RFID閱讀器可能會影響心臟起搏器但不構(gòu)成大的危險

　　雖然無源的RFID閱讀器會對植入式心臟起搏器和植入式心臟除顫器（RFID射頻快報注：ICD）造成一些電磁干擾，但閱讀器設(shè)備不會對病人健康造成大的風(fēng)險。 然而，該研究報告的作者認(rèn)為，“如果繼續(xù)安裝RFID設(shè)備而不考慮植入式心臟起搏器和ICD的電磁兼容性，可能會導(dǎo)致病人的臨床事故。”

　　該研究是由美國食品和藥物管理局（FDA）的設(shè)備和放射衛(wèi)生中心牽頭，負(fù)責(zé)管理醫(yī)療設(shè)備（在美國銷售）的制造公司和輻射電子產(chǎn)品（RFID射頻快報注：包括醫(yī)療的和非醫(yī)療的產(chǎn)品），如激光、X光系統(tǒng)、超聲波設(shè)備、微波爐和彩電。這項研究是由醫(yī)療設(shè)備改進(jìn)協(xié)會的心臟節(jié)律管理設(shè)備（CRMD）電磁兼容性（EMC）的工作團(tuán)隊支持。

　　這項研究是在一個實(shí)驗室中進(jìn)行的，一個閱讀范圍內(nèi)有15個暴露在外面的植入式心臟起搏器和心臟除顫器。每個設(shè)備制造商派去一名工程師測試自己的植入設(shè)備。該團(tuán)隊采用了6個不同制造商的13臺RFID閱讀器，有3個頻段：134 kHz低頻 (LF)、13.56 MHz 高頻(HF) 和915 MHz超高頻 ( UHF )。 低頻閱讀器有5臺，高頻閱讀器有6臺，超高頻閱讀器有兩臺。每臺設(shè)備都被打開，進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿炞C。

　　這項研究的結(jié)果經(jīng)同行審查后在2010年1月的 HeartRhythm雜志 上刊登出來，研究的結(jié)果顯示，低頻段的閱讀器所產(chǎn)生的反應(yīng)顯著，67??的被測試的心臟起搏器顯示出在閱讀器和起搏器的大距離為60厘米的時候有來自閱讀器的電磁干擾。47??的被測試的心臟除顫器顯示出在閱讀器和除顫器的大距離為40厘米的時候有來自閱讀器的電磁干擾。在高頻段里，6??被測試的起博器在閱讀器與起搏器大距離為22.5厘米的時候有不良反應(yīng)，1??被測試的除顫器在閱讀器與除顫器的大距離為7.5厘米的時候有不良反應(yīng)。但是超高頻閱讀器不論是對心臟起搏器或除顫器產(chǎn)生的反應(yīng)都不可測量。當(dāng)電磁干擾發(fā)生時，由心臟起搏器和除顫器發(fā)出的信號就會改變，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備多種不良的反應(yīng)，包括起搏抑制、不規(guī)律的起搏頻率、噪音恢復(fù)模式、起搏頻率改變、心動過速起搏改變、不規(guī)律的高電壓沖擊和設(shè)備規(guī)劃的變化。

　　設(shè)備和放射衛(wèi)生中心的電氣工程師也是該報告的主要作者Seth Seidman稱，雖然裝有心臟起搏器或除顫配備的病人一般不接觸RFID閱讀器，但在未來，醫(yī)療應(yīng)用中RFID技術(shù)的應(yīng)用會越來越多。為了減輕RFID閱讀器對心臟起搏器和除顫器產(chǎn)生的電磁干擾，美國食品和藥物管理局正與潛在的敏感設(shè)備制造商合作，測試RFID的潛在不利影響，以便在開發(fā)設(shè)備的時候考慮到這些潛在影響。

　　此外，研究報告說，“RFID行業(yè)也應(yīng)注意到醫(yī)療設(shè)備的電磁兼容性。在未來RFID可用在那么多種醫(yī)療應(yīng)用中，RFID設(shè)備和醫(yī)療設(shè)備的性能必將越來越接近。”

　　報告還指出，對于植入式心臟起搏器和除顫器來說從低頻閱讀器發(fā)出的信號是一個造成電磁干擾的近乎完全的來源，因為低載頻允許信號進(jìn)入植入的、常用的、帶孔的過濾器里。

　　盡管有這些臨床發(fā)現(xiàn)，食品和藥物管理局表示目前沒有收到由RFID系統(tǒng)所發(fā)出的電磁干擾造成的惡劣事故的報告。 雖然管理局認(rèn)為佩戴植入式心臟起搏器或除顫器的病人不會面臨由RFID閱讀器發(fā)出的電磁干擾造成起搏器和除顫器的失靈的風(fēng)險，但該機(jī)構(gòu)建議病人不要靠近RFID閱讀器，作為預(yù)防措施。