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深圳衛(wèi)生部上半年上報(bào)醫(yī)療器械不良事件47例

文章來(lái)源：發(fā)布日期：2009-07-11瀏覽次數(shù)：74987

　　從深圳市食品藥品監(jiān)督管理局了解到，深圳上半年藥品不良反應(yīng)報(bào)告比去年同期增長(zhǎng)，而醫(yī)療器械不良事件也大幅增長(zhǎng)，達(dá)47件。
   
　　深圳市食品藥品監(jiān)督管理局表示，深圳今年上半年共收到122家單位報(bào)告達(dá)2788份，同比報(bào)告單位數(shù)增長(zhǎng)3.39%，報(bào)告表數(shù)增長(zhǎng)231份，增長(zhǎng)率為9.07%，其中新的、嚴(yán)重的793份，新的、嚴(yán)重的所占比例為28.44%，同比增長(zhǎng)24.1%。其次，是醫(yī)療器械比去年全年增長(zhǎng)147.37%。有8家單位上報(bào)醫(yī)療器械不良事件47例。
   
　　今年深圳將增加35家個(gè)體藥店藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)零售連鎖企業(yè)監(jiān)測(cè)上報(bào)率達(dá)100％。該局還表示，門診部藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)也要實(shí)現(xiàn)比去年增長(zhǎng)一倍，達(dá)到40家以上，醫(yī)療器械不良事件上報(bào)數(shù)量要比2008年增長(zhǎng)一倍以上。

　　醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。

【編 輯:侯 婷】