“十二五”藥品安全保障步入科學(xué)監(jiān)管軌道

國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立在1月13日召開的2011年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上，明確提出了“十二五”時(shí)期食品藥品監(jiān)管工作的四大目標(biāo)和五項(xiàng)任務(wù)：

    “十二五”目標(biāo)初定

    具體來講，“十二五”期間，食品藥品監(jiān)管要實(shí)現(xiàn)以下四方面的目標(biāo)：

    一是人民群眾飲食用藥安全得到有效的體制機(jī)制保障。國家、省、市、縣四級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)一步完善，餐飲服務(wù)食品安全、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械安全責(zé)任體系全面落實(shí)。監(jiān)管體系更加科學(xué)，事權(quán)分配更加合理，權(quán)力運(yùn)行更加公開，監(jiān)管資源實(shí)現(xiàn)共享，監(jiān)管效能顯著提升。

    二是依法行政基礎(chǔ)更加鞏固。食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系更為完善?；拘纬筛采w餐飲服務(wù)食品安全、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管各領(lǐng)域的技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)體系。藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際先進(jìn)水平。

    三是技術(shù)支撐體系全面加強(qiáng)。建立適應(yīng)監(jiān)管需要、符合國情和監(jiān)管國際化趨勢的技術(shù)支撐體系。完善電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。基本形成規(guī)模適當(dāng)、結(jié)構(gòu)合理、素質(zhì)優(yōu)良的監(jiān)管人才隊(duì)伍。

    四是藥品質(zhì)量和供應(yīng)保障水平顯著提升。確?；舅幬镔|(zhì)量安全。建立覆蓋城鄉(xiāng)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。健全確保安全、規(guī)范市場、鼓勵(lì)創(chuàng)新的監(jiān)管政策體系，在推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和科技創(chuàng)新上取得明顯成效。

    五項(xiàng)主要任務(wù)做保障

    為了實(shí)現(xiàn)“十二五”的目標(biāo)，邵明立提出了食品藥品監(jiān)管的5項(xiàng)主要任務(wù)。

    ，適應(yīng)監(jiān)管新形勢，在實(shí)踐中不斷豐富和發(fā)展科學(xué)監(jiān)管理念。要更加注重以人為本，一心一意“為民”，盡職盡責(zé)“護(hù)民”，實(shí)實(shí)在在“利民”。要更加注重依法行政和科學(xué)民主決策。同時(shí)，要更加注重監(jiān)管創(chuàng)新。大力開展監(jiān)管科學(xué)研究，推動(dòng)監(jiān)管理論創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、科技創(chuàng)新、手段創(chuàng)新，在創(chuàng)新中努力實(shí)現(xiàn)效能的穩(wěn)步提高。此外，還要更加注重提升監(jiān)管的國際化水平。

    第二，改革完善體制機(jī)制，不斷提升監(jiān)管效能。要著力加強(qiáng)監(jiān)管法規(guī)、制度和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。完善涵蓋藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品、餐飲服務(wù)等監(jiān)管領(lǐng)域的法律法規(guī)框架體系。健全國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系和標(biāo)準(zhǔn)管理制度，實(shí)現(xiàn)《中國藥典》（2015版）化藥、生物藥領(lǐng)域接近或者達(dá)到國際先進(jìn)水平，中藥領(lǐng)域引領(lǐng)國際標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)。健全醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理體系。健全保健食品、化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)體系或技術(shù)要求。推動(dòng)建立餐飲服務(wù)食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系。要著力建設(shè)開放透明、信息暢通、責(zé)任明確的監(jiān)管新機(jī)制和形成資源優(yōu)化配置、優(yōu)勢互補(bǔ)、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的監(jiān)管新格局。

    第三，抓住發(fā)展機(jī)遇，不斷提高監(jiān)管能力。要加強(qiáng)監(jiān)管技術(shù)支撐體系建設(shè)。重點(diǎn)加強(qiáng)審評(píng)審批、檢查認(rèn)證、檢驗(yàn)檢測、監(jiān)測評(píng)價(jià)等技術(shù)機(jī)構(gòu)建設(shè)。完善藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測體系，建立健全餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品檢驗(yàn)檢測體系。加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)，重點(diǎn)提高基層不良反應(yīng)監(jiān)測能力和報(bào)告質(zhì)量。加強(qiáng)藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)。要加強(qiáng)內(nèi)部管理體系建設(shè)。強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)，建立健全食品藥品安全形勢分析和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測評(píng)估體系。

    要加強(qiáng)監(jiān)管信息化建設(shè)。完成國家藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)一期工程，啟動(dòng)二期工程。完成國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)。啟動(dòng)保健食品、化妝品、餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管信息系統(tǒng)建設(shè)。要加強(qiáng)基層建設(shè)。爭取更多的監(jiān)管資源向基層、邊遠(yuǎn)地區(qū)和民族地區(qū)傾斜，全面改善基層執(zhí)法條件，提升基層隊(duì)伍素質(zhì)，實(shí)現(xiàn)食品藥品安全保障能力的區(qū)域統(tǒng)籌協(xié)調(diào)發(fā)展。

    第四，大力加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，實(shí)行人才優(yōu)先戰(zhàn)略。要完善監(jiān)管人才隊(duì)伍建設(shè)機(jī)制，強(qiáng)化教育培訓(xùn)體系建設(shè)，認(rèn)真開展各類培訓(xùn)，同時(shí)，要加快實(shí)施國際化人才推進(jìn)計(jì)劃，集中力量培養(yǎng)一批能夠引領(lǐng)國內(nèi)監(jiān)管科技發(fā)展、具備參與國際監(jiān)管能力的高層次專家型人才和骨干人才。

    第五，圍繞經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。通過加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，鼓勵(lì)創(chuàng)制新藥，提高技術(shù)規(guī)范和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，積極發(fā)揮監(jiān)管政策的宏觀調(diào)控作用等措施，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。