CFDA醫(yī)療器械分類技術委員會成立

　　隨著醫(yī)療市場規(guī)模的不斷擴大，國家對醫(yī)療器械的監(jiān)管也越來越重視，特別是2015年，從初政策的制定到現(xiàn)在醫(yī)療器械分類技術委員會的成立，都體現(xiàn)了國家對醫(yī)療器械監(jiān)管從嚴的理念。 　

　　12月2日，食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械分類技術委員會在北京成立并召開次執(zhí)委會全體會議。食品藥品監(jiān)管總局副局長焦紅同志出席成立大會并講話。 　　

　　會議認為，建立行政主導、技術權(quán)威的醫(yī)療器械分類技術委員會，為醫(yī)療器械分類管理提供技術支撐，保障醫(yī)療器械分類的科學性、公正性和權(quán)威性，提高分類決策管理水平，夯實醫(yī)療器械監(jiān)管基礎，具有十分重要意義。 　　

　　會上，宣讀了食品藥品監(jiān)管總局關于成立醫(yī)療器械分類技術委員會的通知，屆分類技術委員會執(zhí)委會由36名委員組成，聘請中國工程院院士張興棟擔任主任委員，中國工程院院士盧秉恒、于金明、付小兵和來自醫(yī)療器械監(jiān)管領域的有關人員擔任副主任委員。委員組成中，有在臨床醫(yī)學、工程技術研究等方面卓有建樹的權(quán)威專家，有多年從事醫(yī)療器械注冊、監(jiān)管、審評、檢驗，在醫(yī)療器械分類管理方面積累豐富經(jīng)驗的專業(yè)人士，具有廣泛代表性和權(quán)威性。 　

　　醫(yī)械分類技術委員會的成立將從醫(yī)械研發(fā)制造、臨床使用到市場監(jiān)督管理三方面更好的為醫(yī)械分類管理作出專業(yè)的指導，也將進一步補充、規(guī)范醫(yī)械管理，對醫(yī)械的發(fā)展起到積極的補充作用。 　　

　　尤其是今年來，醫(yī)療器械受到國家層面的高度重視，《中國制造2025》、十三五規(guī)劃等將醫(yī)療器械列為重點發(fā)展對象，醫(yī)療器械的高速發(fā)展自然帶來管理上的難題，介于種類龐雜、類別相差甚大，其在分類管理上有著較高的要求。