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美藥管局批準(zhǔn)植入式血糖監(jiān)測設(shè)備上市

文章來源：新華網(wǎng)發(fā)布日期：2018-06-23瀏覽次數(shù)：212

新華社華盛頓６月２１日電（記者周舟）美國食品和藥物管理局（藥管局）２１日批準(zhǔn)“傳感器可完全植入”的葡萄糖監(jiān)測設(shè)備在美國上市，該設(shè)備可對成人糖尿病患者進(jìn)行長達(dá)９０天的持續(xù)血糖監(jiān)測。這種名為“Ｅｖｅｒｓｅｎｓｅ持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)”的設(shè)備可用于１８歲以上糖尿病患者的血液葡萄糖水平持續(xù)監(jiān)測。設(shè)備使用可完全皮下植入的小型傳感器，植入步驟在醫(yī)院門診即可操作，使用時(shí)每５分鐘將血糖數(shù)據(jù)傳輸?shù)绞謾C(jī)里的專用軟件上。

 

美國藥管局發(fā)布的新聞稿中說，傳感器外覆蓋的熒光物質(zhì)接觸血糖后會(huì)發(fā)出微弱的光，從而使傳感器甄別過高或過低的血糖水平。

 

美國藥管局局長斯科特·戈特利布說，皮下植入設(shè)備有助于患者有效管理糖尿病等慢性疾病，顯示出可移動(dòng)設(shè)備的潛力。

 

美藥管局選擇１２５名成年糖尿病患者進(jìn)行了臨床研究，評估該設(shè)備的有效性和安全性，植入后出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的人數(shù)比例不足１％。