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衛(wèi)生部頒布了《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》

文章來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)發(fā)布日期:2011-04-07瀏覽次數(shù):55379

《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》繼續(xù)根據(jù)采購(gòu)金額分級(jí)的方式來限制大型設(shè)備的采購(gòu)。此外,還加強(qiáng)了二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)機(jī)制建設(shè),并提出閑置設(shè)備調(diào)配機(jī)制  

  3月29日,衛(wèi)生部頒布《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》(下簡(jiǎn)稱新《辦法》)。相比1996年頒布的《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法》,新《辦法》繼續(xù)根據(jù)采購(gòu)金額分級(jí)的方式來限制大型設(shè)備的采購(gòu)。此外,還加強(qiáng)了二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)機(jī)制建設(shè),并且提出閑置設(shè)備調(diào)配機(jī)制,這也有助于減少重復(fù)采購(gòu)的浪費(fèi)?! ?/font>

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立論證機(jī)制  

  與1996版《辦法》相比,新《辦法》提出:“二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有條件的其他衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)。委員會(huì)由機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門及有關(guān)部門人員和專家組成,負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計(jì)劃、采購(gòu)活動(dòng)等重大事項(xiàng)進(jìn)行評(píng)估、論證和咨詢,確??茖W(xué)決策和民主決策。”

  與以前不同,今后醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)都要制定醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計(jì)劃和采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃,應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)集體研究批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。需主管部門審批的,應(yīng)當(dāng)獲得批準(zhǔn)后執(zhí)行。

  此外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)集體研究的任何相關(guān)決定,都需經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)討論同意。為了保證審批的公正性,還要求當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門設(shè)立醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì),經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計(jì)劃和采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃,不得隨意更改。

  在1996版《辦法》中,只對(duì)10萬元以上的醫(yī)療器械進(jìn)行論證。在新《辦法》中,對(duì)于價(jià)格不高的醫(yī)療器械也加強(qiáng)了管理,“單價(jià)在1萬元及以上或一次批量?jī)r(jià)格在5萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備,均應(yīng)當(dāng)納入年度裝備計(jì)劃管理。單價(jià)在1萬元以下或一次批量?jī)r(jià)格在5萬元以下的,由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況確定管理方式。”

  對(duì)于大型昂貴的醫(yī)療器械,新《辦法》規(guī)定:“單價(jià)在50萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備計(jì)劃,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行可行性論證。論證內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括配置必要性、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益、預(yù)期使用情況、人員資質(zhì)等。單價(jià)為50萬元以下的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況確定論證方式。”

  此外,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)學(xué)裝備使用評(píng)價(jià)制度。加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備使用、功能開發(fā)、社會(huì)效益、費(fèi)用等分析評(píng)價(jià)工作?! ?/font>

  集中招標(biāo)采購(gòu)范圍擴(kuò)大  

  目前,醫(yī)療器械的集中采購(gòu)制度尚未完全建立起來,集中招標(biāo)采購(gòu)只在藥品方面有充分的體現(xiàn)。

  新《辦法》強(qiáng)調(diào):“納入集中采購(gòu)目錄或采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)以上的醫(yī)學(xué)裝備,應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中采購(gòu),并公開招標(biāo)方式進(jìn)行采購(gòu)。采取公開招標(biāo)以外其他方式進(jìn)行采購(gòu)的,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定報(bào)批。此外,對(duì)于未納入集中采購(gòu)目錄或集中采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)以下的醫(yī)學(xué)裝備,應(yīng)當(dāng)公開招標(biāo)方式采購(gòu)。不具備公開招標(biāo)條件的,可按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定選擇其他方式進(jìn)行采購(gòu)。”

  引人關(guān)注的醫(yī)用耗材管理也得到加強(qiáng),新《辦法》要求:“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材準(zhǔn)入管理制度。屬于集中采購(gòu)目錄內(nèi)的,醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定組織專家進(jìn)行遴選。不在集中采購(gòu)目錄內(nèi),但確需使用的,醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)組織專家嚴(yán)格論證,按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)。”

  引入新調(diào)撥機(jī)制  

  在1996年版《辦法》中,醫(yī)學(xué)裝備處置方式主要包括調(diào)撥和報(bào)廢,新《辦法》加入了捐贈(zèng)的處理方式。此外,還加強(qiáng)了調(diào)撥的管理。強(qiáng)調(diào)“對(duì)長(zhǎng)期閑置不用、低效運(yùn)轉(zhuǎn)或超標(biāo)準(zhǔn)配置的醫(yī)學(xué)裝備,醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)范圍內(nèi)調(diào)劑使用。”

  在新的調(diào)配機(jī)制下,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期閑置不用、低效運(yùn)轉(zhuǎn)或超標(biāo)準(zhǔn)配置的醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)當(dāng)予以調(diào)撥處置。在捐贈(zèng)環(huán)節(jié),如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)因?qū)谥г裙ぷ餍枰蓪?duì)外調(diào)撥或捐贈(zèng)醫(yī)學(xué)裝備。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接受捐贈(zèng)的醫(yī)學(xué)裝備,應(yīng)當(dāng)質(zhì)量合格、安全有效。

  針對(duì)以上3個(gè)處理途徑,新《辦法》要求:“公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)處置醫(yī)學(xué)裝備,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)有資產(chǎn)處置管理有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格履行審批手續(xù),未經(jīng)批準(zhǔn)不得自行處理。處置海關(guān)監(jiān)管期內(nèi)的進(jìn)口免稅醫(yī)學(xué)裝備,須按照海關(guān)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。” 


 

2011年04月07日