去年嘉興市藥品醫(yī)療器械九大典型案件

近日，嘉興市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)評(píng)出2011年度藥品醫(yī)療器械九大典型案件，在這些案件中，有3起案件涉及無注冊(cè)證的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，2起涉及假藥銷售，2起與無證經(jīng)營(yíng)相關(guān)。

3起案件涉及無注冊(cè)證

在本次評(píng)出的九大典型案件中，有3起跟無注冊(cè)證醫(yī)療器械相關(guān)，成為涉案多的項(xiàng)目，這也從一個(gè)側(cè)面反映出去年涉及無注冊(cè)證醫(yī)療器械的案件較多，影響較大。

案件一是某藥店經(jīng)營(yíng)無注冊(cè)證的醫(yī)療器械案。嘉善縣食品藥品監(jiān)管局在檢查中發(fā)現(xiàn)，該縣某藥店于2010年12月3日至2011年4月11日從上門推銷的業(yè)務(wù)員手中購(gòu)進(jìn)的多樂仕避孕套，其包裝上的注冊(cè)證號(hào)可疑，藥店也不能提供產(chǎn)品注冊(cè)證。經(jīng)核查，該產(chǎn)品純屬假冒。

案件二是某藥店銷售聚能離子風(fēng)濕骨痛貼等無注冊(cè)證醫(yī)療器械案。桐鄉(xiāng)市食品藥品監(jiān)管局對(duì)當(dāng)事人于2011年3月2日購(gòu)進(jìn)銷售的聚能離子風(fēng)濕骨痛貼等醫(yī)療器械進(jìn)行抽樣，經(jīng)檢驗(yàn)，上述產(chǎn)品均檢出藥物成分雙氯芬酸鈉，后經(jīng)核查，這些產(chǎn)品均不是標(biāo)示企業(yè)所生產(chǎn)。食品藥品監(jiān)管部門依法對(duì)當(dāng)事人作出沒收違法產(chǎn)品、沒收違法所得并處罰款8000元的行政處罰。

案件三是某藥店經(jīng)營(yíng)無注冊(cè)證醫(yī)療器械早早孕快速檢測(cè)筆、早早孕快速檢測(cè)試紙案。市食品藥品監(jiān)管局南湖區(qū)分局在對(duì)某藥店檢查中發(fā)現(xiàn)，該店于2010年6月1日至2011年7月11日經(jīng)營(yíng)的早早孕快速檢測(cè)筆、早早孕快速檢測(cè)試紙的注冊(cè)證可能已過期。經(jīng)核查，生產(chǎn)企業(yè)自2010年5月28日后未再取得上述產(chǎn)品的新注冊(cè)證。食品藥品監(jiān)管部門依法對(duì)當(dāng)事人銷售無注冊(cè)證醫(yī)療器械的行為作出了沒收產(chǎn)品、沒收違法所得，罰款63524元的行政處罰。

銷售假藥人人喊打

銷售假藥，嚴(yán)重危害百姓健康。在2009年的十大典型案件中，有一半為假藥案，而在2010年的典型案件中，假藥案依然是焦點(diǎn)，此次又有兩起案件涉及假藥。

案件一是某街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心使用假藥黃芪等中藥飲片案。市食品藥品監(jiān)管局在檢查中發(fā)現(xiàn)，亳州市某中藥飲片廠在2011年3月9日至2011年9月4日期間未取得《藥品GMP證書》，其間所生產(chǎn)的中藥飲片均應(yīng)按假藥論處。當(dāng)事人于2011年9月1日至2011年11月2日期間使用的黃芪等15種中藥飲片正是從該企業(yè)購(gòu)進(jìn)的假藥。食品藥品監(jiān)管部門依法對(duì)當(dāng)事人使用假藥的行為作出了沒收假藥、沒收違法所得，罰款58656元的行政處罰。

案件二是某牙科診所使用假藥案。海寧市食品藥品監(jiān)管局在對(duì)某牙科診所檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，其使用的藥品“Lignospan standard”無任何中文標(biāo)志。經(jīng)查，該藥是當(dāng)事人在2009年因貪圖價(jià)格便宜而從上門推銷的個(gè)人處購(gòu)買的，且未索取對(duì)方相關(guān)資質(zhì)材料和銷售憑證。食品藥品監(jiān)管部門依法對(duì)當(dāng)事人作出沒收假藥、沒收違法所得并處罰款的行政處罰。

無證賣藥也不少

制假售假的多，無證經(jīng)營(yíng)的也不少。海鹽縣某藥店在只取得乙類非處方藥經(jīng)營(yíng)許可證的情況下，卻在經(jīng)營(yíng)鹽酸洛美沙星膠囊等83個(gè)品種的處方藥和甲類非處方藥;某保健品店銷售惠婷左炔諾孕酮片等四種藥品，其中三種并非所標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，為假藥。食品藥品監(jiān)管部門依法對(duì)當(dāng)事人無證經(jīng)營(yíng)藥品及銷售假藥的行為作出沒收藥品、沒收違法所得及罰款的行政處罰。

此外，還有一起某醫(yī)療器械公司降低經(jīng)營(yíng)條件案和某藥店為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供便利條件案。