骨科,各大醫(yī)院常見的科室之一,主要研究骨骼肌肉系統(tǒng)的解剖、生理與病理,運(yùn)用藥物、手術(shù)及物理方法保持和發(fā)展這一系統(tǒng)的正常形態(tài)與功能。
骨科醫(yī)療器械通常是指用于人體骨骼替代、支撐、修補(bǔ)、填充的臨床骨科醫(yī)療材料,以全部或部分替代關(guān)節(jié)、骨骼、軟骨或肌肉骨骼系統(tǒng),涉及部位有肩、肘、髖、膝、脊柱等。由于該類型產(chǎn)品價值較高、對人體生命和健康有重要影響,生產(chǎn)使用須嚴(yán)格控制,因此一般歸屬到高值醫(yī)用耗材類。
骨科醫(yī)療器械是醫(yī)療器械行業(yè)中大的子行業(yè)之一,行業(yè)門檻較高,不僅需要專業(yè)人才,技術(shù)要求高,并且研發(fā)時間長。
骨科醫(yī)械分類
骨科醫(yī)療器械按國家食品藥品監(jiān)督局的分類劃分常分為:一類、二類和三類。
按照使用用途和性能主要分為骨科用刀、骨科用剪、骨科用鉗、骨科用鉤、骨科用針、骨科用刮、骨科用錐、骨科用鉆、骨科用鋸、骨科用鑿、骨科用銼/鏟、骨科用有源器械等。
按照治療疾病種類不同分為創(chuàng)傷類器械、脊柱類器械、關(guān)節(jié)類器械以及其他。
全球骨科醫(yī)械保持穩(wěn)定增長
在全球人口持續(xù)老化、不良的生活型態(tài)、意外性創(chuàng)傷以及新興醫(yī)療技術(shù)發(fā)展等因素影響下,全球骨科醫(yī)療器械市場保持穩(wěn)定增長。
根據(jù)Evaluate MedTec數(shù)據(jù)顯示,2017年全球骨科植入器械市場規(guī)模為365億元,同比增長約4%左右,預(yù)計(jì)2017-2024年間,全球骨科植入醫(yī)療器械的年復(fù)合增長率為3.7%。
根據(jù)標(biāo)點(diǎn)信息數(shù)據(jù),2018年全球骨科醫(yī)療器械各細(xì)分領(lǐng)域中,關(guān)節(jié)類產(chǎn)品占比為37%,脊柱類占比18%,創(chuàng)傷類占比14%;運(yùn)動醫(yī)學(xué)類占比11%。
北美是全球大的骨科醫(yī)療器械市場,全球市場占比53.4%,2018-2025年年復(fù)合成長率約為3.1%;歐洲市場規(guī)模次于北美,市場占比22.3%,2018-2025年復(fù)合成長率約為1.8%;亞太地區(qū)成為全球成長快的區(qū)域市場,2018-2025年年復(fù)合成長率約為4.8%,市場占比20.5%。
中國骨科醫(yī)械處于爆發(fā)期
我國骨科耗材產(chǎn)業(yè)在上世紀(jì)80年代之前經(jīng)歷了艱難的發(fā)展歷程,但為骨科器械行業(yè)的發(fā)展打下了一定的基礎(chǔ)。
隨著國家經(jīng)濟(jì)實(shí)力和科研實(shí)力的迅速提高,尤其是21世紀(jì)以后跨國企業(yè)進(jìn)入中國市場,帶動了國內(nèi)企業(yè)的快速發(fā)展。在不斷的學(xué)習(xí)和競爭中,國產(chǎn)骨科器械在各方面都取得了長足的進(jìn)步。
骨科醫(yī)療器械市場規(guī)模從2013-2020年,由117億元不斷攀升至360億元,年復(fù)合增長率在17%左右。
目前,國內(nèi)骨科器械市場仍處于起步狀態(tài),伴隨著醫(yī)學(xué)、生理學(xué)、材料學(xué)等相關(guān)學(xué)科的專業(yè)人才不斷涌現(xiàn),我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平也不斷提高,各類應(yīng)用于骨科醫(yī)療器械的新型材料的不斷開發(fā)應(yīng)用,器械加工工藝也逐漸成熟,國產(chǎn)產(chǎn)品也憑借著物美價廉的優(yōu)勢不斷發(fā)展。
雖然目前此類耗材受集中采購,國產(chǎn)代替進(jìn)口,市場規(guī)模增速放緩,但是,結(jié)合我國當(dāng)前國情,人口老齡化加速,未來老年骨病如骨質(zhì)疏松、椎間盤突出、股骨頸骨折等的發(fā)病率將會持續(xù)上升,而人們健康意識卻在不斷提高。
隨著我國經(jīng)濟(jì)保持較快增長,人均收入水平及人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出不斷提高,人均可支配收入和醫(yī)療保健消費(fèi)支出的提高構(gòu)成了骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)增長的重要推動力。
中國骨科醫(yī)療器械處于蓬勃生長的爆發(fā)期!
骨科醫(yī)械的未來發(fā)展趨勢
長期以來,我國的骨科治療需求都不容小覷。老齡化的加劇,脊柱疾病、關(guān)節(jié)損傷、骨科創(chuàng)傷的發(fā)病率逐年增加。加之人們消費(fèi)水平提升,以及國家醫(yī)保的推進(jìn),骨科疾病的就診意愿不斷提升,骨科醫(yī)療器械市場規(guī)模不容小覷,骨科醫(yī)療器械的發(fā)展前景不可估量!
隨著醫(yī)學(xué)、材料學(xué)等上下游行業(yè)技術(shù)的進(jìn)步,骨科技術(shù)不斷向數(shù)字化、個性化、微創(chuàng)化、精確化和智能化發(fā)展,代表性創(chuàng)新技術(shù)包括:
數(shù)字化骨科:包括現(xiàn)代影像技術(shù)、計(jì)算機(jī)輔助測量設(shè)計(jì)、快速成型等;
3D打印技術(shù):3D打印技術(shù)的迅猛發(fā)展,為骨科醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新帶來眾多可能,利用3D打印技術(shù)個性化定制手術(shù)方案使得手術(shù)精度不斷提高。
另外,組織工程、骨科再生醫(yī)學(xué)、骨科生物力學(xué)以及納米生物材料在骨科中的應(yīng)用也為骨科治療帶來更多的可能。
未來,在全球骨科疾病發(fā)病率逐步提高的情況下,醫(yī)療與智能醫(yī)學(xué)技術(shù)結(jié)合,將成為大勢所趨。而作為醫(yī)療的代表——AI醫(yī)療,能夠大幅提升外科手術(shù)質(zhì)量與效率,未來必然迎來發(fā)展大時代。