藥械廣告審查辦法修改條款征求意見(jiàn)

日前，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布公告，擬對(duì)《藥品廣告審查辦法》和《醫(yī)療器械廣告審查辦法》（以下簡(jiǎn)稱兩《辦法》）部分條款進(jìn)行修改，并就修改條款向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。意見(jiàn)反饋截至12月12日。

兩《辦法》修改征求意見(jiàn)稿中，有以下改動(dòng)：一是將藥品、醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)由省、自治區(qū)、直轄市“藥品監(jiān)督管理部門”變更為“承擔(dān)藥品廣告審查職責(zé)的部門”，藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)由縣級(jí)以上工商行政管理部門變更為縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門。二是申請(qǐng)藥品、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)提交《藥品廣告審查表》《醫(yī)療器械廣告審查表》電子版，并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿（樣片、樣帶）；同時(shí)，相關(guān)證明文件不再需要提交加蓋印章的復(fù)印件，提交電子版即可。三是縮短廣告審查時(shí)限：對(duì)異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒干暾?qǐng)的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)制作告知承諾書(shū)，向申請(qǐng)人提供示范文本，一次性告知備案條件和所需材料；對(duì)申請(qǐng)人承諾符合條件并提交材料的，可當(dāng)場(chǎng)予以備案。醫(yī)療器械廣告審查時(shí)限由20個(gè)工作日縮短到10個(gè)工作日。四是將兩《辦法》中所有“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局”修改為“國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局”。（記者陸悅）