各市食品藥品監(jiān)督管理局:
為規(guī)范醫(yī)療器械廣告發(fā)布秩序,嚴(yán)厲打擊違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告行為,保證患者使用醫(yī)療器械的安全、有效,國家食品藥品監(jiān)督管理局對2008年3月的三晉都市報(bào)、山西晚報(bào)、山西廣播電視報(bào)發(fā)布的醫(yī)療器械廣告進(jìn)行了監(jiān)測,在監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)高效離子感應(yīng)消痛貼1個(gè)品種存在未經(jīng)審批擅自發(fā)布的嚴(yán)重違法行為,省局已將違法廣告移送省工商行政管理局處理。現(xiàn)將在監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的違法醫(yī)療器械廣告予以公告(見附件)。
各市局要按照《藥品醫(yī)療器械保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理辦法》的要求,對公告涉及的醫(yī)療器械廣告進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測,并將企業(yè)違法發(fā)布廣告的行為在信用檔案中記錄。對多次被公告的違法廣告加強(qiáng)跟蹤監(jiān)測,對違法廣告所涉及產(chǎn)品要加大監(jiān)管力度,從根源上杜絕發(fā)布違法廣告的行為。
序號 | 產(chǎn) 品 名 稱 | 廣告中標(biāo)示的 廣告發(fā)布者名稱 | 產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 廣告批準(zhǔn)文號 | 刊播媒介名稱 | 刊播 時(shí)間 | 刊播 次數(shù) | 違法原因 | 處理部門 | 處理結(jié)果 |
1 | 高效離子感應(yīng)消痛貼 | 法國巴黎太陽公司 | 廣東泰寶科技醫(yī)療用品有限公司 | 未標(biāo)示 | 山西廣播電視報(bào) | 2008.3.15 | 1 | 未經(jīng)審批擅自發(fā)布 | 山西省食品藥品監(jiān)督管理局 | 移送同級工商行政管理部門 |
2 | 高效離子感應(yīng)消痛貼 | 法國巴黎太陽公司 | 廣東泰寶科技醫(yī)療用品有限公司 | 未標(biāo)示 | 山西廣播電視報(bào) | 2008.3.22 | 1 | 未經(jīng)審批擅自發(fā)布 | 山西省食品藥品監(jiān)督管理局 | 移送同級工商行政管理部門 |