創(chuàng)新醫(yī)療器械豁免DRG！

北京為進一步完善疾病診斷相關分組（CHS-DRG）付費工作，在發(fā)揮CHS-DRG引導規(guī)范醫(yī)療行為作用的同時，激發(fā)新藥新技術創(chuàng)新動力，發(fā)布了《關于印發(fā)CHS-DRG付費新藥新技術除外支付管理辦法的通知》，研究決定對創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、創(chuàng)新醫(yī)療服務項目試行不按DRG方式支付，單獨據(jù)實支付。

DRG是帶量采購、國家醫(yī)保談判之外，又一個醫(yī)保控費的核心手段，DRG付費實施后，醫(yī)院按疾病診斷分組、分值付費，確定了每組病種的價值，醫(yī)保支付的費用拆解到每家醫(yī)院的每個病種，每個病種按地區(qū)差異、醫(yī)院等級劃分不同的付費標準，也就是通常說的“價格”。這個價格既包括藥品、器械耗材，也包括診斷檢驗、醫(yī)療服務等項目的費用。

病種被標價后，醫(yī)院將重新定位業(yè)務范圍，確立優(yōu)勢病種（臨床科室）重點發(fā)展，沒有優(yōu)勢的病種（臨床科室）則可能被邊緣化。創(chuàng)新器械及創(chuàng)新醫(yī)療服務項目能夠豁免此控費手段，獲得更大的自由權，無疑將大大鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新。

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醫(yī)療器械申報范圍

同時滿足以下條件的醫(yī)療器械由企業(yè)向北京市醫(yī)療保險事務管理中心申報。

（1）三年內(nèi)（指含申報年度及之前的兩個自然年度，下同）經(jīng)藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品/醫(yī)療器械；三年內(nèi)因增加功能主治或適應癥發(fā)生重大變化的藥品；三年內(nèi)新納入國家醫(yī)保藥品目錄的藥品;三年內(nèi)由于價格調(diào)整新增的可另行收費的醫(yī)療器械。

（2）取得國家醫(yī)療保障局醫(yī)保藥品分類與代碼/醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼。

（3）符合相關價格政策規(guī)定。

（4）臨床效果較傳統(tǒng)藥品/醫(yī)療器械有較大提升。

（5）對DRG病組支付標準有較大影響。

（6）全市累計基本醫(yī)療保險參保人員病例達到50例以上，罕見病不受例數(shù)限制。

02

醫(yī)療器械申報材料

1.CHS-DRG付費新藥新技術除外支付申報書（見下方表格）。

2.批件材料。醫(yī)療器械需提供說明書及藥監(jiān)部門審批通過的醫(yī)療器械注冊證及相關變更附件的掃描件。

3.臨床創(chuàng)新性材料。對臨床有效性或創(chuàng)新性進行詳細描述，需包括但不限于與替代醫(yī)療器械的對比分析材料及相關文獻資料等。

4.運行分析報告。對三年內(nèi)我市使用情況、已開展定點醫(yī)療機構、未來三年（指含申報年度及之后的兩個自然年度）的預期使用量及預計開展定點醫(yī)療機構等情況進行描述。

5.根據(jù)實際情況要求企業(yè)提供的其他材料。

6.上述材料及掃描件均需加蓋企業(yè)公章。

申報時間：2022年7月20日至2022年8月19日 

其他要求：

1.郵件標題以“DRG+企業(yè)/定點醫(yī)療機構名稱+申報內(nèi)容名稱”命名。

2.每個申報醫(yī)療器械對應一份申報材料，按以下順序掃描成一個PDF文件：

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工作程序

（一）接收申報。申報具體時間另行通知，各有關企業(yè)和定點醫(yī)療機構按照申報要求和時限報送。

（二）形式審查。市醫(yī)保中心收到各有關企業(yè)及定點醫(yī)療機構申報資料后，將對其完整性、真實性、合理性進行審查，并以郵件形式反饋形式審查結果。

（三）組織論證。包含專家論證和數(shù)據(jù)驗證兩個部分，其中專家論證是組織相關專業(yè)臨床專家對申報醫(yī)療器械的臨床效果、創(chuàng)新性、應用合理性進行充分評估。數(shù)據(jù)驗證是根據(jù)提交的病例及費用信息對申報的醫(yī)療器械及診療項目對醫(yī)?；鸬挠绊戇M行統(tǒng)計分析。依據(jù)專家論證和數(shù)據(jù)驗證的結果確定本市CHS-DRG付費新藥新技術除外支付的醫(yī)療器械范圍。

（四）公布結果。除外范圍將在北京市醫(yī)療保障局官網(wǎng)（http://ybj.beijing.gov.cn/）公布。

（五）費用結算。除外范圍內(nèi)的醫(yī)療器械 在未來三年（指含獲批除外支付年度及之后的兩個自然年度）有效。市醫(yī)保中心每年年終依據(jù)使用情況統(tǒng)一據(jù)實結算。