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CMDE:1項(xiàng)醫(yī)療器械指導(dǎo)原則征求意見

文章來源:CMDE發(fā)布日期:2018-06-23瀏覽次數(shù):306

2018619日,器審中心發(fā)布《關(guān)于征求<用于角膜制瓣的眼科飛秒激光治療機(jī)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則(征求意見稿)>意見的通知》,現(xiàn)公開征求意見,請(qǐng)于2018720日前以電子郵件的形式反饋。

 

適用范圍是本指導(dǎo)原則適用于屈光手術(shù)中應(yīng)用眼科飛秒激光治療機(jī)制作角膜瓣所用器械,以注冊(cè)為目的上市前臨床試驗(yàn)。