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瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)質(zhì)子治療系統(tǒng)獲FDA 510(k)許可證

文章來源:科訊網(wǎng)醫(yī)療頻道發(fā)布日期:2011-01-18瀏覽次數(shù):58391

帕洛阿爾托,加利福尼亞州,2011年1月10號/新華美通/ - 瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)公司(紐約證券交易所:VAR)生產(chǎn)的質(zhì)子治療系統(tǒng)已經(jīng)獲得了美國食品藥品管理局(FDA) 510(k)許可證。此系統(tǒng)通過產(chǎn)生的質(zhì)子束流用于不同病灶,腫瘤及其它任何適用的情況下的精確治療。這是個應用筆形束掃描治療技術(shù)提供精確的調(diào)強質(zhì)子治療(IMPT)的實用系統(tǒng)。

  “獲得這一許可,是瓦里安粒子治療(VPT的)業(yè)務和技術(shù)發(fā)展的重要里程碑,”瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)新興業(yè)務副總裁萊斯特波爾先生說。 “這意味著我們的臨床合作伙伴將能夠在試運行完成后馬上開始治療病人,而不需要自己申請單一治療中心的使用許可。這將使客戶更容易確保項目投資的安全性。”

  瓦里安正積極推廣ProBeam™品牌體系下的質(zhì)子治療系統(tǒng),并已成為一些質(zhì)子治療項目的供應商,其中包括位于圣地亞哥斯克里普斯質(zhì)子治療中心,該中心目前正在施工,預計在2013年開始治療病人。此外,位于馬里蘭州,意大利和美國及歐洲其他地區(qū)的中心也選定瓦里安ProBeam系統(tǒng)。在合同簽訂和融資完成前,瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)將不會計算這些項目的訂單額。

  Varian的IMPT技術(shù)為臨床醫(yī)生提供更多的選擇用以以更精確的劑量治療,并更好地避讓健康組織。 “我們的掃描光束IMPT技術(shù)提供了高質(zhì)量的治療,同時擁有提高病人流通量和控制成本的潛力,我們相信這將會提高質(zhì)子治療經(jīng)濟性和有效性,”波爾先生說。

  質(zhì)子治療是通過控制質(zhì)子束停止在指定的解剖深度,達到殺傷腫瘤的作用,同時減少對健康組織照射。 瓦里安的掃描技術(shù)可以通過在整個治療區(qū)域每一點對質(zhì)子束劑量進行調(diào)制, 完成IMPT。多個角度射束結(jié)合在一起以佳的方式來提高劑量分布的控制。掃描束技術(shù)還消除了以前為配合腫瘤特殊形狀需要為每個角度的光束單獨插入的整形配件的工作,之前的這部分工作是相當耗時的。

  Varian的筆形束掃描IMPT技術(shù)工作已經(jīng)在德國Rinecker質(zhì)子治療中心應用,目前已治療了幾百例病人。