揚(yáng)州食品藥品監(jiān)管局明確醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點(diǎn)

　　一是突出源頭監(jiān)管。嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，圍繞重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)環(huán)節(jié)，加大對失信、抽檢不合格和整改措施落實(shí)不到位企業(yè)的監(jiān)管力度。二是突出專項(xiàng)整治。開展質(zhì)量管理體系覆蓋情況、關(guān)鍵原材料和零部件采購管理制度、進(jìn)產(chǎn)銷臺賬登記制度執(zhí)行情況專項(xiàng)檢查，提高產(chǎn)品的可追溯性。三是突出制度完善。制定《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理重要事項(xiàng)報(bào)告制度》，隨時(shí)掌握企業(yè)質(zhì)量管理狀況；出臺《一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)基本要求指南》，組織對一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行整頓；推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹落實(shí)。四是突出優(yōu)化服務(wù)。理順監(jiān)管和發(fā)展的關(guān)系，推動企業(yè)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、細(xì)化分工合作；開展在崗檢驗(yàn)員技能考核，推進(jìn)“點(diǎn)對點(diǎn)”檢驗(yàn)技能服務(wù)，做好工藝用水水質(zhì)監(jiān)測工作。五是突出能力建設(shè)。加強(qiáng)法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，不斷提升監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)水平。【編 輯:侯 婷】