當(dāng)年成龍“duang”的一下,霸王“火”了,“防脫發(fā)”也隨著鋪天蓋地的宣傳,與霸王二字深深綁定。先甭管霸王防脫發(fā)實(shí)際效果如何,畢竟各執(zhí)一詞的說(shuō)法很多。換個(gè)角度看霸王的“火”,一定程度也能說(shuō)明:擺脫脫發(fā)困擾的市場(chǎng)需求很大。
筆者參加的會(huì)議中,Restoration Robotics 公司全球副總裁 Brent Nixon 分享過(guò)一組數(shù)據(jù),全球成年男性脫發(fā)率達(dá)到 20 - 30 %,亞洲植發(fā)市場(chǎng)達(dá) 4.02 億人,中國(guó)男性患有脫發(fā)問(wèn)題估計(jì)有 1 億 8800 萬(wàn)人。
實(shí)際需求其實(shí)更大,女性也會(huì)受到遺傳、疲勞、壓力等因素影響脫發(fā),不過(guò)相較男性仍為少數(shù)。
如今各類技術(shù)日新月異,會(huì)否為脫發(fā)市場(chǎng)帶來(lái)些改觀呢?我們著重從男性角度,談?wù)劗?dāng)下用技術(shù)治療脫發(fā)的手段。
首先得知道為何會(huì)脫發(fā)。
據(jù)知乎劉佳嘉醫(yī)生指出,脫發(fā)直接的原因是荷爾蒙 DHT (雙氫睪酮)的分泌超過(guò)正常值,這使得頭發(fā)毛囊逐漸萎縮,生長(zhǎng)能力降低。
基于此,目前有效的脫發(fā)治療有三種:吃藥(內(nèi)服)、生發(fā)產(chǎn)品(外用)、植發(fā)(手術(shù))。
內(nèi)服藥物的原理是通過(guò)抑制 DHT 的產(chǎn)生來(lái)治療男性脫發(fā),但這種方式存有爭(zhēng)議,主要針對(duì)產(chǎn)生不育癥、抑郁癥等副作用。
相較而言,有家或許你從未聽(tīng)過(guò)的私人生物技術(shù)創(chuàng)企,提供的外用解決方案聽(tīng)上去更完美,因而估值也水漲船高,達(dá)到 120 億美元。
這家名為 Samumed 的公司,的確會(huì)引來(lái)大量投資人前赴后繼,因?yàn)樗氚l(fā)明能逆轉(zhuǎn)老化的藥物,這聽(tīng)上去讓人振奮。他們的首例藥物 SM04554 就是針對(duì)有頭發(fā)困擾的人群,讓禿頭男人再生頭發(fā)、及灰白頭發(fā)重回黑色成為現(xiàn)實(shí)。
SM04554 可以調(diào)節(jié) Wnt 信號(hào)通路,Wnt 信號(hào)通路則像是細(xì)胞再生的調(diào)控閥,理論上來(lái)說(shuō),能用化合物來(lái)抑制或者激活 Wnt 信號(hào)通路,終使得再生組織、及治療過(guò)去不可逆的某些疾病成為可能。
常見(jiàn)的脫發(fā)類型即與毛囊干細(xì)胞分化異化有關(guān),若能用藥物激活這些細(xì)胞內(nèi)的 Wnt 通路,讓毛囊干細(xì)胞恢復(fù)分化,毛囊再生也并非沒(méi)有可能。這是將 SM04554 用于脫發(fā)治療的原理。
到目前為止,數(shù)據(jù)看起來(lái)很有前途。
去年底,Samumed 向美國(guó)皮膚科學(xué)院提交了 II 期臨床試驗(yàn)結(jié)果。他們召集約 300 名年齡居于 18 - 55 歲間雄激素性脫發(fā)的男性,將他們分為三組:空白對(duì)照組、0.15% 劑量組、0.25%劑量組,每日涂抹一次 SM04554 。
135 天試驗(yàn)結(jié)束后,結(jié)果表明,低劑量的毛發(fā)生長(zhǎng)多,增長(zhǎng)約 10 %;較高劑量的人增加了約7 %;空白對(duì)照的人群則繼續(xù)掉頭發(fā)。
Samumed 還做了第二項(xiàng)研究,檢測(cè) 49 名脫發(fā)男子的毛囊情況。Samumed 首席醫(yī)療官員Yusuf Yazici 告訴 Business Insider,用藥人群較空白對(duì)照人群有更多的毛囊生長(zhǎng),而使用 0.25 %劑量的人群,其卵泡生長(zhǎng)率略高于用 0.15 %的那批。
這說(shuō)明至少在實(shí)驗(yàn)室階段 SM04554 能幫助頭發(fā)再生,不過(guò)選擇何種劑量有效,還在試驗(yàn)中。據(jù)說(shuō),SM04554 也體現(xiàn)了良好的安全性。
但問(wèn)題是,想進(jìn)入市場(chǎng)須經(jīng) FDA 批準(zhǔn),像達(dá)到 SM04554 這一研究階段的新藥,80 %都不能上市。這也是為何 Valeant 雖說(shuō)是生物制藥公司,卻秉持著“只銷售不研發(fā)”的邏輯,就是因?yàn)?FDA 審批決定著生殺大權(quán),或許前期投入大量人財(cái)物力,可能就此化為無(wú)有。
同樣 Samumed 的高估值難免讓人質(zhì)疑,畢竟產(chǎn)品落地八字還沒(méi)一撇。BI 也指出,這家公司的支持者名冊(cè)里缺乏專業(yè)醫(yī)療保健投資者,其科學(xué)保密性也引發(fā)些疑問(wèn)。
