)”。

　　上述“小腸膠囊內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng)”(英文名稱：Given Diagnostic System)于2007年2月5日取得《醫(yī)療器械注冊證》(注冊號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3220250號(更)，規(guī)格型號：PillCam SB)，該注冊證有效期截至2011年2月25日。該產(chǎn)品于2011年5月4日獲準(zhǔn)國家局重新注冊受理，受理號：進(jìn)11-1690，目前正處于技術(shù)審評階段。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局已向各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，要求對來信反映的問題進(jìn)行調(diào)查，并對違法行為依法查處。


　　國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)不要采購使用注冊證已過期的醫(yī)療器械產(chǎn)品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)違法產(chǎn)品，及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門舉報。醫(yī)療器械的注冊信息可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站進(jìn)行查詢。