全球可吸收心臟瓣膜問世

          傳統(tǒng)的心臟瓣膜置換術(shù)面臨著手術(shù)操作外眾多因素的影響。比如外源性物質(zhì)長(zhǎng)期安置在機(jī)體內(nèi)，容易引起術(shù)后炎癥反應(yīng)，可能面臨二次手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，這無疑將會(huì)為患者帶來更沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和更多的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。

          瑞士Xeltis醫(yī)療器械公司近日發(fā)布喜訊，稱已獨(dú)立研制出世界上可生物吸收的心臟瓣膜。該瓣膜由可吸收的多孔基體生物材料構(gòu)成，具有促進(jìn)機(jī)體組織生長(zhǎng)和自然愈合的作用，在組織新長(zhǎng)成后瓣膜逐步被吸收消解。目前，Xeltis公司已順利完成該心臟瓣膜的第二項(xiàng)可行性試驗(yàn)研究，良好的數(shù)據(jù)令投資者為之傾心。

         Xeltis公司還計(jì)劃在2018年向歐盟提交其另一款肺動(dòng)脈瓣產(chǎn)品CE標(biāo)志的申請(qǐng)，以期獲得在歐盟地區(qū)進(jìn)行該產(chǎn)品宣傳和銷售的權(quán)利。

         據(jù)Xeltis公司官方介紹，目前該公司所擁有的內(nèi)源性組織修復(fù)技術(shù)（ETR），主要基于諾貝爾獎(jiǎng)得主Jean-Marie Lehn教授的超分子化學(xué)研究成果。從本質(zhì)上而言，可吸收生物材料經(jīng)設(shè)計(jì)和植入體內(nèi)后，充當(dāng)機(jī)體心臟瓣膜、血管或者組織而發(fā)揮作用，待機(jī)體相應(yīng)組織長(zhǎng)成且功能完善后，這些可吸收生物材料便可被機(jī)體自行吸收或消解。

         該公司新研發(fā)了一款心臟-血管補(bǔ)丁膜（cardio-vascular patch），可植入先天性單心室兒童的心臟中進(jìn)行心臟畸形矯正。研究結(jié)果顯示，所有手術(shù)患者均未出現(xiàn)術(shù)后并發(fā)癥，且術(shù)后一年無因心功能損傷而采取手術(shù)干預(yù)的病例。

         雖然所研發(fā)的修復(fù)瓣膜的臨床需求偏小眾化，Xeltis首席執(zhí)行官Laurent Grandidier仍然堅(jiān)信公司所做的努力都將成為其他心臟血管膜類可吸收生物材料開發(fā)和發(fā)展的奠基石。目前，該公司所擁有的平臺(tái)開發(fā)技術(shù)，可進(jìn)行眾多心血管置換術(shù)瓣膜材料的開發(fā)，這項(xiàng)技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)成為吸引投資者的大亮點(diǎn)。

         在2014年，私募公司LSP曾以發(fā)行B系列私募基金形式為Xeltis公司募集過2700萬歐元巨額投資。Xeltis公司的發(fā)展宗旨是：以成本效益分析理念謀求利潤(rùn)穩(wěn)增長(zhǎng)，這種業(yè)務(wù)部署和運(yùn)營(yíng)模式一直為L(zhǎng)SP公司及其他財(cái)富投資人看好。

目前，Xeltis正在積極籌備其心臟瓣膜產(chǎn)品上市事宜，主要用于患有先天性心臟疾病兒童的心臟畸形矯正，希望能如期獲得相關(guān)上市準(zhǔn)入許可，造福更多患者。