日前,回憶起八年前那個隨機對照雙盲試驗項目的的揭盲時刻,全國心臟病學專家黃從新教授仍感慨萬千。
這個試驗,能讓全國心臟病學專家和中國工程院院士如此重視,在于它是一項國家973計劃項目的子課題,并事關一項困擾醫(yī)學界的世界性難題的解決。
完成973項目 摘得國家生命科學高獎
黃從新教授是中華醫(yī)學會心電生理和起搏分會名譽主任委員、武漢大學原副校長、武漢大學心血管病研究所所長。他這次牽頭承擔的“參松養(yǎng)心膠囊治療心衰伴室性早搏隨機對照雙盲多中心研究”項目,是“中醫(yī)脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”國家973計劃項目子課題。
該項目由武漢大學人民醫(yī)院、復旦大學附屬中山醫(yī)院等31家臨床中心參與,研究納入465例患者在慢性心衰標準化治療基礎上,治療組加用參松養(yǎng)心膠囊,對照組給予安慰劑,以治療3個月后兩組患者24小時動態(tài)心電圖中室性早搏次數(shù)下降率為主要評價指標,歷時582天。
結果顯示,加用參松養(yǎng)心膠囊既可抑制心律失常,減少患者24小時室早次數(shù),又可改善心功能,增加左室射血分數(shù),降低N末端腦鈉肽前體水平,同時還可改善患者生活質量。研究期間,患者對參松養(yǎng)心膠囊的依從性良好。
“心衰和心律失常是一對‘難兄難弟’,兩者互為因果,參松養(yǎng)心膠囊可以改善心衰,因此也能夠改善由心衰導致的心律失常,為治療心衰伴室性早搏這一世界難題提供了非常好的藥物選擇?!秉S從新教授表示。
2020年1月10日,黃從新教授與吳以嶺院士一起,站上了國家生命科學領域的高領獎臺。作為“中醫(yī)脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”項目的獲獎者,共享2019年度生命科學領域一項國家科技進步一等獎的榮譽。
一切以循證醫(yī)學證據(jù)說話
心臟的搏動推動著血液的流動,也決定著生命的長度。 健康人心跳的頻率大約在60~100次/分,低于60次/分(心動過緩)或高于100次/分(心動過速)都被稱為心律失常。惡性心律失??伤查g奪命,嚴重威脅人類生存。
黃從新教授表示,作為一種臨床常見的心血管疾病,心律失常的治療措施包括藥物治療與非藥物治療兩類。雖然在非藥物治療領域,起搏治療、介入治療等有了長足發(fā)展,但藥物治療仍是基石,仍是改善患者生活質量、延長生存期的重要而關鍵的措施。
一種理想的抗心律失常藥物需要同時滿足三個條件:一是遏制心律失常,二是降低心律失常死亡率,三是能夠降低心血管疾病全因死亡率。但遺憾的是,根據(jù)目前的循證醫(yī)學證據(jù),治療心律失常的4大類藥物沒有一種能夠同時滿足這三個條件。
2012年,參松養(yǎng)心膠囊治療心衰伴室性早搏的相關臨床研究啟動在即。然而當研究團隊邀請黃從新教授牽頭并擔任該項目的主要研究者時,他卻猶豫了。他還一度建議吳院士:“心衰伴室性早搏是一個非常棘手的世界性難題,你有沒有想過,如果這項研究經(jīng)過隨機對照雙盲試驗得出一個陰性結果,會為參松養(yǎng)心膠囊?guī)碓鯓拥挠绊???/span>
“沒關系,一切以循證醫(yī)學證據(jù)說話,我無怨無悔?!眳且詭X院士的話堅定了黃從新教授的信心。
黃從新教授坦言,參與“中醫(yī)脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”項目,不僅讓他領略到了中醫(yī)藥的奧妙,也使他產(chǎn)生了一個思考:西醫(yī)西藥存在的局限性,恰恰是中醫(yī)中藥可以彌補的。
“中醫(yī)藥是中華民族醫(yī)學史上的瑰寶,不僅要讓它在中華大地上閃光,而且要把它推到世界的舞臺上,為構建人類命運共同體發(fā)光發(fā)熱!”黃從新教授說。
黃從新教授表示,隨著計算機科學、信息技術、數(shù)字化技術的迅猛發(fā)展,數(shù)字醫(yī)學時代終將取代循證醫(yī)學時代,它可以將全國甚至全世界的數(shù)據(jù)都集中在數(shù)據(jù)處理中心,篩選出有用的信息,以此指導臨床,更好地讓患者受益。