安徽合肥市藥監(jiān)部門重拳出擊清查醫(yī)療器械市場

　　近日，合肥市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2009年一季度醫(yī)療器械市場巡查公告。公告指出，一季度合肥地區(qū)有6家醫(yī)療器械公司因有擅自變更地址和降低經(jīng)營條件(如撤掉倉庫和將倉庫改做辦公場所)等嚴重違規(guī)情節(jié)已被依法立案調(diào)查，這6家企業(yè)分別是合肥市海辰醫(yī)療器械有限公司、安徽省濟遠醫(yī)療科技有限責任公司、安徽活源醫(yī)療科技有限公司、合肥三甲科貿(mào)有限公司、上海安爾信醫(yī)療器材有限公司合肥分公司、安徽春潤科貿(mào)有限公司。

　　醫(yī)療器械產(chǎn)品具有高技術(shù)和安全性、有效性要求嚴的特點，同時醫(yī)療器械企業(yè)具有規(guī)模小、產(chǎn)品品規(guī)多、專業(yè)涉及范圍廣的特點。因此，今年以來合肥市食品藥品監(jiān)督管理局加強對醫(yī)療器械市場的監(jiān)管力度，在全市范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械市場巡查工作。

　　巡查前，該局執(zhí)法人員首先通過電話對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行摸底調(diào)查、詢問有關(guān)情況。針對調(diào)查中發(fā)現(xiàn)聯(lián)系不上或以各種借口拒絕現(xiàn)場檢查等21家企業(yè)作為巡查重點，及時安排現(xiàn)場檢查，緊抓不放，查清查實，監(jiān)管不留盲點，保證巡查效果。一季度出動車輛41車次、人員291人次，巡查84家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。從巡查結(jié)果看，僅有合肥碩華醫(yī)療器械有限公司和合肥振興美萊醫(yī)藥有限公司兩家企業(yè)守法經(jīng)營、質(zhì)量管理規(guī)范；76家企業(yè)存有在法制意識單薄、質(zhì)量管理水平低等現(xiàn)狀，已被監(jiān)管部門責令整改；6家企業(yè)擅自遷址和降低經(jīng)營條件已立案查處。

　　該局相關(guān)負責人表示，二季度繼續(xù)保持醫(yī)療器械市場巡查強度，針對一季度巡查中問題較多企業(yè)進行二次檢查，確保巡查工作取得實效。

【編 輯:侯 婷】