腫瘤免疫療法的聯(lián)合用藥近來已經(jīng)成為趨勢,這是繼擴大適應(yīng)癥之后,各大公司搶灘腫瘤免疫市場的另一項重要策略,因此無論是制藥巨頭還是新型生物技術(shù)公司,都在形成愈發(fā)密切的合作。默克/輝瑞近日與Debiopharm International達成一項研發(fā)合作,驗證其PD-L1單抗avelumab和Debio 1143聯(lián)合用藥治療肺癌的安全性和有效性。
Debiopharm International是一家瑞士的生物技術(shù)公司,其Debio 1143是一種口服的小分子IAP(細胞凋亡抑制蛋白)抑制劑。與默克/輝瑞達成協(xié)議后,雙方將在進展期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌中驗證avelumab+Debio 1143的效果。
Debiopharm International SA的副總裁、臨床研發(fā)部門負責(zé)人Chris Freitag表示,Debio 1143除了促進凋亡之外,還具有免疫增敏的效果。和PD-L1單抗聯(lián)用之后,或許能夠起到很好的治療效果。
Debio 1143目前在頭頸癌和卵巢癌中進行II期臨床試驗,默克/輝瑞的avelumab也在多種腫瘤中開展臨床試驗。雙方具體的交易細節(jié)尚未披露,目前可以了解到的是,Debiopharm負責(zé)avelumab+Debio 1143聯(lián)合療法在非小細胞肺癌(NSCLC)中的I/Ib期臨床試驗。默克生物醫(yī)藥全球臨床研發(fā)部門負責(zé)人Alise Reicin表示,目前已知阻斷 PD-1/PD-L1通路對晚期非小細胞肺癌具有很好的療效,希望和Debio 1143聯(lián)合用藥后,患者的預(yù)后能夠進一步改善。
目前,肺癌是全球范圍內(nèi)主要的惡性腫瘤,發(fā)病人數(shù)和致死率超過結(jié)直腸癌、乳腺癌和前列腺癌,因此全球肺癌市場巨大,競爭也異常激烈。針對PD-1/PD-L1靶點的單抗已經(jīng)有默沙東、百時美施貴寶和羅氏三家,并且三者都已經(jīng)在NSCLC中獲批,未來默克/輝瑞想要爭奪市場份額并不輕松,聯(lián)合用藥將成為有效的競爭策略。