心可舒片治療高血黏度綜合征的臨床研究觀察

【摘要】  將160例門(mén)診及住院患者隨機(jī)分為兩組，兩組患者年齡、職業(yè)、性別、工作環(huán)境、伴隨癥狀、并發(fā)癥經(jīng)比較無(wú)顯著差異。在對(duì)癥治療的基礎(chǔ)上，治療組給予心可舒片，對(duì)照組給予腸溶阿司匹林,療程1個(gè)月，治療前后檢測(cè)血流變血指標(biāo)及評(píng)定臨床證候，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理得出結(jié)論：心可舒片能顯著降低血小板表面活性,抑制血小板黏度和聚集，抗血栓形成，降低血黏度，改善微循環(huán)，療效優(yōu)于阿司匹林組。

【關(guān)鍵詞】  心可舒片 高血黏度綜合征

    資料與方法

    一般資料：2005年～2007年5月門(mén)診及住院病人共計(jì)160例，其中男72例，年齡49～72歲，平均60.5歲，女88例，年齡45-79歲，平均64歲。全部病例均有血液流變學(xué)指標(biāo)1項(xiàng)或多項(xiàng)異常且伴有臨床癥狀。按就診次序，隨機(jī)將患者分為心可舒片治療組和腸溶阿司匹林對(duì)照組。兩組間性別、年齡、職業(yè)、工作生活環(huán)境及血流變指標(biāo)經(jīng)t檢驗(yàn)，無(wú)顯著差別（P>0.05），具可比性。

    方法：心可舒片治療組87例，給予沃華醫(yī)藥科技股份有限公司生產(chǎn)的心可舒片每日3次，每次4片，療程4周。其中6例中途停藥退出觀察，實(shí)際觀察81例。

    腸溶阿司匹林對(duì)照組73例，給予腸溶阿司匹林每晚睡前1次，1次3片，75mg，療程4周。其中3例患者中途停藥退出觀察，實(shí)際觀察70例。

    觀察期間均不服用對(duì)血液黏度有影響的藥物，包括其他抗血小板藥、抗凝藥、鈣離子拮抗劑，降脂藥及其他具有活血化瘀作用的中藥。

    觀察開(kāi)始與結(jié)束時(shí)均常規(guī)做心電圖及生化全項(xiàng)（包括心肌酶譜、電解質(zhì)、肝功能、腎功能、血糖、血脂分析）。

    證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)：采用尼莫地平方法：（治療前積分－治療后積分）÷治療前積分×。①顯效：證候全部消失，積分為0或治療前后積分之差≥80%。②有效：780%治療前后積分之差≥30％。③無(wú)效：治療前后征候積分之差＜30%。④惡化：治療后征候積分超過(guò)治療前積分。表  心可舒片治療高血黏度綜合征證候療效觀察表（略）

    統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用SPSS統(tǒng)計(jì)軟件。等級(jí)資料用Ridit檢驗(yàn)，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)。記數(shù)資料用X2檢驗(yàn)。

    結(jié)  果

    兩組臨床證候療效判定結(jié)果：按尼莫地平積分法判定。治療后心可舒片組顯效、有效、無(wú)效、惡化例數(shù)分別為51、18、12、0，總有效率為85.19%；腸溶阿司匹林對(duì)照組顯效、有效、無(wú)效、惡化例數(shù)分別為27、14、26、0，總有效率為58.57%。兩組療效經(jīng)Ridit綜合分析，兩組間差異有顯著性（P＜0.05），說(shuō)明治療組證候療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。

    兩組高血黏度分級(jí)療效判定結(jié)果：根據(jù)血液流變學(xué)指標(biāo)劃分為正常、輕度、中度、重度4個(gè)級(jí)差，治療后將至正?；蚪抵?個(gè)以上級(jí)差為顯效，下降1個(gè)級(jí)差為有效，無(wú)改變或升高為無(wú)效。治療后治療組顯效、有效、無(wú)效例數(shù)分別為50例、16例、15例，總有效率為81.48%；對(duì)照組顯效、有效、無(wú)效例數(shù)分別是42、9、20，總有效率為72.86%，兩組對(duì)比差異顯著（P＜0.05）。

    兩組患者血流變學(xué)指標(biāo)觀察判定結(jié)果：心可舒片治療組5個(gè)切速（低切～高切）的全血黏度均較治療前明顯降低（P＜0.01），與對(duì)照組差異無(wú)顯著性。心可舒片對(duì)紅細(xì)胞聚集指數(shù)AGREE，血小板聚集率PAGT，血小板粘附率PADT，纖維蛋白原亦有明顯抑制作用，與治療前比較差異有顯著性，P＜0.01，P＜0.05，而對(duì)照組5個(gè)切速（低切～高切）全血黏度均較治療前明顯降低（P＜0.01），紅細(xì)胞聚集指數(shù)、血小板聚集率、血小板粘附率、紅細(xì)胞壓積、紅細(xì)胞變形指數(shù)，治療前后差異無(wú)顯著性。

    不良反應(yīng)的觀察：160例患者3例自行無(wú)原因中斷觀察，腸溶對(duì)照組因2人胃腸道反應(yīng)，1人皮疹停藥，治療期間未發(fā)現(xiàn)其他不良反應(yīng)。

    討  論
    　
　　本項(xiàng)臨床試驗(yàn)選取的心可舒片治療組81例高血黏度綜合征患者，經(jīng)4周治療后，全血黏度（高切、低切），紅細(xì)胞聚集指數(shù)、血小板聚集率、血小板粘附率、纖維蛋白原較治療前差異均有顯著性（P<0.01，P<0.05），充分證明心可舒片能明顯改善血液黏稠狀態(tài)，明顯抑制血小板聚集，改善了高血黏度綜合征患者血液的濃、黏、聚、凝狀態(tài)，而且該組的臨床證候改善情況亦明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）；對(duì)照組治療后血液流變學(xué)相關(guān)指標(biāo)亦明顯下降，但臨床證候改善程度卻不及治療組。充分肯定了心可舒片在高血黏度綜合征患者及血栓性疾病防治中能夠起到積極作用。
    　
　　大量研究證實(shí)，心腦血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、消化系統(tǒng)多臟器疾病都不同程度的伴有高血黏度綜合征，這類(lèi)疾病在治療過(guò)程中，適時(shí)恰當(dāng)?shù)馗纳撇∪说母哐顟B(tài)，有利于基礎(chǔ)病的控制，更為血栓性疾病的超早期治療提供了途徑。通過(guò)以上觀察試驗(yàn)可知，心可舒片可安全有效治療高血黏度綜合征，其機(jī)制為：心可舒片能有效改善內(nèi)皮功能，具有顯著降低血小板表面活性，抑制血小板粘附和聚集，降低血黏度，改善微循環(huán)，抗血栓形成作用。臨床應(yīng)予以推廣作用。

【參考文獻(xiàn)】
  　　1 李家增,主編.血栓病學(xué).北京科學(xué)出版社,1998.

　　2 李曉云.血栓性疾病發(fā)生的相關(guān)因素.中國(guó)微循環(huán),2002,6(5).

　　3 魏文康.心可舒治療冠心病療效觀察.中醫(yī)藥學(xué)刊,2005,9,23(9).

作者：王愛(ài)國(guó) 王振華

作者單位：261041山東省濰坊市中醫(yī)院