醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新還需政策支持

2010年7月20日，由科技部、衛(wèi)生部主辦，國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟協(xié)辦的國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械“十百千萬工程”在重慶率先啟動(dòng)。在此次遴選的國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品中，北京怡成生物電子技術(shù)有限公司的5D系列血糖儀和T-1型血酮體測試儀成功入選為“十百千萬工程”首批試點(diǎn)應(yīng)用產(chǎn)品。這意味著在今后的發(fā)展中，該企業(yè)將有機(jī)會(huì)在產(chǎn)品改進(jìn)、政府采購、設(shè)備配置等方面受到政府的傾斜支持。

　　“十百千萬工程”是科技部、衛(wèi)生部匯同國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟重點(diǎn)推進(jìn)的一個(gè)項(xiàng)目，其目的在于加快培育醫(yī)療器械戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，優(yōu)化醫(yī)療資源配置，讓科技創(chuàng)新更好地服務(wù)于醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)。該工程以“創(chuàng)新發(fā)展、惠及民生”為宗旨，力爭到“十二五”末，在全國10個(gè)省(市)的100個(gè)縣(區(qū))選擇1000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)試點(diǎn)應(yīng)用10000臺(tái)(套)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟理事長姜峰在接受記者采訪時(shí)指出，“十百千萬工程”的一個(gè)主要目的就是要提升國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用比重。

　　民族工業(yè)要做原創(chuàng)

　　校企合作才是解決之道

　　統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截止到2010年底，我國醫(yī)療器械相關(guān)制造企業(yè)數(shù)量超過14000家，其中99%為民營企業(yè)，但是目前國產(chǎn)醫(yī)療器械在國內(nèi)市場的份額卻不足1/3。

　　比照國際醫(yī)療器械市場，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還存在巨大發(fā)展空間。在發(fā)達(dá)國家，與健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)的產(chǎn)值占GDP的8%—15%，而我國僅占2%不到;在器械與藥品的市場占比方面，發(fā)達(dá)國家約為1∶1，我國為1∶3，器械占比不足;醫(yī)療器械在全球醫(yī)藥市場的份額方面，美日歐達(dá)72%，我國民族工業(yè)產(chǎn)品僅占3%。

　　姜峰認(rèn)為，醫(yī)療器械做不大，其市場存在著兩大方面的問題。一方面，國內(nèi)企業(yè)做研發(fā)常常是短期行為，看到市場什么產(chǎn)品做得好，就想立刻去仿，他們習(xí)慣在仿制中創(chuàng)新。但是，想要有所突破，想要在世界上占有一席之地，就必須有原創(chuàng)的技術(shù)。另一個(gè)方面，國內(nèi)院校的技術(shù)和研發(fā)具有前瞻性，卻無力面對(duì)產(chǎn)業(yè)化等一系列的問題。他說，“這是一對(duì)互缺和互補(bǔ)的關(guān)系。”眾所周知，生產(chǎn)出一臺(tái)實(shí)驗(yàn)室的樣機(jī)和真正做出一臺(tái)實(shí)際能應(yīng)用的機(jī)器是兩回事，這需要一個(gè)很復(fù)雜很漫長的階段。做出一臺(tái)實(shí)際能應(yīng)用的機(jī)器和批量化生產(chǎn)又是有很大區(qū)別的，而做出一批之后能否確保質(zhì)量恒定、打開市場、做好售后，更是個(gè)問題。有數(shù)據(jù)顯示，目前我國科研院校在生物學(xué)工程方面專利的轉(zhuǎn)化可能只有6%左右。

　　“醫(yī)療器械的研發(fā)應(yīng)該在企業(yè)和院校、科研院所還有醫(yī)院之間共同操作完成”，姜峰說，“在研發(fā)上，院校有經(jīng)驗(yàn)，在生產(chǎn)、注冊(cè)、銷售等方面，企業(yè)有經(jīng)驗(yàn)。校企合作開發(fā)，產(chǎn)品就一定能得到轉(zhuǎn)化，這大大提高了研發(fā)經(jīng)費(fèi)的使用效率。在發(fā)達(dá)國家，整個(gè)研發(fā)平臺(tái)前移，更偏重醫(yī)院層面的操作，企業(yè)只是一個(gè)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)而已。”

　　科研投入整體不足

　　創(chuàng)新還需政策支持

　　醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，但是國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技研發(fā)投入平均只占企業(yè)銷售額的3%，發(fā)達(dá)國家已達(dá)11%以上。

