超聲刀市場及行業(yè)事件盤點

超聲刀雖然叫刀，但是它并不是真的刀，而是一種高能量聚焦超聲儀器。超聲刀的工作原理是利用電致伸縮效應(yīng)或磁致伸縮效應(yīng)，將超聲電能轉(zhuǎn)換為機械能，通過變幅桿的放大和耦合作用，推動刀頭工作并向人體局部組織輻射能量，從而進行手術(shù)治療。

超聲手術(shù)刀振動系統(tǒng)由壓電換能器、變幅桿、刀頭三部分組成：壓電片由預(yù)緊螺釘固定，將電源的電能轉(zhuǎn)化成振動機械能；變幅桿通過將超聲能量聚集到較小面積上來放大機械振動的位移或速度，其外形具有指數(shù)型、階梯型、懸鏈線型以及復(fù)合型等不同型式；刀頭輻射聲能，將人體組織切斷或乳化并利用負(fù)壓吸出體外。

目前超聲刀主要應(yīng)用于切割凝血（軟組織超聲刀）、切骨（超聲骨刀）、白內(nèi)障乳化（超聲乳化吸引刀）、肝膽腫瘤吸引（超聲乳化吸引刀）、吸脂美容（超聲乳化吸引刀）、清創(chuàng)（超聲清創(chuàng)刀）等。

在外科手術(shù)中，超聲刀是一種超聲波解剖裝置，用于破壞、分解或凝固組織，尤其是水或脂肪含量高的組織。該設(shè)備通過使其接觸的組織空化來工作，旨在同時切割和凝固長達 5 毫米的組織和血管。超聲波手術(shù)刀的主動刀片每秒振動 55,500 次，在與組織接觸時產(chǎn)生摩擦熱。由于這種摩擦熱，組織中的蛋白質(zhì)變性成一種稱為凝結(jié)物的粘性材料，以密封血管。因這種手術(shù)方式不易損傷周圍的血管神經(jīng)等，醫(yī)用超聲刀又被稱為"超聲切割止血刀"。

醫(yī)療機構(gòu)越來越多地采用超聲刀，主要用于微創(chuàng)手術(shù)，以及醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的改善。超聲波手術(shù)刀越來越多地用于腹腔鏡和開放式普通手術(shù)、婦科手術(shù)、兒科手術(shù)、整形手術(shù)和泌尿外科手術(shù)，以及暴露于特定的骨科結(jié)構(gòu)，如關(guān)節(jié)和脊柱。當(dāng)在腹腔鏡下使用時，被手術(shù)刀破壞的組織通過抽吸從體內(nèi)移除。兩種代表性的超聲刀產(chǎn)品分別為軟組織超聲刀以及超聲骨刀。

軟組織超聲刀是以空化效應(yīng)和機械振動效應(yīng)為主，刀頭在超高的振動頻率下接觸組織蛋白，組織內(nèi)水分迅速汽化，蛋白氫鍵斷裂，蛋白質(zhì)變性凝結(jié)，從而達到切割、凝閉和止血的作用。軟組織超聲刀主要用于腹部外科，并逐步在甲乳科、泌尿科等其他科室得到應(yīng)用。超聲骨刀以機械振動效應(yīng)為主，刀頭產(chǎn)生的幾十萬g重力加速度能夠瞬間將骨組織粉碎，其作用范圍僅有幾百微米，不會對臨近組織造成碎裂及損傷，從而實現(xiàn)精細(xì)切割。超聲骨刀主要應(yīng)用于牙科和口腔額面外科，逐步擴展到脊柱外科。

