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國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于2004年醫(yī)療器械注冊證書延期事宜的通知

文章來源：國家藥監(jiān)局政務網站發(fā)布日期：2008-03-10瀏覽次數(shù)：69251
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
    為解決目前境內第三類和境外醫(yī)療器械集中申報重新注冊審批中的問題，現(xiàn)就有關事宜通知如下：
    一、2004年獲準注冊的境內第三類及境外、臺灣、香港、澳門地區(qū)醫(yī)療器械，凡我局已正式受理重新注冊申請的，原醫(yī)療器械注冊證書在重新注冊審批期間可以繼續(xù)使用。
    二、在重新注冊審批結果明確后，生產企業(yè)應當憑新核發(fā)的注冊證書作為產品合法上市的批準證明文件。
    三、生產企業(yè)應當按照國家有關標準和規(guī)定組織生產。
   
國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
二○○八年二月二十七日