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GS1國際標準助中國醫(yī)療器械管理實現(xiàn)“一碼通”

文章來源:醫(yī)藥網(wǎng)發(fā)布日期:2024-09-23瀏覽次數(shù):16
為積極應(yīng)對中國醫(yī)療器械領(lǐng)域面臨的“監(jiān)管難度大、追溯體系不健全、管理復雜度高”等挑戰(zhàn),中國物品編碼中心近日聯(lián)合深圳市標準技術(shù)研究院,共同啟動了“醫(yī)療器械全生命周期管理與UDI編碼及醫(yī)保耗材編碼映射應(yīng)用示范”項目。
 
  據(jù)悉,該項目創(chuàng)新性地融合了GS1(國際物品編碼組織)國際標準下的醫(yī)療器械標識(UDI)與醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼,實現(xiàn)了兩者的精對接,提升了監(jiān)管效能,為“三醫(yī)”聯(lián)動注入動力。
 
  今年6月,官方發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務(wù)》,其中明確提出,探索建立醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥統(tǒng)一高效的政策協(xié)同、信息聯(lián)通、監(jiān)管聯(lián)動機制。
 
  近年來,UDI賦碼工作在國家藥監(jiān)局的推動下,已全面覆蓋所有第三類醫(yī)療器械及部分第二類器械。UDI作為醫(yī)療器械的“數(shù)字身份證”,確保了每件產(chǎn)品的與可追溯性。而醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼,作為醫(yī)療服務(wù)費用管理的重要基石,對于規(guī)范耗材使用、維護患者權(quán)益具有重大意義。兩大編碼體系的深度融合,不僅提升了醫(yī)療器械流通的透明度,更為強化監(jiān)管、保障患者安全樹立了新的里程碑。
 
  據(jù)國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標識數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計,中國采用GS1標準實施UDI的企業(yè)占比已超過93%,GS1標準已成為UDI實施的不二選擇。
 
  中國物品編碼中心相關(guān)負責人介紹,GS1國際標準以其卓越的兼容性和廣泛的應(yīng)用基礎(chǔ),在本項目中發(fā)揮了關(guān)鍵作用,確保了UDI數(shù)據(jù)在不同系統(tǒng)間的無縫流轉(zhuǎn)與共享,極大地提高了信息處理的效率與準確性,為“三醫(yī)”聯(lián)動提供了堅實的技術(shù)支撐。
 
  如今,公眾只需通過查詢UDI,即可輕松獲取醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼、醫(yī)療產(chǎn)品的詳盡數(shù)據(jù)、直觀展示及全鏈條追溯信息。
 
  上述負責人表示,這一舉措不僅推動了醫(yī)療器械管理的精細化和智能化,還實現(xiàn)了醫(yī)保、招標醫(yī)院等各環(huán)節(jié)的全流程無縫對接與監(jiān)管,為中國醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管體系的現(xiàn)代化、高效化、透明化奠定了堅實的基礎(chǔ)。這標志著中國醫(yī)療器械管理正式邁入了一個以“一碼通”為核心特征的時代,預(yù)示著更加安全、便捷、高效的醫(yī)療服務(wù)即將惠及千家萬戶。