為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管,近日,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)全省各市食品藥品監(jiān)督管理局就《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》注銷(xiāo)工作提出明確要求,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的予以注銷(xiāo)許可證。
一是企業(yè)因自身原因不再?gòu)氖箩t(yī)療器械生產(chǎn),主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)的;二是企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未提出換證申請(qǐng)或延期換證申請(qǐng)未得到批準(zhǔn)的,許可證超過(guò)有效期的;三是經(jīng)審查不符合換發(fā)許可證要求的;四是經(jīng)審查在許可證上登載的注冊(cè)、生產(chǎn)地址已無(wú)該企業(yè),且無(wú)法聯(lián)系的,由相關(guān)市局在其網(wǎng)站進(jìn)行為期30天的公告,公告期滿(mǎn),企業(yè)仍無(wú)回應(yīng)的,由所在地市局報(bào)省局注銷(xiāo)該企業(yè)許可證;五是企業(yè)《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》已被撤銷(xiāo)、吊銷(xiāo)的;六是法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)許可證的其他情形。