防控甲流藥品醫(yī)療器械建特別審批渠道

　　國新辦5月26日上午舉行新聞發(fā)布會，國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長邊振甲等介紹了《關于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》有關情況。

　　邊振甲表示，國家食品藥品監(jiān)督管理局在防控甲型H1N1流感的工作中，主要履行了四項職責:

　　，加強監(jiān)管，確保防治藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。對合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)防控甲型H1N1流感的藥品、醫(yī)療器械要加強質(zhì)量監(jiān)管。我們已經(jīng)發(fā)出了一些通知，包括派人到相關的工廠進行監(jiān)督檢查，主要是確保防控藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

　　第二，做好甲型H1N1流感疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)的準備工作。準備工作中，我們配合生產(chǎn)企業(yè)做好準備，提前介入，提前和他們一起溝通如何符合國家的規(guī)范要求，如何符合國家規(guī)定的申報注冊的程序，在安全有效的前提下進行審查。

　　第三，做好特別審批工作。在防控工作中，涉及到防控甲型H1N1流感的藥品、醫(yī)療器械，我們建立了特別審批渠道，不受節(jié)假日的限制，只要符合程序，是安全的、有效的，在這樣的前提下我們都會啟動特別審批程序，以滿足國內(nèi)防控甲型H1N1流感的需要。

　　第四，加大打擊假劣藥品力度。凡是發(fā)現(xiàn)和甲型H1N1流感防控工作有關的假藥、醫(yī)療器械，我們堅決予以打擊。尤其在當前全國都在防控甲型H1N1流感過程中，我們更加嚴密地做好打擊假劣藥品和醫(yī)療器械的相關工作，一旦發(fā)現(xiàn)違法犯罪行為，我們都會嚴厲打擊，確保防控藥品、醫(yī)療器械的安全。

【編 輯:侯 婷】