美容用超聲刀是使用超聲波在皮膚表面以下看到的非手術(shù)性皮膚再生過程特別針對醫(yī)生在手術(shù)中應(yīng)用的深層基底組織。美容用途的超聲刀高強度定位聚焦于皮膚1.6-4.5mm毫米（筋膜層），通過同時發(fā)射600-1200發(fā)的超聲納波在聚焦時相互之間產(chǎn)生高頻摩擦，激起數(shù)千個熱凝結(jié)點，瞬間會產(chǎn)生60~75度高溫。超聲刀產(chǎn)生的熱刺激，會使筋膜層細(xì)胞出現(xiàn)三個階段：1、細(xì)胞熱損傷；2、聚集自身能量修復(fù)；3、生成新細(xì)胞。超聲刀的作用會造成輕微的皮下瘢痕，愈合的過程也會幫助皮膚“去舊換新”，所以超聲刀不易頻繁使用，間隔基本要在一年以上，一年一打都算是高頻率。

（一）到2026年，全球超聲手術(shù)刀市場將達到310億人民幣

根據(jù)弗若斯特沙利文發(fā)布的數(shù)據(jù)：以出廠價計算，全球超聲刀市場規(guī)模已由2016年的23.2億美元增長2020年的28.7億美元（192億人民幣），并預(yù)計于2025年達到46.3億美元（310億人民幣）。

普外科其中的細(xì)分市場之一，預(yù)計到分析期結(jié)束時將以 7.1% 的復(fù)合年增長率增長，達到 91億人民幣。在對COVID大流行及其引發(fā)的經(jīng)濟危機的業(yè)務(wù)影響進行全面分析后，泌尿科和婦科部門被重新調(diào)整為未來7年以6.4%的復(fù)合年增長率增長。該細(xì)分市場目前約占全球超聲波手術(shù)刀市場 29.8% 的份額。

（二）我國超聲刀市場規(guī)模激增，采集加速國產(chǎn)替代

根據(jù)觀研報告網(wǎng)的《中國超聲刀行業(yè)現(xiàn)狀深度研究與發(fā)展前景預(yù)測報告（2022-2029年）》顯示，我國超聲刀市場規(guī)模已從2016年的10.22億人民幣增長至2021年的25.13億人民幣，年復(fù)合增長率高達19.71%。根據(jù)派爾特醫(yī)療招股書，我國超聲刀市場（出廠價計算）由2016年的10.2億人民幣增長至2020年的20.1億人民幣，并預(yù)計于2025年達到61.1億人民幣。其中，國產(chǎn)品牌市場增速明顯，2016-2020的年復(fù)合增長率高達102.1%。

雖然我國超聲刀行業(yè)市場規(guī)模快速擴張，但因超聲刀行業(yè)門檻相對較高，現(xiàn)階段我國超聲刀市場仍由國外企業(yè)占據(jù)主要地位。據(jù)悉，目前超聲刀市場上，強生（愛惜康）、美敦力（柯惠）、奧林巴斯等跨國企業(yè)占主導(dǎo)地位，其中強生占據(jù)了優(yōu)勢，在主要市場占比均在90%以上，在國內(nèi)市場占比超過60%。

2020年7月，福建曾對超聲刀進行帶量采購，平均降幅為40.77%。2021年11月，廣東等16省聯(lián)盟對超聲刀進行集采，預(yù)采購數(shù)量約44萬把，并設(shè)置了高限價，不超過2500元。今年年初，省際聯(lián)盟超聲刀頭帶量采購由深圳發(fā)出。采購規(guī)模和集采成果覆蓋了50%以上的中國市場和人群。此次超聲刀頭集中帶量采購降價成效，平均降價70.11%，高降93%，多款刀頭價格低至幾百元。另外，參與此次集中帶量采購的超聲刀頭，主流的進口產(chǎn)品與國產(chǎn)產(chǎn)品均中選，中高端刀頭全部中選，保證了超聲刀頭的品質(zhì)，同時讓用戶擁有更多的選擇權(quán)。

隨著超聲刀進入更大體量的集采，以及更多資本入局支持國產(chǎn)品牌，我國國產(chǎn)超聲刀將有望實現(xiàn)放量和“彎道超車”。