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美研制抗腦卒中植入性器械

文章來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)發(fā)布日期:2012-02-02瀏覽次數(shù):40595

腦卒中(俗稱中風(fēng))是一種發(fā)病率很高的急性心腦血管疾病。隨著醫(yī)學(xué)和影像診斷技術(shù)的飛速發(fā)展,研究發(fā)現(xiàn),臨床上約87%的腦卒中患者為血栓型腦卒中(即缺血性腦卒中),其余大多為出血型腦卒中,還有極少數(shù)病人為混合型腦卒中(既有腦梗塞又有腦出血癥狀)。從這一現(xiàn)象來(lái)看,預(yù)防腦梗塞是防止發(fā)生腦卒中的關(guān)鍵。
  美國(guó)明尼阿波利斯心臟病研究所的Robert Hauser和R.V. Tassel兩位教授多年來(lái)對(duì)腦卒中的發(fā)生機(jī)制進(jìn)行了研究。他們進(jìn)行的醫(yī)學(xué)研究表明,引起腦卒中的血栓并非像常人想象的那樣多生成于腦組織中,而是大多生成在人們意想不到的一個(gè)地方——“心耳”(房顫病人心房下方形成的一個(gè)袋狀空腔,其開(kāi)口與肺動(dòng)脈根部分重疊)中。不少中老年人有房顫癥狀,其中一些人由于每日喝水量少,造成血液黏稠度較高。這些患者由于心臟不能有效將血液充分泵出,導(dǎo)致部分血液淤積于心房中,過(guò)分黏稠的血液終就可能形成血栓。栓子可能隨著血液循環(huán)抵達(dá)腦部,一旦其堵塞了腦動(dòng)脈,就會(huì)引起腦卒中。在上述患者中,90%的血栓都生成于心耳。
  美國(guó)研究人員指出,以往醫(yī)生之所以要給房顫病人處方華法林,就是為了稀釋血液及防止心耳中生成血栓并終引發(fā)腦卒中。即便如此,每年仍有5%~6%的房顫病人發(fā)生腦卒中。如果將心耳的開(kāi)口堵住,就可能大大降低腦卒中的發(fā)生率。
  基于這一理論,美國(guó)一家醫(yī)療器械公司研制出了一種抗腦卒中的植入性醫(yī)療器械“Watchman”,并據(jù)此獲得美國(guó)專利局頒發(fā)的新型實(shí)用專利證書(shū)。
  據(jù)制造商介紹,這種植入性器械是采用鎳鈦合金制成的微型籠狀物,它有4個(gè)倒刺用于鉤住血管防止其自身滑落。醫(yī)生通過(guò)微創(chuàng)手術(shù),先在病人腹股溝靜脈上開(kāi)一小口,然后將這一壓縮的微型籠狀物塞進(jìn)血管中,在CT引導(dǎo)下送達(dá)心耳出口處,將其撐開(kāi)后,其可牢牢堵住心耳下方出口,從而使血液不至于淤積在心耳中。
  據(jù)介紹,在過(guò)去的兩年里,美國(guó)多家醫(yī)學(xué)中心對(duì)這種植入性器械開(kāi)展了臨床研究。一項(xiàng)研究結(jié)果顯示,新產(chǎn)品治療組的1000多名房顫病人中僅有1人發(fā)生腦卒中,而對(duì)照組(口服華法林組)中有30多人發(fā)生腦卒中。美國(guó)FDA組織專家對(duì)該產(chǎn)品抗腦卒中的效果進(jìn)行了初步評(píng)審,目前專家組尚未對(duì)其效果提出異議。如果后續(xù)研究不發(fā)生意外情況,生產(chǎn)商預(yù)計(jì)該植入性器械有望在今明兩年面市。