FDA2023財(cái)年預(yù)算提高34%，用于醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全和供應(yīng)鏈改進(jìn)等

2022年4月21日，據(jù)美國(guó)媒體報(bào)道，F(xiàn)DA向國(guó)會(huì)提交了2023年的預(yù)算申請(qǐng)，其中包括醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全和供應(yīng)鏈改進(jìn)方面的增加。FDA的全部預(yù)算要求為84億美元，比去年的撥款增加了34%。

FDA 2019冠狀病毒疾病專家Robert M. Califf在新聞發(fā)布會(huì)上說：“今年FDA的預(yù)算要求中所概述的資金對(duì)于履行該機(jī)構(gòu)的使命至關(guān)重要，因?yàn)槲覀兝^續(xù)在廣泛的COVID-19和非共同優(yōu)先事項(xiàng)上工作。”“FDA已將我們的預(yù)算要求集中在一些當(dāng)今緊迫的需求上”，如醫(yī)療器械安全。

2023財(cái)年預(yù)算申請(qǐng)涵蓋2022年10月1日至2023年9月30日期間。

申請(qǐng)資金的具體情況包括：

比去年增加了500萬美元，用于改善醫(yī)療設(shè)備的安全性。根據(jù)FDA的說法，為醫(yī)療設(shè)備制定更全面的網(wǎng)絡(luò)安全計(jì)劃將有助于識(shí)別和緩解可能危害醫(yī)療系統(tǒng)或擾亂設(shè)備制造或消費(fèi)者使用、使國(guó)家安全面臨風(fēng)險(xiǎn)的漏洞。申請(qǐng)的資金還將允許該機(jī)構(gòu)雇傭更多的工作人員，在設(shè)備項(xiàng)目中招募和發(fā)展更多的網(wǎng)絡(luò)專業(yè)知識(shí)，并管理撥款和合同，以開發(fā)旨在應(yīng)對(duì)新出現(xiàn)的網(wǎng)絡(luò)安全挑戰(zhàn)的基礎(chǔ)設(shè)施。

撥款2400萬美元用于優(yōu)化檢查和提高檢查能力。這項(xiàng)請(qǐng)求旨在支持招募和培訓(xùn)新的FDA調(diào)查人員，以提高FDA生產(chǎn)檢查的效率，包括醫(yī)療器械。

預(yù)算還要求國(guó)會(huì)授權(quán)，包括要求進(jìn)口產(chǎn)品的所有者或收貨人銷毀被拒絕進(jìn)入美國(guó)并對(duì)公眾健康構(gòu)成重大風(fēng)險(xiǎn)的進(jìn)口產(chǎn)品。美國(guó)食品和藥物管理局表示，它相信這一新的授權(quán)將阻止這些產(chǎn)品的潛在重新進(jìn)口，并將阻止所有者和收貨人進(jìn)口他們知道會(huì)構(gòu)成重大公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品。

該機(jī)構(gòu)將確保醫(yī)療設(shè)備的“更具彈性的國(guó)內(nèi)供應(yīng)鏈”。FDA寫道，該機(jī)構(gòu)將要求某些公司提供潛在短缺的通知和產(chǎn)量信息。此外，它還將要求設(shè)備進(jìn)險(xiǎn)評(píng)估，實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，并確定替代供應(yīng)商和制造地點(diǎn)。FDA還建議在需要時(shí)，通過適當(dāng)?shù)目茖W(xué)和監(jiān)管控制，臨時(shí)進(jìn)口未經(jīng)批準(zhǔn)的設(shè)備，以防止或緩解短缺。

“我們還將繼續(xù)展望我們?cè)诠残l(wèi)生方面的作用，包括如何使我們的努力現(xiàn)代化，以跟斷發(fā)展的科學(xué)、技術(shù)和潛在的公共衛(wèi)生緊急情況，”Califf說。“額外的資金帶來了新的方式來利用機(jī)會(huì)，利用可靠的科學(xué)信息保護(hù)和促進(jìn)每個(gè)美國(guó)人的健康。