遼寧啟動醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)許可證換證工作

　    遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出《關于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證換發(fā)方案的通知》，從2009年7月1日開始，在全省范圍內(nèi)啟動醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證換證工作。

　　遼寧省《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》換證工作集中于2009下半年至2010年之間。為切實做好換證工作，遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局在充分進行調(diào)研，廣泛征求各市局意見的基礎上，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》，對《遼寧省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》進行了修訂與完善，制定了《遼寧省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證換發(fā)方案》。

　　《方案》規(guī)定，換證工作由省食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一組織領導，各市食品藥品監(jiān)督管理局具體組織實施。《方案》還對換證范圍、程序、申報資料審查、現(xiàn)場檢查等內(nèi)容作出了明確規(guī)定。同時，要求各市食品藥品監(jiān)督管理局制定具體的工作方案，加強領導，精心組織，嚴格標準，嚴把審查關，組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按時申報，確保換證工作如期完成。

【編 輯:侯 婷】