國家藥監(jiān)局召開重組人膠原蛋白生物材料創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用交流會

6月18日，國家藥監(jiān)局召開重組人膠原蛋白生物材料創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用交流會，通過視頻方式與山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司、山西轉(zhuǎn)型綜合改革示范區(qū)和山西省藥監(jiān)局等有關(guān)單位面對面溝通，深入了解重組人膠原蛋白創(chuàng)新生物材料發(fā)展現(xiàn)狀，部署加強(qiáng)對產(chǎn)業(yè)發(fā)展指導(dǎo)，加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。國家藥監(jiān)局局長焦紅主持會議并講話，國家藥監(jiān)局副局長徐景和出席會議。

會議聽取了企業(yè)對重組人膠原蛋白創(chuàng)新生物材料研究和成果轉(zhuǎn)化情況介紹，山西省藥監(jiān)局、山西轉(zhuǎn)型綜合改革示范區(qū)匯報了對產(chǎn)業(yè)發(fā)展幫扶情況。會議充分肯定企業(yè)和山西省各有關(guān)部門在推動我國創(chuàng)新生物材料發(fā)展和成果轉(zhuǎn)化方面取得的成績。會議指出，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展離不開科技創(chuàng)新支撐，國家藥監(jiān)局始終密切關(guān)注醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展前沿，不斷深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，積極推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究，為鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新、新技術(shù)推廣應(yīng)用提供有力保障。去年，國家藥監(jiān)局將醫(yī)療器械新材料監(jiān)管科學(xué)研究列為首批監(jiān)管科學(xué)研究課題之一，為推動新材料領(lǐng)域創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化奠定了基礎(chǔ)。

會議強(qiáng)調(diào)，國家藥監(jiān)局要認(rèn)真落實習(xí)近平總書記在山西省考察時提出的“大力加強(qiáng)科技創(chuàng)新，在新基建、新技術(shù)、新材料、新裝備、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)上不斷取得突破”的重要指示精神，按照“早期介入、專人負(fù)責(zé)、科學(xué)審查”的原則，加強(qiáng)與企業(yè)溝通交流，建立具體對接工作機(jī)制，圍繞新技術(shù)、新材料、新產(chǎn)品建立科學(xué)監(jiān)管的新標(biāo)準(zhǔn)、新方法、新工具，在確保醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效質(zhì)量可控的同時，全力推進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

會議還對重組人膠原蛋白創(chuàng)新生物材料術(shù)語命名、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化工作、質(zhì)量安全評價方法、臨床評價要求、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展等問題提出具體指導(dǎo)意見，對加快科研成果轉(zhuǎn)化、引領(lǐng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出具體部署。國家藥監(jiān)局器械注冊司、中國食品藥品檢定研究院和國家局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心有關(guān)同志參加會議。