2018年9月17日下午,國家藥品監(jiān)督管理局在醫(yī)療器械技術(shù)審評中心舉辦中美醫(yī)療器械監(jiān)管交流會。會議邀請美國FDA醫(yī)療器械與放射健康中心(CDRH)主任杰弗里·舒潤博士就美國優(yōu)化醫(yī)療器械上市前審批、加強醫(yī)療器械上市后不良事件監(jiān)測和未來工作展望等工作進(jìn)行了介紹。中美雙方還圍繞創(chuàng)新醫(yī)療器械審評思路,強化醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管等內(nèi)容進(jìn)行了討論交流。國家局有關(guān)司局、直屬單位主要負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員,15個省(市)監(jiān)管部門有關(guān)人員共200余人參加。
國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅、副局長徐景和一同出席交流活動,并在會前與舒潤博士一行就醫(yī)療器械審評審批制度改革等工作進(jìn)行了交流。