為保障醫(yī)療器械的安全有效,四川食品藥品監(jiān)督管理局于今年2季度組織省內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等流通環(huán)節(jié)的一次性使用輸血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用無菌溶藥(加藥)器、一次性使用無菌注射器4種醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗。
此次共抽驗一次性使用輸血器18批,樣品覆蓋16個市州,涉及2家經(jīng)營企業(yè),16家使用單位。經(jīng)檢測,5批樣品合格,其中經(jīng)營單位合格的為1批,使用單位合格的為4批,13批樣品不合格,不合格率為72%。本次抽驗中不合格產(chǎn)品的問題為管路長度不合格。
抽驗一次性使用麻醉穿刺包共55批,樣品覆蓋20個市州,涉及55家使用單位。經(jīng)檢測,54批樣品合格,1批樣品不合格,不合格率為1.8%。抽驗一次性使用無菌注射器60批,樣品覆蓋全省21個市(州),涉及20家經(jīng)營企業(yè),4家生產(chǎn)企業(yè),20家使用單位。經(jīng)檢測,57批樣品合格,3批不合格,不合格率為5%。本次抽驗中不合格產(chǎn)品2批為大刺穿力項不合格,1批為標(biāo)尺不合格。
此次抽驗中,情況好的是一次性使用無菌溶藥(加藥)器。此次共抽驗26批,樣品覆蓋17個市州,涉及2家生產(chǎn)企業(yè),24家使用單位。經(jīng)檢測,26批樣品全部合格。