據(jù)悉，為期一個月的深圳市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用專項檢查于日前圓滿結(jié)束，市食品藥品監(jiān)督管理局出動270人次，檢查了29家醫(yī)療機構(gòu)，覆蓋了所有區(qū)級以上醫(yī)院。對檢查中發(fā)現(xiàn)有過期失效診斷試劑的兩家醫(yī)療機構(gòu)，已對過期試劑登記保存，待調(diào)查后作進一步處理。
據(jù)了解，此次專項檢查重點內(nèi)容為醫(yī)療器械購進渠道合法性、產(chǎn)品的本身合法性、購進驗收記錄完整性、使用記錄可追溯性、不良反應報告的制度性；檢查的重點醫(yī)療器械為骨科植入物、血透室有關(guān)設(shè)備、體外診斷試劑、口腔正畸材料。從檢查情況看，總體情況良好，購進渠道100％合法，體外診斷試劑和骨科植入物的驗收記錄和可追溯性的管理明尤其規(guī)范。但還存在少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)有使用未經(jīng)注冊試劑、部分產(chǎn)品標簽不規(guī)范、驗收記錄不全、可追溯性差等現(xiàn)象。
【編 輯:侯 婷】
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