全球首例“納米槍”治療肺癌試驗在上海東方醫(yī)院進(jìn)行

今天上午，全球首例“納米槍”治療肺癌臨床試驗在上海市東方醫(yī)院進(jìn)行。醫(yī)護(hù)人員通過穿刺方式，將中法兩國科學(xué)家發(fā)明的“納米槍”注射到一名老年肺癌患者的腫瘤內(nèi)部。這名患者將住院觀察兩天。未來兩周內(nèi)，她體內(nèi)的實體腫瘤有望逐漸縮小、自然凋亡。據(jù)悉，此次治療是經(jīng)東方醫(yī)院倫理委員會審批通過的臨床試驗，受試者不支付任何費用，并已聲明放棄手術(shù)、放化療等傳統(tǒng)治療方式。

國家“千人計劃”特聘專家楊光華博士是“納米槍”技術(shù)發(fā)明人之一，2007年在上海張江創(chuàng)立了比昂生物醫(yī)藥科技公司。從2009年起，他與法國核醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)專家哈菲博士、病理學(xué)專家薩德博士合作研發(fā)新型腫瘤治療方案。去年，他們發(fā)明的技術(shù)獲得國際PCT（專利合作協(xié)定）專利授權(quán)。

楊光華介紹，“納米槍”主要由三個部分組成。一是錸—188。這是一種放射性同位素，能放射α、β、γ射線，而且作用距離為1—2厘米，所以能射殺腫瘤細(xì)胞。它的半衰期僅為16.9小時，5個半衰期后就在人體內(nèi)失去活性，因此很小。二是硝基咪唑，這種有機物中間合成體對腫瘤細(xì)胞有很強的“親和力”，與錸—188耦合后，能“鉚牢”腫瘤細(xì)胞進(jìn)行射殺，不會損傷附近的正常組織。三是納米材料制成的藥物遞送載體。G5聚賴氨酸樹形分子結(jié)合配體（硝基咪唑耦合錸—188）后的納米粒子大小為20納米，能穿透血管、組織間隙和細(xì)胞膜，進(jìn)入腫瘤組織內(nèi)部。而且這種納米載體具有樹枝狀結(jié)構(gòu)，進(jìn)入腫瘤組織后能起到固定作用，讓腫瘤細(xì)胞不斷地攝取錸—188和硝基咪唑。

“這種腫瘤治療技術(shù)具有國際領(lǐng)先水平，安全性高、小，而且操作簡單?！睎|方醫(yī)院腫瘤科主任醫(yī)師高勇教授說。去年11月8日，他牽頭組織的全球首例“納米槍”治療肝癌臨床試驗在浙江省人民醫(yī)院進(jìn)行，為一名生存期只有2個月的晚期肺癌患者注射了“納米槍”。治療后不久，病灶就失去了活性，說明腫瘤細(xì)胞已縮小直至自然凋亡。目前，這名患者恢復(fù)狀況良好。

研究人員還在這個病例中發(fā)現(xiàn)了“遠(yuǎn)位效應(yīng)”，即除了使用“納米槍”治療的肝區(qū)腫瘤病灶全部壞死外，肝上另外一個更大的未處理病灶及肺部病灶，也出現(xiàn)了大面積壞死。對此，楊光華解釋說，“納米槍”技術(shù)對于實體腫瘤具有廣譜性，除了肝癌，其適應(yīng)癥還有望覆蓋肺癌、胰腺癌、胃癌等多種癌癥。

今年4月，東方醫(yī)院倫理委員會審批通過了“納米槍”治療肝癌、肺癌的臨床試驗方案。名在該院接受治療的受試者很快產(chǎn)生，她是一名居住在四川的老年肺癌患者，體質(zhì)虛弱，接受手術(shù)、放化療等傳統(tǒng)治療方式的風(fēng)險很大。與家人商量后，她報名參加了臨床試驗，接受對身體正常組織傷害很小的“納米槍”治療。

今天上午8時左右，科研團(tuán)隊把在中科院上海應(yīng)用物理研究所制備的核素（錸—188）運到東方醫(yī)院；隨后，進(jìn)行了約1小時的前期準(zhǔn)備。9時左右，受試者接受麻醉。預(yù)計11時前，醫(yī)療團(tuán)隊將在CT引導(dǎo)下完成對病人的局部穿刺治療。為了使穿刺定位更準(zhǔn)確，他們使用了新的3D影像引導(dǎo)系統(tǒng)。高勇說：“穿刺和注射過程很快，只需15分鐘。”

楊光華表示，“納米槍”的治療成本低于傳統(tǒng)治療手段，如果通過臨床試驗、獲批進(jìn)入市場，其價格不會很高，能為老百姓帶來福音。今年1月，他帶領(lǐng)團(tuán)隊在杭州桐廬縣創(chuàng)立了光華國際醫(yī)療中心，開始打造一個以生產(chǎn)“納米槍”核素為核心的健康產(chǎn)業(yè)基地。上海比昂生物醫(yī)藥科技公司則是“納米槍”技術(shù)的醫(yī)療臨床基地。通過這種長三角聯(lián)動模式，“納米槍”治療實體腫瘤技術(shù)的臨床試驗將大幅提速，為未來的推廣應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。