8家藥械企業(yè)被罰！吊銷證書、罰款百萬....

藥監(jiān)局公布，7家藥械企業(yè)被罰

3月2日，陜西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2則行政處罰信息，共計7家藥械企業(yè)。

本次被處罰的企業(yè)包括：陜西昊源中藥飲片有限公司、陜西瑞盛生物科技有限公司、寶雞泰達康醫(yī)療科技有限公司、西安利君裕創(chuàng)醫(yī)藥有限公司、陜西福盛興醫(yī)藥有限公司、西安偉創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司、陜西春暉藥業(yè)有限公司。

【違法事實】

陜西昊源中藥飲片有限公司被查生產(chǎn)劣藥、未按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)藥品；陜西福盛興醫(yī)藥有限公司被查銷售假、劣藥；陜西瑞盛生物科技有限公司、西安偉創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司因為生產(chǎn)不合格的醫(yī)療器械被查；其余幾家企業(yè)則因為各種違規(guī)生產(chǎn)銷售行為被查。

【處罰結(jié)果】

此次藥監(jiān)局均未公示具體的罰款金額，僅對處罰項目進行公示；其中陜西昊源中藥飲片有限公司因情節(jié)嚴重被藥監(jiān)局予以“罰款、沒收違法所得、吊銷《生產(chǎn)許可證》”的處理，其余的均予以“罰款”“沒收違法所得”或“警告”的處理。

值得注意的是，西安利君裕創(chuàng)醫(yī)藥有限公司是依據(jù)新《藥品管理法》進行處理的，但由于情節(jié)不嚴重也僅僅是“警告”。

從藥智網(wǎng)公開數(shù)據(jù)了解到，陜西昊源中藥飲片有限公司從2015年-2018年僅有5個藥品不合格記錄，其中兩個為假冒產(chǎn)品，不過也不排除存在生產(chǎn)劣藥的行為藥監(jiān)局并未全部公示公開的情況；2019年公安局對該企業(yè)易制毒化學品購銷和運輸?shù)惹闆r的監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)其出現(xiàn)使用后剩余易制毒化學品未及時入庫的情形。

對于此次陜西昊源中藥飲片有限公司的處罰雖未公開具體違法事實和處理詳情，但根據(jù)處罰依據(jù)來看，該企業(yè)生產(chǎn)銷售劣藥的情形應(yīng)當處以一倍以上三倍以下的罰款，且因為未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》逾期不改正所以才會吊銷相關(guān)的執(zhí)照。不過醫(yī)藥觀察家網(wǎng)從天眼查了解到，該企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》在2020年12月31日到期，就算不吊銷執(zhí)照，目前也是不能生產(chǎn)藥品的狀態(tài)。

具體處罰結(jié)果見下表：

江西一藥企或面臨百萬罰款

無獨有偶，3月2日，江西省藥監(jiān)局也發(fā)布了一則行政處罰信息案件公開表。

據(jù)悉，江西仁豐藥業(yè)因生產(chǎn)銷售劣藥被查，藥監(jiān)局對其予以罰款和沒收違法所得的處罰，作出處罰日期為3月1日，罰款需在收到處罰通知的十五日內(nèi)履行。

值得注意的是，藥監(jiān)局雖然并未公開具體的罰款金額，但此次該藥企被罰是依據(jù)新《藥品管理法》百一十七條進行處罰的，而文件中一百一十七條明確規(guī)定“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算”；該藥企主要違法事實就是生產(chǎn)銷售劣藥，所以不論貨值金額是否超過十萬，百萬罰款是少不了了。

除此之外，2019年8月12日，江西仁豐藥業(yè)有限公司還因為生產(chǎn)的“二至丸”標識不符合規(guī)定被藥監(jiān)局予以“警告”的處罰，此次再度出現(xiàn)問題，藥監(jiān)局的處理可謂是非常嚴格公正了，望其他企業(yè)引以為戒。