有點(diǎn)像 Theranos 當(dāng)初,只不過(guò)后來(lái)短短數(shù)月間,Theranos 一滴血構(gòu)筑的帝國(guó),估值從 90 億美元跌破為 0。但與 Theranos 不同的是,Samumed 公開(kāi)了臨床數(shù)據(jù),效果也還不錯(cuò)。
總而言之,Samumed 還是值得觀望。若未來(lái) SM04554 得以批準(zhǔn)上市,對(duì)廣大脫發(fā)患者來(lái)說(shuō)也是福音,因?yàn)槟壳吧袩o(wú)獲批的既可促進(jìn)頭發(fā)生長(zhǎng)、且無(wú)明顯副作用的抗脫發(fā)藥物。
但藥物治療更多針對(duì)于早期患者,且重點(diǎn)是會(huì)產(chǎn)生藥物依賴,因而會(huì)有植發(fā)治療的需求。
有家美國(guó)機(jī)器人公司 Restoration Robotics,給出了基于人工智能技術(shù)解決方案。他們研發(fā)了一款植發(fā)機(jī)器人——Artas,該機(jī)器人已于去年取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證,3 月 25 日宣布正式登陸中國(guó)市場(chǎng)。
Artas 是基于 FUE 技術(shù)的植發(fā)機(jī)器人。FUE 是目前國(guó)際上主流的兩種植發(fā)技術(shù)之一,約占全球市場(chǎng)的一半,另一種是 FUT。兩者區(qū)別在于取發(fā),后者需開(kāi)刀,從后枕部切取皮瓣,分離成毛囊單位培養(yǎng)后再移植;前者則是“無(wú)痕手術(shù)”,直接提取后枕部毛囊單位。
兩種技術(shù)均涉及毛囊提取,醫(yī)生的判斷,選擇提取的角度、深度會(huì)影響毛囊完整性,這又直接關(guān)系到移植后成活與否。
以 FUE 為例,傳統(tǒng)植發(fā)手術(shù)中,醫(yī)生一株株提取毛囊,既是身心也是技術(shù)的挑戰(zhàn)。一方面,動(dòng)輒十個(gè)多小時(shí)的手術(shù)吃不消;另一方面,難以恒定高水平發(fā)揮,且醫(yī)生真正實(shí)際操作,所需學(xué)習(xí)曲線很長(zhǎng)。專家告訴 36 氪,即便是相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的學(xué)生,手動(dòng) FUE 操作入門就需 6 - 8 個(gè)月,這還只涉及提取毛囊。
Artas 植發(fā)機(jī)器人解決的正是人工操作的痛點(diǎn)。
術(shù)前通過(guò)數(shù)字成像,Artas 可為脫發(fā)患者 3D 建模,呈現(xiàn)術(shù)后頭發(fā)設(shè)計(jì)樣貌,以便醫(yī)生與患者交流。
圖像識(shí)別后,依據(jù)患者不同情況,Artas 會(huì)自行選擇盡量保證毛囊完整的角度、深度,用鈍銳針雙針提取毛囊:內(nèi)針(銳針)在毛囊周圍穿刺頭皮,形成 1 mm 直徑環(huán)狀小孔,再由包裹其外的鈍針?lè)蛛x毛囊周圍組織,之后負(fù)壓吸取。
“毛囊提取的完整率、完好率遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)人?!笔褂?Artas 的中方醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表告訴 36 氪,植發(fā)機(jī)器人的好處還在于,毛囊提取的位置分布均勻;提取效率較人工有大幅提升,且過(guò)去平均 10 人的醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì),借助于植發(fā)機(jī)器人,主要有 1 名熟練的醫(yī)師和能監(jiān)控機(jī)器人操作情況的人員即可。
會(huì)有系統(tǒng)界面呈現(xiàn) Artas 操作的全過(guò)程,過(guò)程中,醫(yī)生也能進(jìn)行關(guān)鍵調(diào)整。
只是目前 Artas 還僅做到毛囊提取這步,植發(fā)還得由人來(lái)操作。且較之于人工植發(fā),使用機(jī)器人花銷會(huì)高出一倍,后者上述醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表告訴 36 氪,每毛囊單位提取花費(fèi)約 30 元,平均手術(shù)費(fèi)用可能高達(dá) 8 - 12 萬(wàn)元。
“Artas 是目前且的植發(fā)機(jī)器人”,Restoration Robotics 集團(tuán)以這作為標(biāo)語(yǔ),公司的聯(lián)合創(chuàng)始人 Fred Moll ,也曾參與創(chuàng)立 Intuitive Surgical 公司,后者以達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人聞名。
當(dāng)然,無(wú)論是 Samumed 的 SM04554,還是 Artas 植發(fā)機(jī)器人,想要完全解決脫發(fā)問(wèn)題前路還有很長(zhǎng)。但好歹已經(jīng)在路上,未來(lái)也值得期待。