　　對(duì)于創(chuàng)新產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，姜峰指出政府雖然有給予企業(yè)以資助，但是在產(chǎn)品注冊(cè)、上市、采購方面仍然缺乏配套的政策支持，也就是說，對(duì)于整個(gè)創(chuàng)新鏈的支持力度不夠。實(shí)際上，對(duì)于需長時(shí)間投入的新產(chǎn)品研發(fā)來說，目前政府的項(xiàng)目資助是不夠的，還需要科技成果轉(zhuǎn)化引導(dǎo)基金等一系列科技金融政策的扶持，終要調(diào)用社會(huì)資本。他呼吁，各部委給予醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)一個(gè)配套的政策，形成有利創(chuàng)新的大環(huán)境，讓企業(yè)有積極性。

　　他解釋說，“以采購為例，目前很多招標(biāo)都僅限于進(jìn)口產(chǎn)品、合資產(chǎn)品，因?yàn)獒t(yī)院對(duì)于民族企業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)品心存疑慮。按理說，如果參數(shù)一樣，進(jìn)口設(shè)備和國產(chǎn)設(shè)備的應(yīng)用比重應(yīng)該是同等對(duì)待，但是，從醫(yī)院和醫(yī)生的使用習(xí)慣來看，仍更偏重進(jìn)口設(shè)備。在這樣的大環(huán)境下，中國醫(yī)療器械企業(yè)要想創(chuàng)新，可謂是步履維艱，不僅要面對(duì)仿制產(chǎn)品的競爭，更嚴(yán)峻的是，還要面對(duì)市場資源不足的現(xiàn)實(shí)。”

　　隨著醫(yī)改政策的實(shí)施和老齡化社會(huì)的到來，我國醫(yī)療器械行業(yè)近年來發(fā)展迅速，每年銷售收入的增長速度為25%—30%。對(duì)此，姜峰表示“增長很快，但投入不夠。如果除科技部之外的其他部委也能給予一定的政策支持，這個(gè)行業(yè)會(huì)增長得更快。”

　　構(gòu)建產(chǎn)學(xué)研用一體化平臺(tái)

　　聯(lián)盟推動(dòng)行業(yè)有序發(fā)展

　　國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟成立于2009年6月，是為了整合我國醫(yī)療器械領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)創(chuàng)新資源，集聚技術(shù)、人才、資金、信息等創(chuàng)新要素，高效推進(jìn)醫(yī)療器械領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)，整體推動(dòng)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展。創(chuàng)新聯(lián)盟成立兩年多來，協(xié)助科技部組織了約30個(gè)課題，涉及經(jīng)費(fèi)2億多元。創(chuàng)新聯(lián)盟的成員主要包括大專院校、科研院所、生產(chǎn)企業(yè)以及醫(yī)院，也就是說它是由研發(fā)單位、企業(yè)、用戶三方共同成立的。

　　以往產(chǎn)品研發(fā)主要是靠院校申請(qǐng)經(jīng)費(fèi)研發(fā)，但是，院校對(duì)于后期成果的轉(zhuǎn)化不是很重視，缺乏一個(gè)好的機(jī)制促成其產(chǎn)業(yè)化，而企業(yè)單獨(dú)研發(fā)又常常短視，共性技術(shù)及零部件誰都不愿做或做了也不共享?，F(xiàn)在，創(chuàng)新聯(lián)盟把產(chǎn)學(xué)研用一體化都結(jié)合起來，鼓勵(lì)以企業(yè)為主，院校合作來申請(qǐng)經(jīng)費(fèi)。目前創(chuàng)新聯(lián)盟篩選的項(xiàng)目90%都是以企業(yè)為主，院校合作，用戶參與。比如說數(shù)字化X線機(jī)上面的探測器，或者是探測器上ACD轉(zhuǎn)化器，這些東西都是每臺(tái)數(shù)字化X線機(jī)都要用的。但是，如果讓一個(gè)企業(yè)單獨(dú)去研發(fā)，不僅投入過大，可能還要面臨市場的問題。由于創(chuàng)新聯(lián)盟的存在，企業(yè)可以在這個(gè)共享平臺(tái)和共性平臺(tái)上聯(lián)合其他企業(yè)來共同進(jìn)行研發(fā)，研發(fā)的成果就歸這幾家企業(yè)共有。

　　目前，我國的醫(yī)療器械生產(chǎn)主要在珠三角、長三角和環(huán)渤海地區(qū)，分布在各個(gè)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)中。專家建議各園區(qū)應(yīng)努力形成自己的研發(fā)特色。姜峰說：“現(xiàn)在的醫(yī)療器械開發(fā)區(qū)有十幾個(gè)，如果每個(gè)園區(qū)有兩到三個(gè)方面的特色，并以此發(fā)展產(chǎn)業(yè)群，全中國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)就會(huì)被帶動(dòng)起來。如果每個(gè)園區(qū)都是同質(zhì)化的競爭，發(fā)展就會(huì)很難。”